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Apr\u00e8s une d\u00e9cision n\u00e9gative d’une cour d’appel am\u00e9ricaine, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique veut “d\u00e9fendre vigoureusement” la protection par brevet d’un sch\u00e9ma posologique. Novartis envisage toutes les options disponibles, a annonc\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9 mardi soir. L’id\u00e9e de demander une r\u00e9vision de la d\u00e9cision par l’ensemble de la Cour d’appel des \u00c9tats-Unis pour le circuit f\u00e9d\u00e9ral (CAFC) est \u00e9galement une option. Selon Novartis, il s’agit d’un processus qui peut prendre plusieurs mois.<\/p>\n
En ao\u00fbt 2020, le tribunal de district am\u00e9ricain du Delaware a toujours confirm\u00e9 les brevets de Novartis. Une injonction permanente jusqu’en d\u00e9cembre 2027 a \u00e9t\u00e9 prononc\u00e9e contre le concurrent HEC Pharma, qui souhaite commercialiser une version g\u00e9n\u00e9rique du blockbuster. D\u00e9but 2022, le CAFC a rejet\u00e9 une plainte d’HEC Pharma.<\/p>\n
Mardi apr\u00e8s-midi, cependant, il y a eu un revirement. Le CAFC a statu\u00e9 contre Novartis, annulant sa propre d\u00e9cision ant\u00e9rieure.<\/p>\n
Les juges ont jug\u00e9 que le tribunal du Delaware avait fait des conclusions erron\u00e9es \u00e0 l’\u00e9poque. Il a \u00e9galement commis une “erreur manifeste”, c’est pourquoi la demande de r\u00e9vision d’HEC Pharma est maintenant accord\u00e9e.<\/p>\n
HEC Pharma \u00e9tait le seul d\u00e9posant restant d’une demande abr\u00e9g\u00e9e de nouveau m\u00e9dicament (ANDA) pour contester ledit brevet. Novartis avait pr\u00e9c\u00e9demment conclu des accords de r\u00e8glement avec un certain nombre d’autres candidats ANDA.<\/p>\n
Ces candidats ANDA pourront lancer une version g\u00e9n\u00e9rique de Gilenya \u00e0 un moment convenu, a d\u00e9clar\u00e9 Novartis. Cela se produira avant l’expiration du brevet du sch\u00e9ma posologique, “ou plus t\u00f4t dans certaines circonstances”.<\/p>\n
Le blockbuster Gilenya a rapport\u00e9 plus de 3 milliards de dollars am\u00e9ricains de ventes par an \u00e0 Novartis dans les meilleures ann\u00e9es, en 2021 il \u00e9tait de 2,8 milliards. La protection par brevet de l’ingr\u00e9dient actif de Gilenya a expir\u00e9 depuis longtemps.<\/p>\n
B\u00c2LE (dpa-AFX)<\/p>\n
L’effet de levier doit \u00eatre compris entre 2 et 20<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
Pas de donn\u00e9es<\/p>\n<\/div>\n
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