LivaNova PLC (Nasdaq : LIVN), un leader des dispositifs m\u00e9dicaux, a annonc\u00e9 aujourd’hui avoir re\u00e7u l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis et le marquage CE pour son Moniteur sanguin en ligne Essence\u2122 (ILBM)<\/b> (ILBM), qui permet aux perfusionnistes de mesurer avec pr\u00e9cision et en continu les param\u00e8tres sanguins cl\u00e9s lors d’un pontage cardio-pulmonaire (CPB). L’ILBM est int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 la plateforme CPB de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de LivaNova, le syst\u00e8me de perfusion Essenz\u2122. Les perfusionnistes peuvent ainsi acc\u00e9der et g\u00e9rer des param\u00e8tres sanguins fiables directement depuis le cockpit du syst\u00e8me sans avoir besoin de moniteurs ou de supports suppl\u00e9mentaires.
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Ce communiqu\u00e9 de presse contient du contenu multim\u00e9dia. Consultez l’annonce compl\u00e8te ici\u00a0: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230830618951\/en\/<\/p>\n
Moniteur sanguin en ligne Essenz pr\u00e9sent\u00e9 avec le syst\u00e8me de perfusion Essenz (Photo\u00a0: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n
Les analyseurs de gaz du sang existants refl\u00e8tent uniquement l’\u00e9tat clinique d’un patient au moment o\u00f9 l’\u00e9chantillon est pr\u00e9lev\u00e9. Cependant, cette condition peut \u00e9voluer rapidement et les r\u00e9sultats ne sont plus pertinents.1.2<\/sup> Avec l’ILBM d’Essenz, les perfusionnistes b\u00e9n\u00e9ficient d’une surveillance continue en ligne des param\u00e8tres du patient pendant toute la dur\u00e9e d’une proc\u00e9dure. Cela permet une approche de perfusion adapt\u00e9e au patient, bas\u00e9e sur des d\u00e9cisions fond\u00e9es sur des donn\u00e9es.\n<\/p>\n \u00ab\u00a0Les conditions dynamiques peuvent modifier rapidement les param\u00e8tres sanguins d’un patient lors d’un pontage cardiopulmonaire\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Marco Dolci, pr\u00e9sident de LivaNova, Cardiopulmonaire. \u00ab Le moniteur sanguin en ligne Essenz permet une surveillance continue tout au long de la proc\u00e9dure du patient. L’acc\u00e8s \u00e0 des mesures pr\u00e9cises en temps r\u00e9el directement \u00e0 partir du syst\u00e8me de perfusion Essenz permet de prendre des d\u00e9cisions rapides et de d\u00e9velopper des strat\u00e9gies de traitement individuelles pour le patient. Bas\u00e9 sur la technologie \u00e9prouv\u00e9e des capteurs B-Capta\u2122, l’Essence ILBM est le seul syst\u00e8me d’analyse sanguine en ligne qui fonctionne conform\u00e9ment aux directives CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), fournissant des valeurs de param\u00e8tres conformes \u00e0 celles des analyseurs de gaz sanguins des h\u00f4pitaux, et m\u00eame avant La comparaison.3<\/sup> Pour permettre une surveillance pr\u00e9cise, l’ILBM fournit des valeurs mesur\u00e9es pour la saturation en oxyg\u00e8ne, l’h\u00e9matocrite, la pression partielle d’oxyg\u00e8ne et la temp\u00e9rature au lieu des valeurs calcul\u00e9es pour ces param\u00e8tres. De plus, l’Essence ILBM n’a pas besoin d’\u00eatre calibr\u00e9 pour configurer les mesures de l’appareil, ce qui fait gagner du temps au perfusionniste lors de la configuration de l’appareil, ce qui est particuli\u00e8rement important en cas d’urgence. Les param\u00e8tres art\u00e9riels et veineux sont automatiquement transmis au moniteur patient Essenz\u2122, permettant une prise de d\u00e9cision bas\u00e9e sur les donn\u00e9es et la mise en \u0153uvre de la perfusion dirig\u00e9e par objectif (GDP), une th\u00e9rapie qui r\u00e9duit efficacement le risque de l\u00e9sion r\u00e9nale aigu\u00eb.4<\/sup> Le dernier logiciel pour la machine c\u0153ur-poumon, version 1.3, int\u00e8gre l’ILBM au syst\u00e8me de perfusion Essence et est con\u00e7u pour am\u00e9liorer continuellement l’exp\u00e9rience utilisateur. Le syst\u00e8me de perfusion Essenz est bas\u00e9 sur 50 ans de partenariat de confiance et a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et d\u00e9velopp\u00e9 en coop\u00e9ration avec plus de 300 clients dans le monde. Il comprend une machine c\u0153ur-poumon (HLM) de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, un moniteur patient et une technologie de capteurs pr\u00e9cise qui inclut d\u00e9sormais l’ILBM. Le syst\u00e8me de perfusion Essence est actuellement disponible en Europe, aux \u00c9tats-Unis, au Canada, en Australie, au Japon et aux \u00c9mirats arabes unis. Depuis son lancement sur le march\u00e9 en f\u00e9vrier 2023, plus de 1 000 patients ont \u00e9t\u00e9 pris en charge avec ce syst\u00e8me dans le monde. Pour plus d’informations sur l’ensemble du syst\u00e8me de perfusion Essence, visitez le site Web de LivaNova. Regardez la vid\u00e9o de la marque Essenz Perfusion System ici.\n<\/p>\n
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LivaNova PLC est une entreprise mondiale de technologie m\u00e9dicale fond\u00e9e sur pr\u00e8s de cinq d\u00e9cennies d’exp\u00e9rience et sur un engagement in\u00e9branlable \u00e0 apporter de l’espoir aux patients et \u00e0 leurs familles gr\u00e2ce aux technologies m\u00e9dicales et \u00e0 apporter des am\u00e9liorations qui changent la vie de l’esprit et du c\u0153ur. Bas\u00e9e \u00e0 Londres, LivaNova emploie environ 2\u00a0900 personnes et est pr\u00e9sente dans plus de 100 pays, au service des patients, des professionnels de sant\u00e9 et des syst\u00e8mes de sant\u00e9. Visitez www.livanova.com pour plus d\u2019informations.
Ce communiqu\u00e9 de presse contient des \u00ab d\u00e9clarations prospectives \u00bb concernant les objectifs, convictions, attentes, strat\u00e9gies, intentions, plans et hypoth\u00e8ses sous-jacentes de la Soci\u00e9t\u00e9, ainsi que d’autres d\u00e9clarations qui ne sont pas n\u00e9cessairement des faits historiques. Ces d\u00e9clarations incluent, sans s’y limiter, des d\u00e9clarations concernant le syst\u00e8me de perfusion Essenz, l’Essenz HLM, le moniteur patient Essenz et l’Essenz ILBM. Les \u00e9v\u00e9nements r\u00e9els pourraient diff\u00e9rer sensiblement de ceux \u00e9voqu\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives en raison d’un certain nombre de facteurs, y compris les facteurs \u00e9voqu\u00e9s dans la rubrique 1A du rapport annuel le plus r\u00e9cent de la Soci\u00e9t\u00e9 sur formulaire 10-K, compl\u00e9t\u00e9s par tout facteur de risque \u00e9voqu\u00e9 dans le rapport trimestriel. rapports sur le formulaire 10-Q et les rapports actuels sur le formulaire 8-K. LivaNova ne s’engage aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour les informations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse pour refl\u00e9ter des \u00e9v\u00e9nements ou des circonstances ult\u00e9rieurs. La langue source dans laquelle le texte original est publi\u00e9 est la version officielle et autoris\u00e9e. Des traductions seront incluses pour une meilleure compr\u00e9hension. Seule la version linguistique initialement publi\u00e9e est juridiquement valable. Par cons\u00e9quent, comparez les traductions avec la version linguistique originale de la publication. Voir la version originale sur businesswire.com\u00a0: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230830618951\/en\/<\/span><\/p>\n<\/div>\n Avec les knock-outs, les investisseurs sp\u00e9culatifs peuvent participer de mani\u00e8re disproportionn\u00e9e aux mouvements de prix. S\u00e9lectionnez simplement le levier souhait\u00e9 et nous vous montrerons les produits ouverts appropri\u00e9s sur Livanova PLC<\/p>\n L’effet de levier doit \u00eatre compris entre 2 et 20<\/p>\n<\/div>\n
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\n\t\t\t\t*Remarque\u00a0: L’Essence HLM n’est pas disponible \u00e0 la vente dans tous les pays. Visiter le <\/i>Site Internet de LivaNova<\/i> pour des informations de s\u00e9curit\u00e9 importantes.<\/i>
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\n\t\t\t\tinformations d’identification<\/b>
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\n\t\t\t\t\tOttens J et al. Am\u00e9liorer le pontage cardio-pulmonaire\u00a0: la surveillance continue des gaz du sang a-t-elle un r\u00f4le \u00e0 jouer\u00a0? -JECT. 2010;42:191-198<\/i>
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\n\t\t\t\t\tTrowbridge CC et al., Les effets de la surveillance continue des gaz du sang pendant le pontage cardio-pulmonaire\u00a0: une \u00e9tude prospective et randomis\u00e9e – Partie II, The Journal of Extracorporeal Technology, 2000<\/i>
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\n\t\t\t\t\tPerfusion, 2022, Vol. 0(0) 1\u20137, Marloes van Hoeven, Eddy Overdevest, Joyce Curvers, Henri van Heugten\u00a0:\u00a0Une comparaison des moniteurs continus des gaz du sang pendant la circulation extracorporelle Livanova B-Capta, Terumo CDI 500, spectre m\u00e9dical M4<\/i>
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\n\t\t\t\t\tPerfusion cibl\u00e9e pour r\u00e9duire les l\u00e9sions r\u00e9nales aigu\u00ebs\u00a0: un essai randomis\u00e9 Ranucci M. et al.
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J Chirurgie cardiovasculaire thoracique. novembre 2018\u00a0; 156(5) : 1918-1927.e2.<\/i> doi.org\/10.1016\/j.jtcvs.2018.04.045<\/i>
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\n\t\t\t\t\u00c0 propos de LivaNova<\/b>
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\n\t\t\t\tD\u00e9claration de la sph\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9<\/b>
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Produits \u00e0 effet de levier s\u00e9lectionn\u00e9s sur Livanova PLC<\/h2>\n