Grâce à un nouvelle mise à jour de la FDA aux restrictions strictes qui sont en place depuis plus d’une décennie, vous n’avez plus besoin de vous rendre dans une clinique, un cabinet médical ou un hôpital pour récupérer des pilules abortives prescrites par un médecin agréé.
Vous pouvez désormais récupérer ou soumettre une commande par correspondance pour le médicament – la mifépristone – dans une pharmacie de détail, que vous consultiez votre fournisseur de soins de santé virtuellement ou en personne.
La mifépristone est un médicament oral utilisé pour mettre fin à une grossesse jusqu’à 10 semaines de gestation, ou 70 jours ou moins depuis le premier jour d’une dernière période menstruelle, et est approuvé pour être pris avec un autre médicament appelé misoprostol. Le régime à deux médicaments agit en bloquant l’hormone progestérone, qui est nécessaire pour qu’une grossesse se poursuive, et il réussit à mettre fin aux grossesses précoces dans 95 % des cas. Le médicament représente plus de la moitié de tous les avortements aux Etats-Unis.
Cette décision intervient alors que les États continuent de limiter l’accès aux pilules abortives et la façon dont les gens peuvent les obtenir à la suite de l’annulation désastreuse de Roe contre Wade l’année dernière, qui a privé les gens de leur droit à l’avortement dans de nombreux États.
La modification par la FDA de son programme de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS), officiellement approuvée mardi, a également ajouté une exigence selon laquelle les pharmacies doivent être certifiées pour distribuer les pilules abortives en remplissant un « formulaire d’accord de pharmacie ».
Bien que les changements entrent en vigueur immédiatement, il faudra peut-être un certain temps avant que les gens puissent en récolter les bénéfices, car les pharmacies décident si elles acceptent de délivrer le médicament.
Dans une déclaration envoyée à Buzzfeed News, la chaîne de pharmacies CVS a déclaré : « Nous examinons le programme de sécurité des médicaments REMS mis à jour de la FDA pour la mifépristone afin de déterminer les exigences de distribution dans les États qui ne restreignent pas la distribution des médicaments prescrits pour l’interruption volontaire de grossesse. ”
Walgreens nous a dit qu’il avait hâte d’examiner la mise à jour de la FDA et « continuera à permettre [its] pharmaciens pour délivrer des médicaments conformément à la loi fédérale et étatique.
Le ministère de la Justice, dans un avis juridique signé le 23 décembre mais publié mardi soir, selon des informations, a déclaré que le service postal américain peut légalement envoyer de la mifépristone prescrite aux personnes qui vivent dans des États qui ont interdit l’accès à l’avortement. Le raisonnement est que l’expéditeur des drogues ne peut pas savoir si le destinataire les utilisera illégalement.
« Parce qu’il existe de nombreuses façons dont les destinataires dans chaque État peuvent utiliser légalement ces médicaments, y compris pour provoquer un avortement, le simple envoi de ces médicaments à une juridiction particulière ne suffit pas pour conclure que l’expéditeur a l’intention qu’ils soient utilisés illégalement, », a écrit le ministère de la Justice dans l’avis.
La FDA a déclaré que sa décision d’apporter ces modifications n’était pas en réponse à la décision de la Cour suprême en juin qui a annulé Roe contre Wade et a déclaré le droit à l’avortement inconstitutionnel.
Au lieu de cela, l’action est liée à Chelius c.Becerra, une poursuite fédérale déposée en 2017 menée par un médecin à Hawaï et plusieurs associations de soins de santé qui ont contesté la constitutionnalité du programme REMS de la FDA pour la mifépristone. Il a fait valoir que les restrictions n’avaient aucune base médicale et imposaient des charges importantes aux personnes à faible revenu, aux personnes de couleur et à celles vivant dans les zones rurales, car tout le monde n’a pas un accès égal aux transports, selon l’American Civil Liberties Union.
L’obligation pour les patients de prendre des pilules abortives en personne, bien qu’ils aient été évalués et conseillés virtuellement par télémédecine, a forcé les gens à s’absenter du travail, à avoir des difficultés à organiser la garde des enfants et à retarder suffisamment les soins pour les rendre inéligibles au médicament, a déclaré l’ACLU. (La FDA avait suspendu temporairement l’exigence en personne pendant l’urgence de santé publique COVID.)
Les associations médicales comme la Collège américain des obstétriciens et gynécologues, Académie américaine des médecins de familleet Association médicale américaine soutenu la suppression des restrictions REMS.
Le procès a incité la FDA à examiner les données et informations disponibles, et en décembre 2021, l’agence a annoncé qu’elle supprimerait l’exigence de distribution en personne et obligerait les pharmacies qui offriraient les pilules à devenir certifiées pour le faire. Les changements, a déclaré la FDA à l’époque, « réduiraient le fardeau sur le système de prestation de soins de santé et garantiraient que les avantages du produit l’emportent sur les risques ».
La nouvelle mise à jour est un pas dans la bonne direction en augmentant l’accès aux soins d’avortement, mais l’ACLU note que l’exigence de certification en pharmacie et les exigences existantes selon lesquelles les professionnels de la santé doivent être certifiés pour prescrire la mifépristone ne sont pas nécessaires.
(Les prestataires de soins de santé doivent être en mesure de dater avec précision les grossesses et de diagnostiquer les grossesses extra-utérines, c’est-à-dire lorsqu’un fœtus se développe en dehors de l’utérus, comme dans les trompes de Fallope. Toutes les grossesses extra-utérines ne sont pas viables et peuvent être mortelles pour le parent. Les prestataires doivent également être en mesure pour effectuer l’intervention chirurgicale nécessaire ou prendre des dispositions pour que d’autres personnes prodiguent les soins. Les patients doivent également signer un formulaire de consentement avant de recevoir leur ordonnance.)
« Nous sommes heureux que la FDA ait accru l’accès des pharmacies à ce médicament sûr et efficace, soulageant l’un des fardeaux inutiles de l’agence pour les patients atteints de mifépristone. Mais les principaux groupes médicaux réclament depuis longtemps élimination pure et simple des restrictions spéciales de la FDA sur la mifépristone, qui empêchent les patients ayant subi un avortement et une fausse couche d’accéder aux soins de santé urgents dont ils ont besoin sans un avantage de sécurité correspondant », a déclaré l’ACLU en réponse à la mise à jour de la FDA. « Alors que l’accès à l’avortement s’évapore à travers le pays et que les communautés de couleur et les personnes disposant de moins de ressources souffrent de manière disproportionnée des graves conséquences médicales de la grossesse forcée, les actions de la FDA – tout en progressant lentement – ne répondent pas à ce que la science et la justice exigent. »