Novo Nordisk affirme que son médicament contre l’obésité est efficace pour les moins de 12 ans


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Un médicament de perte de poids de Novo Nordisk est sûr et efficace chez les enfants dès l’âge de six ans, selon une nouvelle étude financée par la société, ouvrant la voie à ce que le liraglutide devienne le premier traitement contre l’obésité à être mis à disposition de cette tranche d’âge.

Selon l’essai, les enfants âgés de 6 à 12 ans qui ont utilisé les stylos injectables pendant un peu plus d’un an ont vu leur indice de masse corporelle diminuer de 7,4 % par rapport à ceux qui prenaient un placebo.

Le liraglutide est un traitement contre le diabète et la perte de poids appartenant à la même classe de médicaments GLP-1 que les traitements à succès Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk.

Les résultats de l’étude, qui a porté sur 82 enfants, surviennent alors que Novo Nordisk du Danemark et son rival américain Eli Lilly cherchent à étendre l’utilisation des GLP-1 en montrant leurs avantages dans la lutte contre les maladies liées à l’obésité, comme les maladies cardiaques, et en développant des versions en pilules de ces produits à prendre par voie orale.

Martin Holst Lange, directeur du développement de la société, a déclaré que le fabricant de médicaments demanderait l’approbation réglementaire de la Food and Drug Administration américaine et de l’Agence européenne des médicaments pour étendre l’utilisation du liraglutide aux moins de 12 ans.

« Un enfant sur cinq souffre d’obésité et l’un des principaux facteurs prédictifs de l’obésité à l’âge adulte est l’obésité infantile. Il est donc important d’avoir cette intervention potentielle pour ce groupe d’âge », a déclaré Lange au Financial Times.

Les participants à l’essai avaient déjà subi un traitement de style de vie qui s’était avéré inefficace.

Il n’existe actuellement aucun traitement pharmaceutique approuvé pour l’obésité générale chez les moins de 12 ans – contrairement à ce que l’on trouve dans certaines maladies génétiques rares – a déclaré Claudia Fox, professeure à la faculté de médecine de l’Université du Minnesota qui a dirigé l’étude, qui sera également publiée dans le New England Journal of Medicine.

Novo Nordisk teste également le sémaglutide, le principe actif d’Ozempic et de Wegovy, pour les jeunes enfants. Le traitement est déjà approuvé pour les plus de 12 ans et permet une perte de poids plus importante que le liraglutide.

Mais comme chez les adultes, le médicament a entraîné des effets secondaires de nausées et de vomissements, et ceux qui ont arrêté de l’utiliser ont rapidement repris du poids, signe des limites du traitement de l’obésité par les médicaments.

Cependant, Fox a déclaré qu’il n’y avait aucune différence entre le groupe témoin sous placebo et celui sous liraglutide en termes de croissance, de changements dans l’âge osseux ou de problèmes de puberté.

« Cela nous rassure un peu, mais… nous avons besoin de données à plus long terme et de chiffres beaucoup plus importants. Nous verrons si la FDA nous dira si cela est suffisant pour obtenir une approbation réglementaire ou non », a déclaré Fox.

Une nouvelle analyse du fournisseur de données PitchBook suggère que le marché des médicaments contre l’obésité atteindra un pic de 200 milliards de dollars en valeur, Novo Nordisk et la société américaine Eli Lilly étant sur le point de continuer à dominer le secteur malgré le lancement de produits concurrents par des rivaux tels que Roche et Amgen.

Le fabricant de médicaments danois a investi massivement dans la recherche et le développement pour proposer des traitements successeurs d’Ozempic et de Wegovy.

Un candidat potentiel surveillé de près par les analystes est l’amycrétine, un médicament qui combine les effets du GLP-1, une hormone présente dans l’intestin, avec l’amyline, une hormone présente dans le pancréas qui affecte également la régulation de l’appétit.

Lors d’une conférence sur le diabète à Madrid, la société danoise a également dévoilé les premières données concernant un comprimé oral quotidien appelé amycrétine. Les utilisateurs ayant pris une dose maximale ont perdu 13 % de leur poids corporel en trois mois, sans que la chute ne se stabilise.

Tout en soulignant que les données étaient précoces, Lange a déclaré que le médicament « a un potentiel comparable à celui de CagriSema », un autre produit de Novo Nordisk en phase d’essais plus avancée qui, selon lui, pourrait permettre une perte de poids de 25 %, contre environ 15 % pour Wegovy et environ 20 % pour le médicament Mounjaro d’Eli Lilly.

Il a toutefois déclaré qu’il n’y avait « aucun doute » que la pilule nécessiterait des quantités plus élevées d’ingrédients pharmaceutiques actifs que les stylos injectables, ce qui accentuerait la pression sur les chaînes d’approvisionnement de l’entreprise. Wegovy et Ozempic ont connu à plusieurs reprises des pénuries en raison de la forte demande pour ces médicaments.

Naveed Sattar, professeur de médecine métabolique à l’Université de Glasgow, a déclaré que les données sur l’amycrétine étaient « enthousiasmantes compte tenu de la vitesse de perte de poids observée », mais que « des essais à bien plus grande échelle » seraient nécessaires pour tester le potentiel du médicament.



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