Plus de 400 patients qui se sont inscrits pour passer un test de détection oncologique pionnier développé par la société américaine de biotechnologie Grail ont reçu le mois dernier des lettres erronées suggérant qu’ils pourraient avoir développé un cancer.
Selon un document interne de l’entreprise consulté par le Financial Times, 408 patients ont été informés à tort qu’ils avaient un signal dans leur sang suggérant qu’ils pourraient avoir un cancer.
Grail a déclaré que les lettres avaient été envoyées « par erreur » par son fournisseur de télémédecine PWNHealth et que son personnel avait agi rapidement pour contacter les clients concernés pour les rassurer que leurs résultats de test étaient erronés.
L’incident a suscité l’inquiétude de certains assureurs qui testent Galleri, un test de détection précoce de plusieurs cancers qui prétend être capable de détecter plus de 50 cancers à partir d’une seule prise de sang.
MassMutual, l’un des plus grands assureurs-vie américains, a déclaré qu’un « petit nombre » de ses assurés avait été touché et qu’il avait « suspendu » son projet pilote en conséquence.
« Nous sommes conscients que Grail a contacté de manière proactive tous nos participants pour résoudre ce problème le plus rapidement possible », a-t-il déclaré.
Principal, un autre grand assureur-vie américain dont les clients sont touchés par l’erreur, a déclaré qu’il réexaminait sa relation avec Grail à la suite de l’incident.
L’épisode souligne les risques pour les assureurs d’adopter des technologies de détection précoce, qui offrent la perspective de réduire le montant versé en sinistres en maintenant les clients en meilleure santé.
Grail, qui est une filiale de la plus grande société mondiale de séquençage de gènes Illumina, vend Galleri à environ 950 $ par test et le commercialise auprès des assureurs et des grands employeurs. Le test analyse ce que l’on appelle l’ADN acellulaire pour détecter les modifications causées par les cellules cancéreuses.
Le test a été salué comme « révolutionnaire » et « avant-gardiste » par les chefs de la santé britanniques et américains, bien que de nombreux experts aient appelé à la prudence avant de les introduire avant que des essais cliniques à grande échelle prouvent qu’ils peuvent sauver des vies.
Grail a déclaré que les lettres erronées n’étaient en aucun cas liées ou causées par un résultat de test de laboratoire Galleri incorrect. Les lettres ont été déclenchées par inadvertance par un problème de configuration du logiciel PWNHealth, qui avait maintenant été désactivé, a-t-il déclaré dans un communiqué.
PWNHealth a déclaré qu’il avait rapidement lancé une enquête et résolu le problème sous-jacent dans l’heure suivant sa prise de conscience et qu’il avait mis en place des processus pour s’assurer que cela ne se reproduise plus.
« En partenariat avec Grail, nous avons commencé à contacter les personnes concernées dans les 36 heures », a-t-il ajouté.
Grail, qui doit faire une présentation sur Galleri ce week-end lors de la plus grande conférence sur le cancer aux États-Unis, a déclaré que plus de la moitié des personnes qui ont reçu les lettres n’avaient pas encore subi de prélèvement sanguin pour le test Galleri.
« Aucune information sur la santé du patient n’a été divulguée ou violée en raison de ce problème, et aucun préjudice pour le patient ou événement indésirable n’a été signalé », a déclaré la société.
En février, l’assureur-vie américain John Hancock a annoncé qu’il étendrait l’accès au test « premier du genre » de Grail, affirmant que les soins préventifs et la détection précoce étaient essentiels à son engagement à aider les clients à vivre « plus longtemps, en meilleure santé et mieux ». Il a collaboré avec Munich Re sur le pilote annoncé en septembre.
Un porte-parole de John Hancock a déclaré que son partenariat avec Grail n’avait pas changé. Munich Re a refusé de commenter.
PWNHealth, qui est une filiale d’Everlywell, une société de santé numérique, est un fournisseur indépendant de télémédecine qui examine les demandes de test Galleri, prescrit le test et fournit les résultats aux patients.