\n<\/p>\n
^ UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 juillet 2024 (GLOBE<\/p>\n
NEWSWIRE) — Merus NV (https:\/\/merus.nl\/) (Nasdaq : MRUS) (Merus, le<\/p>\n
Entreprise, nous ou notre), une entreprise en phase clinique<\/p>\n
Entreprise d\u2019oncologie produisant des anticorps multisp\u00e9cifiques innovants de pleine longueur<\/p>\n
(Biclonics(\u00ae) et Triclonics(\u00ae)), a annonc\u00e9 aujourd’hui que le premier<\/p>\n
Patient dans l’\u00e9tude de phase III de la soci\u00e9t\u00e9, appel\u00e9e LiGeR-HN2<\/p>\n
Une \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans laquelle l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de l’EGFR<\/p>\n
et le p\u00e9tosemtamab, un agent Biclonics(\u00ae) ciblant LGR5, avec un<\/p>\n
chimioth\u00e9rapie en monoth\u00e9rapie ou c\u00e9tuximab (selon la discr\u00e9tion du<\/p>\n
Investigateur) chez des patients pr\u00e9alablement trait\u00e9s (deuxi\u00e8me ou troisi\u00e8me ligne) avec un<\/p>\n
carcinome \u00e9pidermo\u00efde r\u00e9current\/m\u00e9tastatique dans la r\u00e9gion de la t\u00eate et du cou<\/p>\n
(HNSCC) est compar\u00e9.<\/p>\n
Merus a, en consultation avec la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis,<\/p>\n
La FDA confirme l’utilisation de 1 500 mg de p\u00e9tosemtamab toutes les deux semaines<\/p>\n
pour le HNSCC en monoth\u00e9rapie et en association avec le pembrolizumab<\/p>\n
sont.<\/p>\n
?Compte tenu des solides donn\u00e9es cliniques du p\u00e9tosemtamab dans le HNSCC et du<\/p>\n
Nous sommes heureux de l’accord avec la FDA concernant le dosage<\/p>\n
Prise en charge de notre premier patient en deuxi\u00e8me\/troisi\u00e8me ligne dans le cadre de notre<\/p>\n
\u00c9tude de phase III”, a d\u00e9clar\u00e9 Fabian Zohren, MD, Ph.D., m\u00e9decin-chef<\/p>\n
chez Merus. Nous sommes convaincus que le p\u00e9tosemtamab a le potentiel<\/p>\n
devenir la norme de soins pour les HNSCC r\u00e9currents\/m\u00e9tastatiques<\/p>\n
devenir.”<\/p>\n
Pour plus d\u2019informations sur l\u2019\u00e9tude, visitez clinictrials.gov<\/p>\n
(https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06496178?intr=petosemtamab&rank=2).<\/p>\n
\u00c0 propos du LiGeR-HN2<\/p>\n
LiGeR-HN2 est une \u00e9tude de phase III sur l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9<\/p>\n
du p\u00e9tosemtamab par rapport au m\u00e9thotrexate, au doc\u00e9taxel ou au c\u00e9tuximab (selon<\/p>\n
\u00e0 la discr\u00e9tion de l’investigateur) en deuxi\u00e8me et troisi\u00e8me intention chez les patients pr\u00e9sentant<\/p>\n
Un HNSCC r\u00e9current\/m\u00e9tastatique est \u00e0 l\u2019\u00e9tude. L’\u00e9tude est ouverte \u00e0<\/p>\n
patients adultes dont la maladie est sous ou apr\u00e8s un traitement anti-PD-1<\/p>\n
et la th\u00e9rapie contenant du platine a progress\u00e9. Les principaux crit\u00e8res d’\u00e9valuation<\/p>\n
sont le taux de r\u00e9ponse global (\u00e9valu\u00e9 \u00e0 l’aide du BICR selon RECIST v1.1) et que<\/p>\n
La survie globale. Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires incluent la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse et<\/p>\n
survie sans progression. Merus pr\u00e9voit d’admettre environ 500 patients<\/p>\n
l’\u00e9tude.<\/p>\n
\u00c0 propos du p\u00e9tosemtamab<\/p>\n
Le p\u00e9tosemtamab ou MCLA-158 est un anticorps IgG1 humain Biclonics(\u00ae) avec<\/p>\n
faibles niveaux de glucose, qui agissent sur le r\u00e9cepteur du facteur de croissance \u00e9pidermique<\/p>\n
(EGFR) et LGR5 (r\u00e9p\u00e9tition riche en leucine contenant le r\u00e9cepteur 5 coupl\u00e9 aux prot\u00e9ines G)<\/p>\n
vis\u00e9. Le p\u00e9tosemtamab a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 pour trois m\u00e9canismes d’action ind\u00e9pendants\u00a0: le<\/p>\n
Inhibition des voies de signalisation d\u00e9pendantes de l’EGFR, la liaison de LGR5, qui conduit \u00e0<\/p>\n
Internalisation et d\u00e9gradation de l’EGFR dans les cellules canc\u00e9reuses, ainsi qu’un<\/p>\n
cytotoxicit\u00e9 \u00e0 m\u00e9diation cellulaire d\u00e9pendante des anticorps (ADCC) am\u00e9lior\u00e9e et<\/p>\n
Phagocytose cellulaire d\u00e9pendante des anticorps (ADCP).<\/p>\n
\u00c0 propos du cancer de la t\u00eate et du cou<\/p>\n
Le carcinome \u00e9pidermo\u00efde de la t\u00eate et du cou (HNSCC) est un groupe de<\/p>\n
Des cancers qui se d\u00e9veloppent dans les cellules \u00e9pith\u00e9liales squameuses ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crits,<\/p>\n
qui tapissent la membrane muqueuse de la bouche, de la gorge et du larynx. Ce<\/p>\n
Les cancers surviennent lorsque des cellules saines changent et se d\u00e9veloppent de mani\u00e8re incontr\u00f4lable.<\/p>\n
et finissent par former des tumeurs. Le HNSCC est g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9 \u00e0 la consommation de tabac,<\/p>\n
Consommation d’alcool et\/ou infections au VPH, selon le lieu<\/p>\n
la tumeur se d\u00e9veloppe g\u00e9ographiquement. Le HNSCC est le sixi\u00e8me cancer le plus r\u00e9pandu<\/p>\n
dans le monde et on estime qu\u2019il y en aura plus de 930 000 nouveaux dans le monde en 2020<\/p>\n
Il y a eu des cas et plus de 465 000 d\u00e9c\u00e8s dus au HNSCC.(1) L’incidence du HNSCC<\/p>\n
continue d\u2019augmenter et devrait augmenter de 30 % pour atteindre plus d\u2019un million d\u2019ici 2030<\/p>\n
de nouveaux cas augmentent chaque ann\u00e9e.(2) Le HNSCC est un probl\u00e8me grave et<\/p>\n
maladie potentiellement mortelle, malgr\u00e9 les moyens actuellement disponibles<\/p>\n
Les th\u00e9rapies standards ont un mauvais pronostic.<\/p>\n
(1)Sung et coll. CA Cancer J Clin, 71\u00a0:\u00a0209-49, 2021\u00a0; (2)Johnson, DE, Burtness,<\/p>\n
B, Leemans, CR et coll. Carcinome \u00e9pidermo\u00efde de la t\u00eate et du cou.<\/p>\n
Nat Rev Dis Amorces 6, 92 (2020)<\/p>\n
\u00c0 propos de M\u00e9rus<\/p>\n
Merus (https:\/\/merus.nl\/about\/) est une soci\u00e9t\u00e9 clinique<\/p>\n
Oncologie, les anticorps bisp\u00e9cifiques et trisp\u00e9cifiques humains innovants en<\/p>\n
pleine longueur, \u00e9galement appel\u00e9 Multiclonics<\/p>\n
(https:\/\/merus.nl\/technology\/multiclonics-platform\/)(\u00ae)<\/p>\n
(https:\/\/merus.nl\/technology\/multiclonics-platform\/).<\/p>\n
Les Multiclonics(\u00ae) sont fabriqu\u00e9s selon des proc\u00e9d\u00e9s industriels standards<\/p>\n
fabriqu\u00e9. Ils ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques<\/p>\n
avec plusieurs caract\u00e9ristiques des anticorps monoclonaux humains conventionnels<\/p>\n
sont identiques, par ex. B. en termes de demi-vie longue et courte<\/p>\n
Immunog\u00e9nicit\u00e9. Pour plus d’informations, s’il vous pla\u00eet visitez<\/p>\n
le site Web de Merus (https:\/\/merus.nl\/), X<\/p>\n
(https:\/\/x.com\/MerusNV) et LinkedIn (https:\/\/www.linkedin.com\/company\/merus).<\/p>\n
\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/p>\n
Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives qui sont personnelles<\/p>\n
Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les d\u00e9clarations contenues dans le pr\u00e9sent document<\/p>\n
Les communiqu\u00e9s de presse qui ne font pas r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des faits historiques doivent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme<\/p>\n
les d\u00e9clarations prospectives sont prises en compte, y compris les d\u00e9clarations<\/p>\n
concernant l’\u00e9tude du p\u00e9tosemtamab chez les patients atteints de HNSCC comme<\/p>\n
En monoth\u00e9rapie et en association avec le pembrolizumab, nous pensons<\/p>\n
de retours de la FDA aux \u00c9tats-Unis selon lesquels 1 500 mg de p\u00e9tosemtamab toutes les deux semaines<\/p>\n
pour utilisation dans le HNSCC en monoth\u00e9rapie et en association avec<\/p>\n
Le pembrolizumab est appropri\u00e9, notre joie du traitement de notre premier<\/p>\n
Les patients en deuxi\u00e8me\/troisi\u00e8me ligne de l’\u00e9tude de phase III ont \u00e9t\u00e9 appari\u00e9s<\/p>\n
avec la FDA concernant la dose, notre conviction que le p\u00e9tosemtamab au cours de la<\/p>\n
A le potentiel de devenir une nouvelle norme pour le traitement des<\/p>\n
HNSCC r\u00e9current\/m\u00e9tastatique, ainsi que l’augmentation continue<\/p>\n
L’incidence du HNSCC augmentera de 30\u00a0% pour atteindre plus d’un million de nouveaux cas par an d’ici 2030<\/p>\n
Les cas vont probablement augmenter. Ces d\u00e9clarations prospectives sont bas\u00e9es sur<\/p>\n
attentes actuelles de la direction. Ce ne sont ni des promesses ni<\/p>\n
Garanties et sont soumis \u00e0 des risques, incertitudes et incertitudes connus et inconnus.<\/p>\n
d’autres facteurs importants qui peuvent causer notre<\/p>\n
Les r\u00e9sultats, r\u00e9alisations ou succ\u00e8s diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats futurs,<\/p>\n
Les d\u00e9veloppements ou les succ\u00e8s peuvent diff\u00e9rer en raison de l’orientation vers l’avenir<\/p>\n
D\u00e9clarations expresses ou implicites. Ceux-ci incluent, entre autres : nos besoins<\/p>\n
de ressources financi\u00e8res suppl\u00e9mentaires qui pourraient ne pas \u00eatre disponibles, nous<\/p>\n
restreindre notre activit\u00e9 ou nos droits sur nos technologies ou<\/p>\n
Les candidats anticorps doivent \u00eatre remis\u00a0; retards potentiels dans la r\u00e9ception du<\/p>\n
approbation l\u00e9gale relative \u00e0 la commercialisation de nos produits candidats<\/p>\n
et affecter la g\u00e9n\u00e9ration de ventes\/b\u00e9n\u00e9fices\u00a0; le fastidieux et<\/p>\n
des processus co\u00fbteux de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments cliniques aux r\u00e9sultats incertains\u00a0;<\/p>\n
l’impr\u00e9visibilit\u00e9 de nos r\u00e9alisations en phase pr\u00e9clinique<\/p>\n
les efforts visant \u00e0 d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments commercialisables\u00a0; retards possibles<\/p>\n
l’admission des patients, ce qui garantit la r\u00e9ception des documents l\u00e9gaux requis<\/p>\n
pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les approbations\u00a0; notre d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard des tiers<\/p>\n
R\u00e9aliser nos \u00e9tudes cliniques et celles insatisfaisantes<\/p>\n
performance de ces tiers\u00a0; Effets de la volatilit\u00e9 du<\/p>\n
L’\u00e9conomie mondiale, y compris l’instabilit\u00e9 mondiale, y compris la<\/p>\n
les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient ; que nous dans notre cadre<\/p>\n
La coop\u00e9ration peut ne pas convenir Biclonics(\u00ae) ou bisp\u00e9cifique<\/p>\n
Peut identifier les anticorps candidats ou que les performances dans le<\/p>\n
Notre coop\u00e9ration pourrait ne pas \u00eatre satisfaisante\u00a0; notre<\/p>\n
D\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de tiers pour la production de nos produits candidats,<\/p>\n
ce qui peut retarder, emp\u00eacher ou entraver nos efforts de d\u00e9veloppement et de vente<\/p>\n
alt\u00e9r\u00e9; prot\u00e9ger notre technologie exclusive\u00a0; deviennent nos brevets<\/p>\n
peut \u00eatre jug\u00e9 invalide ou inapplicable par les concurrents<\/p>\n
contourn\u00e9s, et nos demandes de brevet ne pourront pas \u00eatre prises en compte pour le<\/p>\n
jug\u00e9 conforme aux r\u00e8gles et r\u00e9glementations en mati\u00e8re de brevetabilit\u00e9\u00a0; il<\/p>\n
nous pourrions ne pas \u00eatre en mesure de r\u00e9soudre les proc\u00e9dures judiciaires existantes et potentielles<\/p>\n
gagner pour violation des droits de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle de tiers\u00a0; notre<\/p>\n
marques ou noms commerciaux enregistr\u00e9s ou non<\/p>\n
peut \u00eatre contest\u00e9, contrefait, contourn\u00e9 ou d\u00e9clar\u00e9 g\u00e9n\u00e9rique ou<\/p>\n
consid\u00e9r\u00e9 comme contrefaisant d’autres marques. Ces facteurs et d\u2019autres importants<\/p>\n
ceux sous la rubrique \u00ab Facteurs de risque \u00bb dans notre rapport trimestriel<\/p>\n
Formulaire 10-Q pour la p\u00e9riode termin\u00e9e le 31 mars 2024, d\u00e9pos\u00e9 le 8 mai 2024<\/p>\n
d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que dans<\/p>\n
nos autres rapports d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la SEC<\/p>\n
peut faire en sorte que les r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent sensiblement de ceux<\/p>\n
contenues dans les d\u00e9clarations prospectives contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse<\/p>\n
sont. Ces d\u00e9clarations prospectives repr\u00e9sentent les estimations du<\/p>\n
Direction au moment de la publication de ce communiqu\u00e9<\/p>\n
encore. Nous avons le droit, mais pas l’obligation, de le faire<\/p>\n
des d\u00e9clarations prospectives peuvent \u00eatre faites \u00e0 une date pr\u00e9cise<\/p>\n
mettre \u00e0 jour et d\u00e9clinons toute obligation de le faire, m\u00eame si notre<\/p>\n
Modifier les vues en fonction d’\u00e9v\u00e9nements futurs, sauf autorisation de<\/p>\n
exig\u00e9 par la loi en vigueur. Les lecteurs sont pr\u00e9venus<\/p>\n
Vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 ces d\u00e9clarations prospectives<\/p>\n
ne s\u2019appliquent qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9.<\/p>\n
Multiclonics(\u00ae), Biclonics(\u00ae) et Triclonics(\u00ae) sont des marques d\u00e9pos\u00e9es de<\/p>\n
Merus SA<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n