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Par exemple, Pfizer/BioNTech et Moderna ont récemment publié des résultats selon lesquels leurs boosters adaptés stimulent également une réponse immunitaire efficace contre les nouvelles sous-lignées omicron BA.4 et BA.5.
Il est important de savoir que les nouveaux vaccins ne sont pas spécialement adaptés à ces variants, mais à la sous-lignée BA.1, qui ne circule plus en Allemagne. Il est maintenant débattu de savoir si le processus d’approbation ne devrait pas être raccourci afin que les préparatifs ne soient pas trop en retard par rapport à l’évolution du Sars-CoV-2.
Il existe des preuves que l’infection par BA.1 ne protège pas bien contre une nouvelle infection par BA.4 ou BA.5. De cela, on pourrait conclure que les nouvelles sous-lignes sont plus susceptibles de passer par le net même avec un vaccin adapté à BA.1.
Le ministre fédéral de la Santé Karl Lauterbach (SPD) et le virologue berlinois Christian Drosten se sont récemment prononcés en faveur d’une campagne de vaccination rassemblant jusqu’à 40 millions de personnes vaccinées avant l’hiver. Des vaccins adaptés pourraient offrir une meilleure protection immunitaire contre les sous-lignées omicron que les préparations existantes. Pour le moment, personne ne sait exactement quelles variantes domineront en Allemagne en hiver.
Les résultats publiés par BioNTech/Pfizer au cours du week-end concernent principalement la protection contre le BA.1. Les sujets qui ont reçu un vaccin adapté en rappel ont montré des réponses d’anticorps neutralisants contre BA.1 significativement plus élevées qu’avec le précédent vaccin BioNTech/Pfizer, indique le communiqué. Au total, 1234 participants âgés de 56 ans et plus ont pris part à l’étude.
Une porte-parole de BioNTech a déclaré sur demande qu’aucune donnée n’avait encore été publiée sur la façon dont les vaccins adaptés contre les sous-lignées actuellement présentes telles que BA.4 et BA.5 se comparent au vaccin existant. Cependant, des études préliminaires en laboratoire ont montré que les deux vaccins adaptés sont efficaces contre les virus des sous-lignées BA.4 et BA.5, quoique dans une moindre mesure que BA.1.
Moderna et BioNTech/Pfizer mettent leurs nouvelles données à la disposition de l’Agence européenne des médicaments, l’EMA, qui les teste déjà. Jusqu’à présent, aucun vaccin adapté aux variantes n’a été approuvé dans l’UE.
L’approbation d’un tel médicament est attendue au plus tôt en septembre, aussi parce que les fabricants doivent prouver dans des études sur l’homme que le vaccin sur mesure apporte un réel avantage. Maintenant, il y a des discussions pour savoir si ces études sont vraiment nécessaires. Le raisonnement : l’approbation serait plus rapide avec moins d’exigences, et il y aurait moins de risque que le virus ait muté davantage au début de la vaccination, de sorte qu’il serait plus facile d’échapper aux effets de la vaccination.
Le patron de BioNTech, Ugur Sahin, a récemment parlé dans le « Financial Times » d’un processus beaucoup plus rapide qui ne nécessite pas d’études cliniques supplémentaires – similaire au vaccin antigrippal ajusté annuellement. Cela peut faire gagner jusqu’à quatre mois.
Le président de l’Institut Paul Ehrlich (PEI), responsable des vaccins en Allemagne, Klaus Cichutek, voit les choses différemment. « Si nous nous préparons à la vague d’automne en paix, il n’y a aucune raison de se passer des données cliniques correspondantes chez l’homme », a-t-il déclaré au « Welt am Sonntag ». La pratique d’admission peut être ajustée en cas d’urgence, mais ce n’est pas le cas pour le moment.
Les actions de BioNTech, Pfizer et Moderna étaient mélangées aux États-Unis lundi. Alors que l’action BioNTech a augmenté pour la dernière fois de 7,21 % à 143,71 $, l’action Pfizer a augmenté de 0,59 % à 51,90 $ et l’action Moderna a augmenté de 0,76 % à 145 $, un sommet de 36 $.
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