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Sur la base des donn\u00e9es de phase II, le programme de d\u00e9veloppement de phase III Oceanic va d\u00e9marrer, a annonc\u00e9 dimanche le groupe DAX. Le succ\u00e8s du programme d\u00e9terminera si le m\u00e9dicament deviendra le successeur du Xarelto de Bayer, un autre anticoagulant d’un milliard de dollars. Apr\u00e8s une analyse plus d\u00e9taill\u00e9e des donn\u00e9es de la phase II, les experts sont susceptibles de commenter les chances de succ\u00e8s en temps opportun.<\/p>\n
L’asundexian est ce qu’on appelle un inhibiteur du facteur XIa. Il s’agit encore d’une jeune classe d’ingr\u00e9dients actifs dont les experts s’attendent \u00e0 des risques de saignement inf\u00e9rieurs \u00e0 ceux des anticoagulants actuels \u00e0 facteur Xa tels que l’apixaban (nom commercial Eliquis) de Bristol-Myers Squibb (BMS) et Pfizer et Xarelto de Bayer.<\/p>\n
Bayer a d\u00e9clar\u00e9 que le nouveau programme \u00e9tudie l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 d’Asundexian dans la pr\u00e9vention des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (un trouble du rythme cardiaque). Les premiers patients doivent \u00eatre inclus dans le programme en 2022. De plus, le m\u00e9dicament est \u00e0 l’\u00e9tude chez des patients atteints d’un certain infarctus c\u00e9r\u00e9bral (AVC isch\u00e9mique non cardio-embolique) ou d’un certain trouble circulatoire pouvant \u00eatre annonciateur d’un AVC. Il s’agit d’un AIT dit \u00e0 haut risque (accident isch\u00e9mique transitoire).<\/p>\n
Cela a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 d’un programme d’\u00e9tudes de phase II au cours duquel le candidat-m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 pour la premi\u00e8re fois sur un groupe restreint de patients atteints des maladies concern\u00e9es.<\/p>\n
Dans l’\u00e9tude Pacific Stroke, Asundexian a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 en plus du traitement standard, qui est con\u00e7u pour emp\u00eacher les plaquettes de s’agglutiner, et compar\u00e9 \u00e0 de tels m\u00e9dicaments administr\u00e9s seuls chez les patients \u00e0 risque d’un deuxi\u00e8me AVC. Le traitement avec la dose la plus \u00e9lev\u00e9e administr\u00e9e d’Asundexian a r\u00e9duit la r\u00e9currence des AVC isch\u00e9miques et des AIT \u00e0 haut risque, en particulier chez les patients atteints d’ath\u00e9roscl\u00e9rose, selon une pr\u00e9sentation de la soci\u00e9t\u00e9 lors de la r\u00e9union de la Soci\u00e9t\u00e9 europ\u00e9enne de cardiologie (ESC) \u00e0 Barcelone dimanche matin. Il n’y avait pas de risque significativement plus \u00e9lev\u00e9 d’h\u00e9morragie majeure ou d’h\u00e9morragie c\u00e9r\u00e9brale.<\/p>\n
Les donn\u00e9es de l’\u00e9tude Pacific-AMI ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es. Dans ce cadre, Asundexian a \u00e9t\u00e9 examin\u00e9 en plus du traitement standard chez des patients ayant subi une crise cardiaque. Le nombre de saignements n’a \u00e9t\u00e9 augment\u00e9 de mani\u00e8re significative \u00e0 aucune des doses test\u00e9es par rapport \u00e0 l’administration d’un placebo, a-t-il d\u00e9clar\u00e9. Cependant, il n’y a pas non plus eu de r\u00e9duction du nombre de probl\u00e8mes circulatoires renouvel\u00e9s (\u00e9v\u00e9nement isch\u00e9mique) chez les patients victimes d’une crise cardiaque, ce que Bayer a justifi\u00e9 par un nombre globalement faible de tels cas dans les quatre bras de l’\u00e9tude (trois doses diff\u00e9rentes d’Asundexian et un groupe placebo ).<\/p>\n
Les premi\u00e8res donn\u00e9es sur la s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 disponibles en avril et avaient convaincu les experts. Les premiers r\u00e9sultats de phase II de la sous-\u00e9tude Pacific-AF ont montr\u00e9 un risque de saignement plus faible chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (arythmie cardiaque) et un risque d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral par rapport au m\u00e9dicament standard apixaban.<\/p>\n
Un regard sur Xarelto, dont les ventes vont diminuer dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00e0 mesure que les brevets expirent, montre \u00e0 quel point le succ\u00e8s des nouveaux m\u00e9dicaments est important pour Bayer. Le m\u00e9dicament pour pr\u00e9venir les caillots sanguins et les accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux est sur le march\u00e9 depuis 2008 et est le g\u00e9n\u00e9rateur de revenus le plus important de l’industrie pharmaceutique. En 2021, la soci\u00e9t\u00e9 bas\u00e9e \u00e0 Leverkusen a gagn\u00e9 un bon 4,7 milliards d’euros avec le m\u00e9dicament. Cela repr\u00e9sentait environ un quart de tous les revenus pharmaceutiques et un peu moins de onze pour cent des ventes du groupe.<\/p>\n
Et Bayer ne comptabilise m\u00eame pas toutes les ventes de Xarelto, car la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique am\u00e9ricaine Johnson & Johnson commercialise le m\u00e9dicament aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n
\/mis<\/p>\n
BARCELONE\/BERLIN (dpa-AFX)<\/p>\n
L’effet de levier doit \u00eatre compris entre 2 et 20<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
Pas de donn\u00e9es<\/p>\n<\/div>\n
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