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Le responsable de la recherche et du d\u00e9veloppement d’AstraZeneca a d\u00e9clar\u00e9 que le fabricant britannique de m\u00e9dicaments envisagerait de ne pas soumettre son vaccin Covid-19 pour approbation aux \u00c9tats-Unis s’il constatait qu’il “se cogne ind\u00e9finiment la t\u00eate contre un mur de briques” avec les r\u00e9gulateurs. <\/p>\n
Sir Mene Pangalos a d\u00e9clar\u00e9 qu’AstraZeneca concentrerait plut\u00f4t son attention sur la vente du vaccin qu’elle a d\u00e9velopp\u00e9 avec l’universit\u00e9 d’Oxford dans d’autres pays, bien qu’elle continuera \u00e0 parler \u00e0 la Food and Drug Administration, l’organisme de r\u00e9glementation am\u00e9ricain. <\/p>\n
AstraZeneca n’a toujours pas soumis le vaccin pour approbation apr\u00e8s des mois de discussions. Pascal Soriot, directeur g\u00e9n\u00e9ral, a d\u00e9clar\u00e9 en avril dernier que le fabricant de m\u00e9dicaments pr\u00e9voyait de d\u00e9poser son dossier d’ici quelques semaines. <\/p>\n
“Nous n’avons pas besoin de le pousser dans des endroits dont nous ne sommes pas n\u00e9cessaires ou voulus”, a d\u00e9clar\u00e9 Pangalos au Financial Times jeudi. “Si nous ne finissons pas par le soumettre pour un BLA [biologics licence application]je ne pense pas que cela aura un impact dans le monde entier.<\/p>\n
Environ 2,6 milliards de doses du vaccin Covid bon march\u00e9 et facile \u00e0 administrer d’AstraZeneca ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es dans le monde. Mais la soci\u00e9t\u00e9 a subi des revers, notamment en \u00e9tant poursuivie par la Commission europ\u00e9enne pour des retards de livraison, une affaire qui a \u00e9t\u00e9 r\u00e9gl\u00e9e par la suite et des inqui\u00e9tudes concernant un effet secondaire rare. <\/p>\n
Les responsables am\u00e9ricains ont exprim\u00e9 leur irritation envers la soci\u00e9t\u00e9 au cours des deux derni\u00e8res ann\u00e9es sur la fa\u00e7on dont elle a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es sur l’efficacit\u00e9 de son vaccin. En mars 2021, AstraZeneca a publi\u00e9 les donn\u00e9es initiales de ses essais de vaccins, uniquement pour que l’Institut national am\u00e9ricain des allergies et des maladies infectieuses remette ces donn\u00e9es en question publiquement quelques heures plus tard. <\/p>\n
Depuis lors, les fabricants de m\u00e9dicaments am\u00e9ricains Pfizer et Moderna ont \u00e9t\u00e9 en mesure de produire suffisamment de vaccins pour que l’ensemble de la population adulte am\u00e9ricaine ait acc\u00e8s \u00e0 trois doses, des millions de doses suppl\u00e9mentaires ayant \u00e9t\u00e9 exp\u00e9di\u00e9es vers les pays en d\u00e9veloppement. <\/p>\n