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Moderna a d\u00e9clar\u00e9 qu’elle demanderait une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin Covid-19 pour les enfants de moins de six ans aux \u00c9tats-Unis et dans l’UE dans les semaines \u00e0 venir apr\u00e8s que les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires de son essai clinique ont montr\u00e9 que le vaccin est s\u00fbr et produit une r\u00e9ponse immunitaire positive.<\/p>\n
Mais les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de stade avanc\u00e9 publi\u00e9s mercredi par le fabricant de m\u00e9dicaments am\u00e9ricain montrent que le vaccin de la taille d’un enfant – environ le quart de la taille d’une dose pour adulte – n’\u00e9tait que modestement efficace pour pr\u00e9venir l’infection par la variante Omicron. <\/p>\n
Le vaccin \u00e9tait efficace \u00e0 43,7% pour pr\u00e9venir l’infection chez les enfants \u00e2g\u00e9s de six mois \u00e0 deux ans et \u00e0 37,5% efficace pour pr\u00e9venir l’infection chez les enfants \u00e2g\u00e9s de deux \u00e0 moins de six ans \u2013 un r\u00e9sultat qui, selon Moderna, \u00e9tait coh\u00e9rent avec les donn\u00e9es des essais cliniques chez les adultes.<\/p>\n
Moderna a d\u00e9clar\u00e9 que l’\u00e9tude de 6 700 enfants de moins de six ans a montr\u00e9 qu’ils produisaient un niveau similaire d’anticorps neutralisants que les jeunes adultes, une r\u00e9ponse immunitaire qui prot\u00e8ge contre les infections et les maladies graves.<\/p>\n
St\u00e9phane Bancel, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Moderna, a d\u00e9clar\u00e9 que les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude \u00e9taient de bonnes nouvelles pour les parents de jeunes enfants.<\/p>\n
“Compte tenu de la n\u00e9cessit\u00e9 d’un vaccin contre le Covid-19 chez les nourrissons et les jeunes enfants, nous travaillons avec la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine et les r\u00e9gulateurs du monde entier pour soumettre ces donn\u00e9es d\u00e8s que possible”, a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n
Moderna a d\u00e9clar\u00e9 que ses coups pour les enfants de moins de six ans, qui sont administr\u00e9s avec un intervalle de quatre semaines, \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9s et qu’aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9. Aucun cas de maladie cardiaque rare appel\u00e9e myocardite n’a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 dans l’\u00e9tude, a d\u00e9clar\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9. <\/p>\n
S’il est approuv\u00e9 par les r\u00e9gulateurs, le vaccin de Moderna deviendrait le premier vaccin Covid disponible pour les b\u00e9b\u00e9s, les tout-petits et les enfants d’\u00e2ge pr\u00e9scolaire en Europe et aux \u00c9tats-Unis. Pfizer a retard\u00e9 le mois dernier une demande d’autorisation d’urgence d’un vaccin pour les enfants de moins de cinq ans, craignant que son injection ne produise une r\u00e9ponse immunitaire suffisamment forte.<\/p>\n