\n<\/p>\n
^ Taipei, Taiwan, 02 mai 2025 (Globe Newswire) – Obi Pharma, Inc. (? Obi “), un<\/p>\n
Les entreprises d’oncologie en phase clinique (4174.Two), ont connu aujourd’hui<\/p>\n
\u00c9tant donn\u00e9 que la FDA de l’Autorit\u00e9 pharmaceutique am\u00e9ricaine (nourriture et m\u00e9dicament<\/p>\n
Administration) la demande d’approbation d’une nouvelle pr\u00e9paration de test (IND)<\/p>\n
OBI-902 a approuv\u00e9 la mise en \u0153uvre d’une \u00e9tude de phase 1\/2. OBI Plans,<\/p>\n
Inclure des patients atteints de tumeurs solides avanc\u00e9es dans l’\u00e9tude. Le<\/p>\n
L’approbation inde est une \u00e9tape importante pour l’OBI-902 et en apporte une<\/p>\n
Potentiellement un traitement contre le cancer de la TROP-2 de premi\u00e8re classe pour les patients atteints<\/p>\n
Un m\u00e9dical d\u00e9couvert a besoin d’un pas de plus.<\/p>\n
Heidi Wang, PDG von Obi, a d\u00e9clar\u00e9 \ud83d\ude15 La prochaine \u00e9tude clinique obi-<\/p>\n
902-001 est destin\u00e9 \u00e0 garantir la s\u00e9curit\u00e9, la pharmacocin\u00e9tique et l’efficacit\u00e9 pr\u00e9liminaire de l’OBI<\/p>\n
902 Examiner chez les patients atteints de tumeurs solides avanc\u00e9es. Nous sommes heureux<\/p>\n
tr\u00e8s, cette ann\u00e9e avec le dosage des patients dans notre clinique<\/p>\n
\u00c9tude de phase 1\/2 pour commencer par OBI-902. “<\/p>\n
OBI-902 est un nouveau TROP-2-ADC que la technologie ADC de Glycobi (\u00ae) propri\u00e9taire<\/p>\n
par obi. \u00c0 la conf\u00e9rence de l’American Association for Cancer Research<\/p>\n
(AACR) 2025 OBI a montr\u00e9 des donn\u00e9es qui ont am\u00e9lior\u00e9 la stabilit\u00e9 de gauche de la gauche<\/p>\n
Payer un chargement, une bonne pharmacocin\u00e9tique et un sup\u00e9rieur et persistant<\/p>\n
Activit\u00e9 antitumorale de l’OBI-902 dans de nombreuses \u00e9tudes in vitro et animales en<\/p>\n
Par rapport \u00e0 d’autres combinaisons TROP-2-ADC (1)<\/p>\n
(https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/1103) (,) (2)<\/p>\n
(https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/3007). La clinique<\/p>\n
L’\u00e9tude de phase 1\/2 doit \u00eatre utilis\u00e9e dans la seconde moiti\u00e9 de 2025 avec le<\/p>\n
D\u00e9marrer le recrutement des patients.<\/p>\n
<\/p>\n
(1) (https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/1103) Obi 902, A<\/p>\n
Nouveau conjugu\u00e9 de m\u00e9dicament d’anticorps cibl\u00e9 TROP-2 via la plate-forme Glycobi (\u00ae), a<\/p>\n
Pharmacocin\u00e9tique favorable et activit\u00e9s antitumorales soutenues en difficult\u00e9<\/p>\n
Tumeurs solides.<\/p>\n
<\/p>\n
(AACR Conf\u00e9rence annuelle 2025 R\u00e9sum\u00e9 en ligne)<\/p>\n
(https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/1103)<\/p>\n
(https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/1103)<\/p>\n
(2) (https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/3007) Exploitation<\/p>\n
Les technologies d’activation Glycobi\u00ae: ADC Glycan sp\u00e9cifique au site de prochaine g\u00e9n\u00e9ration<\/p>\n
avec un DAR polyvalent pour am\u00e9liorer l’indice th\u00e9rapeutique.<\/p>\n
(AACR Conf\u00e9rence annuelle 2025 R\u00e9sum\u00e9 en ligne<\/p>\n
) (https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/3007)<\/p>\n
(https:\/\/www.abstractrsonline.com\/pp8\/#!\/20273\/presentation\/3007)<\/p>\n
\u00c0 propos de OBI-902<\/p>\n
OBI-902 est un conjugu\u00e9 ingr\u00e9dient actif (ADC) qui est dirig\u00e9 contre TROP-2<\/p>\n
est et un puissant inhibiteur de la topoisom\u00e9rase-I pour la mort cibl\u00e9e de<\/p>\n
Contient des cellules tumorales. Le rapport de l’ingr\u00e9dient actif aux anticorps (dar) est d\u00fb<\/p>\n
4. Trop-2 est disponible dans de nombreuses tumeurs solides telles que le cancer de la poitrine, de l’ovaire et de l’estomac<\/p>\n
ainsi que de nombreux autres types de cancer et en faire un<\/p>\n
Objectif prometteur dans la th\u00e9rapie contre le cancer.<\/p>\n
OBI-902 est un nouvel ADC local et chasse au glycank qui est sur<\/p>\n
la propre plateforme Glycobi (\u00ae) de l’entreprise d’Obi et une am\u00e9lioration<\/p>\n
Fournit la stabilit\u00e9 et l’hydrophilie. OBI-902 a dans diff\u00e9rents mod\u00e8les animaux<\/p>\n
Un effet anticarmonie remarquable, am\u00e9lior\u00e9 pharmacocin\u00e9tique<\/p>\n
Propri\u00e9t\u00e9s et un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 illustr\u00e9. La demande industrielle pour l’obi-<\/p>\n
902 \u00e9tait le 31 mars 2025 \u00e0 la FDA de la FDA des US Medicines Authority<\/p>\n
soumis et approuv\u00e9 le 30 avril 2025.<\/p>\n
Obi a eu une licence pour les anticorps Trop 2 de<\/p>\n
Biosion, Inc. (www.biosion.com (http:\/\/www.biosion.com\/)) et a le<\/p>\n
Droits exclusifs mondiaux, sauf en Chine. Obi a la publicit\u00e9 mondiale<\/p>\n
Droits \u00e0 OBI-902, \u00e0 l’exception du droit de l’anticorps en Chine.<\/p>\n
Via Glycobi (\u00ae)<\/p>\n
OBI a une technologie ADC bas\u00e9e sur Glycan unique (Glycobi (\u00ae))<\/p>\n
D\u00e9velopp\u00e9 que disponible au format plug-and-play et avec tous les anticorps,<\/p>\n
Les lieurs et les ingr\u00e9dients actifs dans diff\u00e9rents sont compatibles. Avec le v\u00f4tre<\/p>\n
La technologie enzymatique (Endosymeobi\u00ae) et la technologie de liaison (HYPROBI (TM)) de Obi Macht<\/p>\n
Glycobi (\u00ae) ADC homog\u00e8ne sp\u00e9cifique local dans un<\/p>\n
Processus dans des conditions GMP. Le processus de conjugaison de Glycobi (\u00ae) emp\u00eache<\/p>\n
Une perturbation dans la structure des anticorps et garantit que l’AW<\/p>\n
Propri\u00e9t\u00e9s biophysiques telles que les anticorps indig\u00e8nes. A aussi<\/p>\n
La technologie de gauche d’Obi am\u00e9liore l’efficacit\u00e9 de conjugaison de la charge utile<\/p>\n
et la tendance \u00e0 l’agr\u00e9gation r\u00e9duit la production de produits ADC<\/p>\n
consid\u00e9rablement am\u00e9lior\u00e9. Glycobi (\u00ae) a les restrictions des ADC conventionnels<\/p>\n
surmonter et une meilleure activit\u00e9 antitumorale dans diverses exp\u00e9riences animales<\/p>\n
et stabilit\u00e9 montr\u00e9e.<\/p>\n
\u00c0 propos d’Obi Pharma<\/p>\n
OBI est une entreprise mondiale d’oncologie en phase clinique avec le si\u00e8ge social<\/p>\n
\u00e0 Taiwan, qui a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2002. Avec sa filiale Obi Pharma<\/p>\n
USA, Inc., s’est soign\u00e9<\/p>\n
D\u00e9velopper des patients ayant un besoin m\u00e9dical inattendu \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n
Obi se concentre principalement sur le d\u00e9veloppement de nouveaux ADC, y compris que<\/p>\n
Le premier TROP-2-ADC \u00e0 base de cyst\u00e9ine de la premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, OBI-992. Avec<\/p>\n
Corporate ADC Technology Glycobi (\u00ae), qui sur Endosymeobi (\u00ae) et Hypertic (TM)<\/p>\n
Bas\u00e9, Obi a une deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration de son pipeline ADC innovant<\/p>\n
D\u00e9velopp\u00e9, y compris les ADC sp\u00e9cifiques au monO<\/p>\n
4) et Trastuzumab-ADC (HER2) ainsi que des variantes bisb\u00e8ques et doubles. Autour<\/p>\n
Pour \u00e9tendre les applications de la technologie de gauche, Obi a le<\/p>\n
La prochaine g\u00e9n\u00e9ration de la plate-forme Thiobi (\u00ae) a d\u00e9velopp\u00e9 qu’une<\/p>\n
La conjugaison bas\u00e9e sur Cystone active. De plus, Obi est le premier<\/p>\n
Small Molecular Prodrug OBI-3424 dans le pipeline qui vise AKR1C3. Ce<\/p>\n
\u00e9tablit un ingr\u00e9dient actif de l’ADN \u00e0 l’ADN fort contre les tumeurs si cela<\/p>\n
Enzyme Aldo Keto Reductase 1C3 (AKR1C3) est disponible, ce qui est courant dans les tumeurs<\/p>\n
se produit. Vous pouvez trouver plus d’informations \u00e0 ce sujet sur www.obipharma.com<\/p>\n
(https:\/\/www.globenewswire.com\/tracker?data=zmzflbbfrfgz20thrldkpvmj_pq1zfg3kehj<\/p>\n
_cyvapsxygmuslurkaq5fswpxrgkeremfxnfuqwko8lhgj9h4zyi3uhwnfiwecnllvoni =).<\/p>\n
Glycobi (\u00ae), Endosymeobi (\u00ae) et Thiobi (\u00ae) sont des marques enregistr\u00e9es d’OBI.<\/p>\n
HYPROBI (TM) est une marque enregistr\u00e9e.<\/p>\n
Contact d’entreprise:<\/p>\n
Kevin Poulos, directeur des affaires<\/p>\n
Obi Pharma USA, Inc.<\/p>\n
+1 (619 537 7698, extension 102<\/p>\n
kpoulos@obipharma.com (mailto: kpoulos@obipharma.com)<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n