\n<\/p>\n
^ Pratteln, Suisse, 6 janvier 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX : SANN) annonce<\/p>\n
a annonc\u00e9 la signature d’un contrat d’exclusivit\u00e9 avec le Groupe Clinigen<\/p>\n
R\u00e9glementer l’approvisionnement et la distribution d’AGAMREE\u00ae (Vamorolone) dans les pays de<\/p>\n
o\u00f9 le produit n\u2019est actuellement pas disponible dans le commerce ailleurs.<\/p>\n
Santhera Pharmaceuticals et le groupe Clinigen annoncent avoir…<\/p>\n
Signature d’un accord d’approvisionnement et de distribution pour AGAMREE dans les pays du<\/p>\n
qui n’ont pas actuellement le produit via Santhera ou l’un de leurs produits existants<\/p>\n
Des partenaires commerciaux peuvent \u00eatre obtenus. L’accord donne acc\u00e8s \u00e0<\/p>\n
AGAMREE pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) au cas par cas<\/p>\n
Situations dans lesquelles le m\u00e9decin traitant ne voit aucune alternative appropri\u00e9e<\/p>\n
et l\u00e0 o\u00f9 les dispositions l\u00e9gales le permettent. Gr\u00e2ce \u00e0 cela<\/p>\n
Santhera re\u00e7oit la majorit\u00e9 des revenus g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par l’accord<\/p>\n
fourniture du produit dans ces pays suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n
“Cet accord de distribution avec Clinigen, l’autre pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9<\/p>\n
Des partenariats et des accords permettront \u00e0 Santhera de…<\/p>\n
Am\u00e9liorer consid\u00e9rablement le service aux patients et aux professionnels de la sant\u00e9 en<\/p>\n
Demandes individuelles d\u2019AGAMREE provenant des r\u00e9gions dans lesquelles<\/p>\n
Santhera n’est pas directement repr\u00e9sent\u00e9e ni impliqu\u00e9e dans les n\u00e9gociations avec les<\/p>\n
partenaires”, a d\u00e9clar\u00e9 Geert Jan van Daal, MD, PhD, directeur commercial<\/p>\n
Officier de Santhera.<\/p>\n
“La DMD est l’un des types de d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence musculaire les plus courants et les plus graves.<\/p>\n
est une maladie \u00e9volutive qui commence d\u00e8s l’enfance<\/p>\n
est diagnostiqu\u00e9 et il est encourageant que nous disposions des donn\u00e9es m\u00e9dicales<\/p>\n
Les professionnels peuvent aider les patients appropri\u00e9s avec un suppl\u00e9ment<\/p>\n
option de traitement de soutien. Nous sommes impatients de travailler avec Santhera<\/p>\n
travailler ensemble pour amener AGAMREE aux patients du monde entier<\/p>\n
pour le rendre disponible l\u00e0 o\u00f9 il n’est pas actuellement approuv\u00e9 ou non<\/p>\n
sera rembours\u00e9. Ce partenariat d\u00e9montre notre engagement continu<\/p>\n
Acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des populations<\/p>\n
partout dans le monde \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Julie Gosper, vice-pr\u00e9sidente principale,<\/p>\n
Europe et march\u00e9s partenaires de Clinigen.<\/p>\n
En plus d’ouvrir ce canal de vente, Santhera continue de le faire progressivement<\/p>\n
Le lancement d’AGAMREE sur le march\u00e9 dans les pays europ\u00e9ens les plus importants se poursuit. Le<\/p>\n
Commercialisation d’AGAMREE en Allemagne et en Autriche, o\u00f9 le produit<\/p>\n
a \u00e9t\u00e9 accueilli tr\u00e8s positivement et a d\u00e9but\u00e9 au premier trimestre 2024. Santhera pr\u00e9pare le lancement<\/p>\n
d’AGAMREE sur d’autres march\u00e9s europ\u00e9ens importants, avec lesquels<\/p>\n
Royaume-Uni (y compris l\u2019\u00c9cosse) d\u00e9but 2025. Le<\/p>\n
Le lancement sur le march\u00e9 aura lieu en France, en Italie et en Espagne courant 2025<\/p>\n
et d’autres pays europ\u00e9ens ont continu\u00e9. Santhera construit son<\/p>\n
Le r\u00e9seau de partenaires, qui couvre d\u00e9j\u00e0 plusieurs r\u00e9gions, continue de s’\u00e9tendre aupr\u00e8s des patients<\/p>\n
atteints de DMD qui ont besoin d’un traitement pour fournir AGAMREE.<\/p>\n
La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 AGAMREE en d\u00e9cembre 2023 pour le traitement de<\/p>\n
DMD approuv\u00e9 pour les patients \u00e2g\u00e9s de 4 ans et plus.<\/p>\n
\u00c0 propos d’AGAMREE\u00ae (vamorolone)<\/p>\n
AGAMREE (vamorolone), un m\u00e9dicament contre les maladies rares, est aux \u00c9tats-Unis<\/p>\n
(informations de prescription (https:\/\/agamree.com\/pdf\/agamree-pi.pdf)), le<\/p>\n
Union europ\u00e9enne (R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit<\/p>\n
(https:\/\/www.ema.europa.eu\/de\/documents\/product-information\/agamree-epar-<\/p>\n
product-information_en.pdf)), au Royaume-Uni, en Chine continentale et<\/p>\n
Utilisation approuv\u00e9e \u00e0 Hong Kong.<\/p>\n
R\u00e9f\u00e9rences litt\u00e9raires\u00a0:<\/p>\n
[1] Dang UJ et coll. (2024) Neurologie 2024\u00a0;102\u00a0:e208112.<\/p>\n
est ce que je.org\/10.1212\/WNL.0000000000208112. lien<\/p>\n
(https:\/\/www.neurology.org\/doi\/pdf\/10.1212\/WNL.0000000000208112).<\/p>\n
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014.<\/p>\n
est ce que je:10.1001\/jamaneurol.2022.2480. lien<\/p>\n
(https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamaneurology\/fullarticle\/2795868?utm_campaign<\/p>\n
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur<\/p>\n
ol.2022.2480).<\/p>\n
[3] Liu X et coll. (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293<\/p>\n
[4] Heier CR et al (2019). Alliance des sciences de la vie DOI\u00a0: 10.26508<\/p>\n
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 – Affiche 71. Lien<\/p>\n
(https:\/\/www.santhera.com\/assets\/files\/content\/scientific-literature\/P71-<\/p>\n
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).<\/p>\n
[6] Hasham et al., Pr\u00e9sentation d\u2019affiche MDA 2022. lien<\/p>\n
(https:\/\/www.santhera.com\/assets\/files\/content\/scientific-literature\/SAN1122001-<\/p>\n
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).<\/p>\n
\u00c0 propos de la dystrophie musculaire de Duchenne<\/p>\n
La dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est une maladie rare caus\u00e9e par le chromosome X.<\/p>\n
maladie h\u00e9r\u00e9ditaire qui touche presque exclusivement les patients de sexe masculin.<\/p>\n
La DMD est caract\u00e9ris\u00e9e par une inflammation qui survient \u00e0 la naissance ou peu de temps apr\u00e8s.<\/p>\n
se produit ensuite. L’inflammation entra\u00eene une fibrose des muscles et se manifeste<\/p>\n
cliniquement caract\u00e9ris\u00e9 par une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence musculaire progressive et une faiblesse. Les importants<\/p>\n
Les \u00e9tapes de la maladie sont la perte de la capacit\u00e9 de marcher, la perte du<\/p>\n
Auto-alimentation, d\u00e9but de la ventilation assist\u00e9e et d\u00e9veloppement d’une<\/p>\n
Cardiomyopathie. La DMD r\u00e9duit l\u2019esp\u00e9rance de vie en raison de troubles respiratoires et\/ou<\/p>\n
Insuffisance cardiaque jusqu\u2019\u00e0 la quatri\u00e8me d\u00e9cennie de la vie. Les corticost\u00e9ro\u00efdes sont les<\/p>\n
norme de soins actuelle pour la DMD.<\/p>\n
\u00c0 propos de Santhera<\/p>\n
Santhera Pharmaceuticals (SIX : SANN) est une soci\u00e9t\u00e9 suisse<\/p>\n
Soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de<\/p>\n
m\u00e9dicaments innovants pour les maladies neuromusculaires rares \u00e0 haut<\/p>\n
sp\u00e9cialis\u00e9 dans les besoins m\u00e9dicaux. La soci\u00e9t\u00e9 a une exclusivit\u00e9<\/p>\n
Licence de ReveraGen pour toutes les indications mondiales d’AGAMREE\u00ae (vamorolone),<\/p>\n
un st\u00e9ro\u00efde dissociatif dot\u00e9 d’un nouveau mode d’action, contenu dans un<\/p>\n
\u00c9tude pivot chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).<\/p>\n
Des alternatives aux corticost\u00e9ro\u00efdes standards ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es. AGAMREE pour le<\/p>\n
Le traitement de la DMD est r\u00e9glement\u00e9 aux \u00c9tats-Unis par la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n
Administration (FDA), dans l’UE par l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA),<\/p>\n
au Royaume-Uni par le Medicines and Healthcare products Regulatory<\/p>\n
Agency (MHRA), en Chine par la National Medical Products Administration (NMPA)<\/p>\n
et approuv\u00e9 \u00e0 Hong Kong par le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 (DoH). Santhera a \u00e7a<\/p>\n
Droits d’AGAMREE pour l’Am\u00e9rique du Nord \u00e0 Catalyst Pharmaceuticals, Inc. et pour<\/p>\n
La Chine et certains pays d\u2019Asie du Sud-Est \u00e0 Sperogenix Therapeutics<\/p>\n
licence. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.santhera.de<\/p>\n
(http:\/\/www.santhera.de).<\/p>\n
AGAMREE\u00ae est une marque d\u00e9pos\u00e9e de Santhera Pharmaceuticals.<\/p>\n
Pour plus d\u2019informations veuillez contacter :<\/p>\n
public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) ou<\/p>\n
Andrew Smith, directeur financier<\/p>\n
andrew.smith@santhera.com (mailto: andrew.smith@santhera.com)<\/p>\n
\u00c0 propos de Clinigen<\/p>\n
Clinigen est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique mondiale sp\u00e9cialis\u00e9e<\/p>\n
Entreprise de services ax\u00e9e sur l\u2019acc\u00e8s \u00e9thique aux m\u00e9dicaments<\/p>\n
concentr\u00e9. Son r\u00f4le est d’assurer l’acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments pour les patients<\/p>\n
acc\u00e9l\u00e9rer dans toutes les r\u00e9gions du monde. Le groupe accompagne les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques et<\/p>\n
Les entreprises de biotechnologie tout au long du cycle de vie des produits m\u00e9dicaux, depuis<\/p>\n
de la phase clinique \u00e0 la phase commerciale, et est disponible dans des emplacements en<\/p>\n
Am\u00e9rique du Nord, Europe, Afrique et r\u00e9gion Asie-Pacifique.<\/p>\n
Clinigen emploie plus de 1 100 personnes sur cinq continents en 15<\/p>\n
pays et donne acc\u00e8s \u00e0 plus de 130 pays chaque ann\u00e9e. Plus<\/p>\n
Des informations sur Clinigen sont disponibles sur http:\/\/www.clinigen.com.<\/p>\n
Avis de non-responsabilit\u00e9\/D\u00e9clarations prospectives<\/p>\n
Cette communication ne constitue pas une offre ou une invitation \u00e0 souscrire<\/p>\n
ou pour acheter des titres de Santhera Pharmaceuticals Holding AG.<\/p>\n
Cette publication peut contenir certaines d\u00e9clarations prospectives<\/p>\n
Soci\u00e9t\u00e9 et ses op\u00e9rations incluses. De telles d\u00e9clarations sont avec<\/p>\n
certains risques, incertitudes et autres facteurs pouvant survenir<\/p>\n
peut entra\u00eener des r\u00e9sultats r\u00e9els, une situation financi\u00e8re, des performances<\/p>\n
ou les r\u00e9alisations de l’entreprise diff\u00e8rent consid\u00e9rablement de celles<\/p>\n
exprim\u00e9 ou implicite dans de telles d\u00e9clarations. Les lecteurs<\/p>\n
par cons\u00e9quent, vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 ces d\u00e9clarations,<\/p>\n
surtout pas en relation avec des contrats ou<\/p>\n
D\u00e9cisions d’investissement. La soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9cline toute obligation de le faire<\/p>\n
pour mettre \u00e0 jour les d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n
# # #<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n