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Pfizer a d\u00e9clar\u00e9 qu’il demanderait une autorisation d’urgence aux \u00c9tats-Unis pour son vaccin Covid-19 pour les enfants de moins de cinq ans apr\u00e8s que les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires de son essai clinique ont montr\u00e9 que le vaccin est s\u00fbr et tr\u00e8s efficace.<\/p>\n
Le fabricant de m\u00e9dicaments am\u00e9ricain a d\u00e9clar\u00e9 lundi que trois doses de son jab pour enfants \u2013 chacune environ un dixi\u00e8me de la taille d’une dose adulte \u2013 produisaient une forte r\u00e9ponse immunitaire avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable similaire \u00e0 un placebo dans le groupe d’\u00e2ge.<\/p>\n
Une autorisation ouvrirait le dernier grand march\u00e9 pour le vaccin Covid, ouvrant potentiellement la voie \u00e0 une source de revenus \u00e0 plus long terme s’il faisait partie du calendrier de vaccination des enfants. <\/p>\n
Le march\u00e9 des vaccins Covid est rapidement pass\u00e9 de la p\u00e9nurie \u00e0 la surabondance en 2022 apr\u00e8s que les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques ont augment\u00e9 leur production et que le d\u00e9ploiement des piq\u00fbres dans les pays en d\u00e9veloppement s’est av\u00e9r\u00e9 plus lent que pr\u00e9vu. Airfinity, une soci\u00e9t\u00e9 d’analyse de la sant\u00e9, a r\u00e9duit ses pr\u00e9visions de ventes de tous les vaccins Covid cette ann\u00e9e de 20% \u00e0 64,1 milliards de dollars. <\/p>\n
Mais les parents am\u00e9ricains ont \u00e9t\u00e9 parmi les plus virulents quant \u00e0 leur d\u00e9sir de faire vacciner les plus jeunes enfants. Pfizer a d\u00e9clar\u00e9 que les donn\u00e9es seraient partag\u00e9es cette semaine avec la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis, qui devrait examiner l’opportunit\u00e9 d’autoriser les premiers vaccins Covid pour les b\u00e9b\u00e9s, les tout-petits et les enfants d’\u00e2ge pr\u00e9scolaire le mois prochain. <\/p>\n
Les soumissions \u00e0 d’autres autorit\u00e9s de r\u00e9gulation, y compris l’UE, suivraient sous peu, a d\u00e9clar\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n
Pfizer, qui a d\u00e9velopp\u00e9 son vaccin Covid avec son partenaire allemand BioNTech, a retard\u00e9 une demande d’autorisation d’urgence pour les piq\u00fbres pour les enfants d’\u00e2ge pr\u00e9scolaire et plus jeunes en f\u00e9vrier, craignant qu’un r\u00e9gime \u00e0 deux doses ne produise une r\u00e9ponse immunitaire suffisamment forte.<\/p>\n
Son rival Moderna a d\u00e9j\u00e0 demand\u00e9 aux r\u00e9gulateurs am\u00e9ricains et europ\u00e9ens d’autoriser son vaccin pour les enfants de moins de six ans.<\/p>\n
Pfizer a d\u00e9clar\u00e9 que 1 678 enfants avaient re\u00e7u une troisi\u00e8me dose de son vaccin lors de l’essai clinique de stade avanc\u00e9. <\/p>\n
Une efficacit\u00e9 du vaccin d’un peu plus de 80% a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans une analyse descriptive, qui \u00e9tait bas\u00e9e sur 10 cas symptomatiques de Covid identifi\u00e9s sept jours apr\u00e8s l’administration d’un tiers, selon Pfizer. Les donn\u00e9es finales sur l’efficacit\u00e9 seront partag\u00e9es d\u00e8s qu’elles seront disponibles, a-t-il ajout\u00e9. <\/p>\n
\u00ab Ces donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, d’immunog\u00e9nicit\u00e9 et d’efficacit\u00e9 de premier plan sont encourageantes, et nous sommes impatients de terminer bient\u00f4t nos soumissions aux r\u00e9gulateurs du monde entier dans l’espoir de rendre ce vaccin disponible pour les jeunes enfants le plus rapidement possible, sous r\u00e9serve d’une autorisation r\u00e9glementaire \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Albert. Bourla, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Pfizer. <\/p>\n
L’essai a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 alors qu’Omicron \u00e9tait la variante la plus r\u00e9pandue du coronavirus, ce qui rend difficile la comparaison avec l’essai initial de phase 3 pour adultes. <\/p>\n
Ugur Sahin, directeur g\u00e9n\u00e9ral de BioNTech, a d\u00e9clar\u00e9 que l’\u00e9tude sugg\u00e9rait que la dose plus faible “offre aux jeunes enfants un niveau \u00e9lev\u00e9 de protection contre les r\u00e9centes souches de Covid-19”. <\/p>\n<\/div>\n