Pfizer a déclaré qu’il demanderait l’approbation d’un vaccin ciblant le virus respiratoire syncytial chez les personnes âgées après avoir rapporté des données d’essais positives alors que des groupes rivaux se précipitaient pour développer un vaccin pour un marché qui, selon les analystes, générera jusqu’à 10 milliards de dollars de ventes annuelles.
La société américaine a déclaré jeudi qu’un essai de stade avancé chez des adultes âgés de 60 ans et plus a démontré que son vaccin était sûr et efficace pour prévenir les maladies graves dues au virus.
Une demande d’approbation réglementaire sera soumise à l’automne, a déclaré Pfizer, qui recherche de nouvelles façons d’augmenter ses revenus alors que les ventes de vaccins Covid-19 commencent à se modérer.
Le VRS est une maladie contagieuse qui peut provoquer une maladie respiratoire grave, en particulier chez les personnes âgées et les nourrissons. Chaque année, environ 336 000 personnes âgées sont hospitalisées dans le monde à cause du VRS et il y a 14 000 décès par an aux États-Unis.
Le virus est l’une des rares maladies infectieuses majeures sans vaccin, bien que les avancées scientifiques récentes aient encouragé quatre grandes sociétés pharmaceutiques – Pfizer, GSK, Johnson & Johnson et Moderna – à entreprendre des essais de stade avancé de piqûres potentielles.
GSK a annoncé en juin qu’il demanderait l’approbation réglementaire de son vaccin contre le VRS pour les personnes âgées à la suite des résultats des essais qui, selon lui, ont montré « une efficacité statistiquement significative et cliniquement significative ».
J&J prévoit de publier des données cliniques de stade avancé pour son vaccin dans les mois à venir, tout comme Moderna, qui vise à développer un vaccin «multivalent» unique qui protégerait contre le VRS, la grippe et le Covid-19.
Les analystes affirment que les revenus d’un jab RSV réussi seraient importants, le SVB Leerink ayant prévu l’année dernière que le marché pourrait éventuellement valoir jusqu’à 10 milliards de dollars par an.
Pfizer a déclaré que son essai sur 37 000 personnes âgées a démontré que son vaccin était efficace à 85,7 % pour prévenir les maladies graves causées par l’infection par le VRS des voies respiratoires inférieures. Le coup a été bien toléré, sans aucun problème de sécurité, a-t-il ajouté.
Pfizer étudie également si son vaccin peut prévenir l’infection par le VRS chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de six mois en vaccinant les femmes enceintes.
Annaliesa Anderson, directrice scientifique de la recherche sur les vaccins chez Pfizer, a déclaré que la société travaillerait avec la Food and Drug Administration américaine et d’autres régulateurs mondiaux pour obtenir les approbations.
« Les scientifiques et les chercheurs ont travaillé pour développer des vaccins contre le VRS avec peu de succès pendant plus d’un demi-siècle. Ces découvertes sont une étape importante dans nos efforts pour aider à protéger contre la maladie à VRS », a-t-elle déclaré.
Une précédente tentative de développement d’un vaccin contre le VRS s’est soldée par une tragédie dans les années 1960 lorsque deux nourrissons qui ont participé aux essais sont morts d’une réponse inflammatoire pulmonaire qui s’est développée lors de leur première infection naturelle après la vaccination.
Les scientifiques disent que la récolte actuelle de candidats est très différente des vaccins des années 1960 et ne provoquerait pas une réponse inflammatoire similaire car toutes les personnes âgées auraient déjà été exposées au VRS.
« Nous savons qu’une fois que vous êtes infecté par le VRS, vous ne pouvez plus vous préparer à cette réponse exacerbée avec un vaccin », a déclaré Jason McLellan, professeur de biosciences moléculaires à l’Université du Texas.
Il a déclaré que les entreprises progressaient avec prudence lorsqu’il s’agissait de développer un vaccin contre le VRS pour les nourrissons qui n’auraient peut-être pas été exposés au virus.
Les recherches de McLellan sur l’identification et la stabilisation de la structure d’une protéine que le virus RSV utilise pour infecter les cellules humaines, publiées il y a près d’une décennie, ont contribué à raviver l’intérêt de Big Pharma pour le développement des piqûres.
Il a déclaré que la nouvelle génération de vaccins contre le VRS deviendrait probablement des rappels annuels et pourrait à l’avenir être combinée avec des piqûres contre la grippe et Covid pour créer un vaccin pan-respiratoire.