Un juge fédéral a suspendu l’approbation par la FDA d’une pilule abortive médicamenteuse, mais un autre juge a statué que l’agence ne pouvait pas retirer le médicament du marché


Sachant que l’affaire de la pilule abortive était susceptible de susciter l’indignation du public, Kacsmaryk a pris des mesures extraordinaires pour garder les procédures secrètes : en règle générale, les détails des affaires devant les tribunaux fédéraux sont publiés sur un dossier accessible au public. Mais lors d’une conférence téléphonique avec des avocats le 10 mars, Kacsmaryk a déclaré qu’il essaierait de retarder l’annonce de l’audience jusqu’à la veille. Cependant, le Poste de Washington a appris l’appel un jour plus tard, avertissant le public de l’audience à venir.

Lors de l’audience du 15 mars, selon le Poste de WashingtonKacsmaryk s’est montré ouvert aux affirmations du groupe anti-avortement selon lesquelles la mifépristone pourrait être nocive, voire mortelle, et que le processus d’approbation de la FDA avait été précipité.

« Combien de femmes doivent encore mourir ? » l’avocat du groupe anti-avortement, Erik Baptist, a demandé lors de l’audience, selon le Journal des avalanches de Lubbock.

En réalité, les preuves scientifiques démontrent catégoriquement que la mifépristone est sans danger. À partir de 2018, les données de la FDA montrent, 24 personnes sur 3,7 millions sont décédés après avoir pris de la mifépristone, bien que leur décès n’ait pas pu être lié de manière concluante au médicament. Les avocats du ministère de la Justice, qui ont défendu la FDA, ont déclaré que 99,9 % des utilisateurs de mifépristone ne présentaient aucun effet secondaire majeur.

Ordonner l’interdiction d’un médicament approuvé par la FDA – en particulier un médicament si largement utilisé depuis plus de 20 ans – serait une décision sans précédent. Reconnaissant cela, Kacsmaryk a demandé à Baptist s’il était au courant d’autres décisions qui ont retiré un médicament du marché, selon le Presse associée. Il n’y en avait pas, a déclaré Baptist, mais il a soutenu que cela était dû aux défis précédents de la FDA « bloquant » le médicament.

Dans un « monde normal », Lorie Chaiten, avocate principale du Reproductive Freedom Project de l’American Civil Liberties Union, a déclaré à BuzzFeed News avant l’audience du 15 mars que le procès du groupe anti-avortement aurait été rejeté dès le départ. Le fait que ce ne soit pas le cas montre que nous sommes entrés dans des « eaux inconnues », a-t-elle déclaré.

« Ce que les plaignants ont demandé ici est sans précédent », a déclaré Chaiten. « Les tribunaux n’interviennent tout simplement pas et ne retirent pas les médicaments du marché, en particulier ceux qui sont sur le marché depuis [23 years].”

Peu importe si quelqu’un vit à New York ou en Alabama, l’impact de la décision de Kacsmaryk se fait sentir à l’échelle nationale.

« Même dans les États où l’avortement est légal, s’il s’agit d’un médicament non approuvé, il pourrait y avoir des répercussions juridiques pour continuer à le prescrire et certainement pour que ces sponsors continuent à le distribuer », a-t-elle déclaré.

Les journalistes de BuzzFeed News, David Mack et Stephanie K. Baer, ​​ont contribué au reportage.





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