Pfizer et son partenaire français Valneva ont commencé un essai de stade avancé d’un vaccin contre la maladie de Lyme alors que les preuves s’accumulent que la maladie transmise par les tiques se propage rapidement aux États-Unis et en Europe.
Les entreprises ont déclaré lundi qu’elles recrutaient 6 000 personnes âgées de cinq ans et plus pour l’essai de phase 3 du vaccin co-développé, le seul vaccin contre la maladie de Lyme subissant des tests sur l’homme.
Près d’un demi-million de personnes chaque année sont diagnostiquées et traité pour la maladie de Lyme aux États-Unis, où elle a été diagnostiquée pour la première fois en 1975, selon une étude des réclamations d’assurance publiée l’année dernière par les Centers for Disease Control and Prevention.
La maladie de Lyme est causée par une bactérie, Borrelia burgdorferi, qui est transmise à l’homme par la piqûre de tiques infectées. Elle provoque généralement une éruption cutanée rouge et de la fièvre à ses débuts, mais si elle n’est pas traitée, la maladie peut entraîner de graves complications, notamment de l’arthrite, des problèmes cardiaques et une inflammation du cerveau.
Les responsables américains de la santé affirment que de nouveaux outils de prévention des maladies transmises par les tiques sont “nécessaires de toute urgence” suite au triplement des cas signalés aux États-Unis – dont la plupart étaient la maladie de Lyme – entre 2004 et 2016.
Une revue des recherches existantes publié par le BMJ Global Journal en juin a conclu que plus de 14% de la population mondiale a, ou a eu, la maladie de Lyme, comme l’indique la présence d’anticorps dans le sang. Les hommes âgés de 50 ans et plus qui vivent dans les zones rurales sont les plus à risque, selon l’étude de chercheurs chinois.
Peter Krause, chercheur principal à la Yale School of Public Health, a déclaré que la prolifération des cerfs sauvages porteurs de tiques à travers l’Amérique du Nord serait la principale raison de la prévalence croissante de la maladie. Mais le réchauffement climatique peut contribuer à propager la bactérie dans des zones auparavant intactes en créant des conditions climatiques favorisées par les tiques, a-t-il ajouté.
Pfizer et Valneva parient qu’ils peuvent puiser dans l’inquiétude du public concernant la maladie de Lyme parmi les personnes impliquées dans des activités de plein air pour générer un retour commercial à partir d’un vaccin. Le jab serait administré sous la forme d’un régime primaire à trois doses et d’un rappel de suivi.
Un précédent vaccin contre la maladie de Lyme développé par GSK a été retiré du marché en 2002, alors que certains patients affirmaient en justice qu’il provoquait des effets secondaires tels que l’apparition d’arthrite. GSK a nié les allégations mais a retiré le vaccin, invoquant les mauvaises performances du marché.
Pfizer a déclaré que les données de son étude de phase 2 ont montré que le vaccin contre la maladie de Lyme continuait de démontrer une forte réponse immunitaire chez les participants et des profils d’innocuité et de tolérabilité acceptables chez les adultes et les enfants. En attendant les résultats de l’essai de phase 3, les deux sociétés pourraient déposer une demande d’approbation réglementaire pour le vaccin aux États-Unis et en Europe en 2025, a-t-il déclaré.
Annaliesa Anderson, responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré qu’il était plus important que jamais de fournir de nouvelles options aux personnes pour se protéger face à l’augmentation des taux mondiaux de maladie de Lyme.
En juin, Pfizer a annoncé qu’il dépenserait 90,5 millions d’euros pour acquérir une participation de 8% dans Valneva, alors que les deux sociétés cherchent à développer le vaccin contre la maladie de Lyme. Pfizer a déclaré qu’il verserait un paiement d’étape de 25 millions de dollars à Valneva lors du lancement de l’étude clinique de phase 3.