Les conseillers du gouvernement américain ont recommandé de modifier la conception des vaccins Covid-19 pour cibler la variante Omicron pour une campagne de rappel visant à atténuer une augmentation attendue des infections à l’automne.
Les scientifiques d’un comité consultatif de la Food and Drug Administration ont voté mardi à 19 voix contre deux en faveur de l’incorporation du matériel génétique de la variante Omicron à propagation rapide dans une nouvelle génération de piqûres de rappel.
La recommandation, si elle est approuvée par les autorités américaines, ouvre la voie à Moderna et Pfizer pour passer des opérations de fabrication à la fabrication de vaccins qui, selon les experts, offriront une meilleure protection contre les variantes de Covid les plus largement diffusées.
Cela marquerait le premier changement dans la composition des vaccins Covid-19 les plus couramment utilisés depuis leur introduction en décembre 2020.
Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que les autorités tentent de devancer le virus en associant plus étroitement les vaccins aux souches les plus répandues afin de fournir une protection plus large et plus durable.
« Vous savez, pour quelque chose qui n’a que quelques nanomètres, c’est [the virus] sacrément astucieux », a-t-il déclaré.
Les régulateurs mondiaux débattent de la meilleure façon de répondre à une nouvelle vague d’infections causées par les sous-variantes BA d’Omicron. 4 et BA. 5 et s’inquiète de la baisse des niveaux d’immunité fournis par les vaccins et les rappels.
Les conseillers de l’Organisation mondiale de la santé ont déclaré que les vaccins à base d’Omicron pourraient être bénéfiques en tant que rappels, plutôt qu’en remplacement des vaccinations primaires, car ils élargiraient la protection des personnes contre différentes variantes.
Kanta Subbarao, un virologue qui préside ce comité de l’OMS, a déclaré au comité de la FDA qu’il était important que tout changement ne fasse pas perdre confiance au monde dans les vaccins actuels, qui continuent de fournir une protection contre les maladies graves et la mort.
Le comité de la FDA n’a pas voté sur la souche spécifique d’Omicron que les nouveaux boosters devraient cibler – une décision critique que l’agence devrait prendre au début du mois prochain.
Moderna a exhorté les régulateurs à autoriser son rappel bivalent à deux souches, qui intègre le code génétique de la variante Omicron et la souche originale du virus.
La société a déclaré qu’elle aurait «quelques centaines de millions» de doses prêtes d’ici septembre et a commencé la fabrication à ses risques et périls.
Mais plusieurs membres du comité ont exhorté la FDA à recommander aux fabricants de cibler la BA. 4 et BA. 5 sous-variantes – une décision qui retarderait probablement son déploiement de boosters jusqu’en octobre.
Justin Lessler, professeur d’épidémiologie à l’Université de Caroline du Nord, a présenté au comité de la FDA une modélisation de l’évolution future de la pandémie basée sur l’effet du déclin de l’immunité et l’émergence de nouvelles variantes.
Dans un scénario optimiste, il y aurait 95 000 décès dus à Covid au cours des 12 mois se terminant fin mars 2023. Dans un scénario pessimiste, il y aurait 211 000 décès, a-t-il déclaré.
Lessler a déclaré au comité que l’automne pourrait s’avérer être une période difficile pour les États-Unis en raison de la résurgence des variantes de Covid et du déclin plus rapide de l’immunité contre les vaccins. « L’incidence suit des scénarios plus pessimistes », a-t-il ajouté.