Takeda a déclaré que l’approbation de son vaccin contre la dengue en Indonésie marque un grand pas vers l’objectif de la société de créer une entreprise mondiale de vaccins qui concurrencerait des concurrents plus importants tels que GSK, Sanofi et Merck.
Gary Dubin, président de l’activité mondiale de vaccins de Takeda, a déclaré que l’approbation de Qdenga le 22 août est la première obtenue en dehors du Japon par la société pour un vaccin et pourrait générer jusqu’à 1,6 milliard de dollars de ventes annuelles.
Les approbations anticipées par les régulateurs en Europe et ailleurs feraient du vaccin une arme clé dans la bataille mondiale contre la maladie transmise par les moustiques qui infecte jusqu’à 400 millions de personnes et en tue environ 20 000 par an, a-t-il déclaré.
« C’est une étape très importante », a déclaré Dubin dans une interview.
« Takeda a pris la décision il y a quelques années de mondialiser son activité de vaccins. . . L’homologation de Qdenga en Indonésie est la première étape dans la réalisation de cette ambition mondiale.
Les analystes affirment que Takeda est confrontée au défi de mettre en œuvre sa stratégie vieille de dix ans pour concurrencer des rivaux internationaux plus établis sur le marché mondial des vaccins.
« Les vaccins sont une activité très difficile car vous avez des opérateurs historiques bien établis tels que GSK, Pfizer, Sanofi et les barrières à l’entrée sont élevées », a déclaré Roger Song, analyste chez Jefferies.
Les obstacles réglementaires sur le marché japonais ont également entravé l’innovation, selon les analystes, qui notent qu’aucun vaccin contre le coronavirus local n’a été approuvé dans le pays.
Takeda a adopté une approche prudente pour investir dans les vaccins et dispose d’un portefeuille limité d’opportunités. L’année dernière, il a transformé l’une de ses perspectives de stade avancé – un vaccin candidat ciblant le norovirus, qui est une maladie contagieuse souvent attrapée par des aliments contaminés – dans une société distincte, HilleVax, pour attirer de nouveaux investisseurs pour l’aider à le mettre sur le marché.
Les analystes affirment que le directeur général Christophe Weber, qui dirigeait l’activité vaccins de GSK avant de rejoindre le groupe japonais, adopte une approche différente de celle de ses plus grands rivaux mondiaux pour compenser les défis posés par l’échelle et l’expérience.
« La politique de Takeda est très claire sur les vaccins. C’est une approche étape par étape afin qu’ils ne prennent pas de gros risques pour investir de manière agressive dans tout », a déclaré l’analyste de Citigroup Hidemaru Yamaguchi à Tokyo. En conséquence, son pipeline peut être mince et son expansion lente car il vise à transformer un vaccin prometteur en une vache à lait mondiale.
Dubin a déclaré que l’une des perspectives les plus prometteuses de la société était un vaccin ciblant une autre maladie transmise par les moustiques, le virus Zika. Takeda collabore avec le gouvernement américain, qui a accepté de fournir jusqu’à 312 millions de dollars de financement au programme de développement.
« Zika est un autre vaccin potentiellement très important à introduire du point de vue de la santé publique et parce que le même moustique transmet les deux virus, il existe des synergies naturelles là-bas », a déclaré Dubin.
Il a déclaré que Takeda étudiait la technologie de l’ARNm mais n’avait pris aucun engagement d’investir dans des plateformes de vaccins de nouvelle génération.
Les essais cliniques montrent que quatre ans et demi après l’inoculation, le vaccin contre la dengue de Takeda est efficace à 84 % pour prévenir l’hospitalisation et à 61 % pour arrêter l’infection symptomatique.
Jeremy Farrar, directeur de Wellcome, une fiducie caritative et expert de la dengue, a déclaré que l’approbation du vaccin de Takeda était importante en raison de l’énorme fardeau des soins de santé causé par la propagation rapide de la dengue en raison de la hausse des températures mondiales et de l’urbanisation.
« Le moustique qui transporte le virus aime les milieux urbains sales où nous vivons aujourd’hui et la dengue est vraiment l’affiche de ce qui arrive aux maladies transmises par les moustiques avec le changement climatique », a-t-il déclaré.
Farrar a déclaré que le vaccin est une grande opportunité commerciale pour Takeda car de nombreux pays à revenu intermédiaire tels que l’Inde, le Brésil, le Vietnam et l’Indonésie ont été touchés par la dengue. Et un vaccin concurrent développé par Sanofi a rencontré des problèmes, a-t-il ajouté.
Le vaccin Dengvaxia de Sanofi a provoqué une crise de santé publique aux Philippines peu de temps après son lancement en 2017 lorsqu’il est apparu que le vaccin pourrait augmenter le risque de maladie grave chez certaines personnes qui n’avaient pas été exposées auparavant à la dengue. L’Organisation mondiale de la santé recommande désormais le dépistage des infections antérieures à la dengue avant d’administrer le vaccin de Sanofi.
« Il est très difficile d’introduire des tests de dépistage dans n’importe quel programme de vaccination », a déclaré Dubin, ajoutant qu’il n’y a pas une telle exigence pour Qdenga dans l’approbation accordée en Indonésie.
« Cela permet une utilisation plus large du vaccin et un impact potentiellement important sur la santé publique en raison de la possibilité d’utiliser le vaccin à grande échelle. »