Les conseillers du gouvernement américain ont recommandé l’approbation d’un quatrième vaccin Covid-19 développé par Novavax, exprimant l’espoir qu’il puisse aider à stimuler le programme de vaccination en déclin du pays alors qu’une nouvelle vague d’infections déferle sur la population.
Les scientifiques d’un groupe consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis ont voté mardi à une écrasante majorité en faveur de l’autorisation du premier vaccin Covid à base de protéines – un type de technologie qui est utilisé depuis des décennies contre des maladies telles que le zona et la grippe.
Certains experts de la santé pensent que le vaccin pourrait convaincre les sceptiques des vaccins qui ont jusqu’à présent résisté aux piqûres. Les militants anti-vaccins ont visé les vaccins développés par BioNTech/Pfizer et Moderna, malgré leur efficacité, sur leur utilisation de l’ARNm, une nouvelle technologie.
Le vote du panel représente une étape importante pour Novavax, une société de biotechnologie basée dans le Maryland qui a signé un accord de 1,6 milliard de dollars avec le gouvernement américain en 2020 pour développer un vaccin Covid.
Les doutes du public ont fait que les États-Unis sont à la traîne de nombreux pays développés en ce qui concerne les taux de vaccination contre Covid, avec environ les deux tiers des Américains qui ne terminent pas leur cycle primaire, qui implique deux doses, et moins d’un tiers reçoivent une injection de rappel.
En revanche, plus de quatre personnes sur cinq en Australie et au Canada ont reçu deux doses d’un vaccin Covid.
Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré au panel que le vaccin de Novavax fournirait une alternative aux personnes qui ne se sentent pas à l’aise avec les vaccins à ARNm.
«Nous avons un problème de vaccination aux États-Unis, ce qui est très grave. Tout ce que nous pouvons faire pour que les gens soient plus à l’aise pour accepter ces produits médicaux potentiellement vitaux est quelque chose que nous nous sentons obligés de faire », a déclaré Marks.
Le mois dernier, la FDA a restreint l’utilisation du vaccin Covid de Johnson & Johnson en raison d’un risque rare mais grave de caillots sanguins, ce qui a laissé les vaccins Moderna et BioNTech/Pfizer comme les seuls «vaccins de première ligne» disponibles aux États-Unis.
La recommandation en faveur de l’autorisation du jab Novavax intervient alors que les États-Unis font face à une nouvelle vague d’infections à Covid causée par la propagation de plusieurs sous-variantes d’Omicron. Le pays enregistre en moyenne environ 100 000 nouveaux cas par jour, soit plus du triple du niveau enregistré deux mois plus tôt, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
Les hospitalisations aux États-Unis augmentent également, mais la moyenne sur sept jours des décès quotidiens est tombée en dessous d’un dixième de son pic de janvier 2021.
Arthur Reingold, membre du comité consultatif de la FDA et professeur à l’Université de Californie, a déclaré qu’il était sceptique quant à l’affirmation selon laquelle il y a beaucoup de gens qui « attendent juste » que le vaccin Novavax soit inoculé contre Covid.
« J’espère avoir tort », a ajouté Reingold.
Les essais cliniques montrent que le vaccin Novavax a une efficacité de 90% contre le Covid symptomatique, similaire aux vaccins à ARNm. Certains membres du panel ont déclaré qu’ils auraient aimé voir des données sur les performances du jab contre les nouvelles variantes de coronavirus, y compris la souche Omicron.
Des membres ont également posé des questions sur les risques potentiels posés par la myocardite, une maladie rare associée à une inflammation du cœur.
Mais lors du vote final, un seul membre sur 22 du groupe consultatif s’est abstenu, tandis que les 21 membres restants ont convenu que les avantages de l’autorisation du vaccin l’emportaient sur les risques potentiels.
Les analystes s’attendent à ce que la FDA soutienne la recommandation et autorise le jab Novavax, qui a déjà été autorisé dans plus de trois douzaines de pays dans le monde.