Le vaccin Covid-19 de Moderna a sauvé des millions de vies et fait du groupe de biotechnologie l’une des entreprises américaines à la croissance la plus rapide. Mais une chute des ventes du jab en raison de l’atténuation de la pandémie pourrait repousser Moderna dans le rouge cette année, alors qu’elle se précipite pour prouver qu’elle n’est pas un « poney à un tour » avec un seul produit.
Le fabricant de médicaments américain finance une expansion ambitieuse avec les bénéfices exceptionnels générés par son succès Spikevax Covid jab, qui est, à l’heure actuelle, son seul produit approuvé.
Elle recrute 2 000 employés, construit une usine de fabrication en Afrique et prépare six lancements de nouveaux produits, parmi une foule d’autres projets ambitieux conçus pour stimuler la croissance future.
« Notre plan de base est, espérons-le, de ne pas perdre d’argent, mais il y a une chance que nous le puissions », explique Jamey Mock, directeur financier de Moderna. « C’est un équilibre délicat de combien vous pouvez perdre. Mais nous avons le luxe, en ce moment, de nous asseoir sur un capital de 18 milliards de dollars pour faire ces investissements pour la création de valeur à long terme – pour les patients et pour toutes les parties prenantes. Et nous pensons que c’est la bonne chose à faire.
Moderna parie que sa plate-forme technologique d’ARN messager lui donnera un avantage sur les sociétés pharmaceutiques concurrentes dans le développement de médicaments qui préviennent ou traitent un large éventail de maladies, de la grippe au cancer. L’utilisation de l’ARNm – un matériel génétique qui indique aux cellules comment fabriquer des protéines capables de combattre la maladie – est un moyen plus rapide et plus efficace de développer et de lancer des médicaments, selon la société.
« Nous ne pensons pas que Moderna ou la plate-forme d’ARNm que nous construisons soit un poney à un tour », déclare Mock. « Ce n’est pas seulement une entreprise de vaccins respiratoires. C’est une affaire de vaccins latents. C’est une entreprise de vaccins contre le cancer personnalisés. C’est une entreprise de maladies rares.
Moderna a été fondée il y a plus de dix ans à Cambridge, dans le Massachusetts, et a lancé son premier produit – Spikevax – en janvier 2021, suite à l’autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis. Elle compte aujourd’hui près de 50 médicaments en développement, dont 36 sont en essais cliniques. Il prévoit de dépenser 4,5 milliards de dollars en recherche et développement en 2023, juste en dessous des 5 milliards de dollars de ventes de Spikevax jusqu’à présent cette année. L’année dernière, Moderna a vendu 18,4 milliards de dollars de vaccins Covid.
Plusieurs de ses programmes de médicaments avancés ont été présentés lors d’une journée annuelle des vaccins plus tôt ce mois-ci, y compris des piqûres ciblant les maladies respiratoires, notamment le VRS (virus respiratoire syncytial), la grippe et le Covid. La société vise à obtenir l’approbation réglementaire et à lancer ces vaccins l’année prochaine. Il prévoit que ses injections respiratoires généreront entre 8 et 15 milliards de dollars de revenus en 2027.
Mais certains investisseurs restent prudents quant à ces prévisions de ventes pour 2027 en raison d’une forte baisse de la demande de jabs Covid, à l’échelle mondiale. La société est également confrontée à des défis concurrentiels, réglementaires et logistiques alors qu’elle cherche à obtenir l’approbation et à lancer ses vaccins contre le VRS et la grippe, disent-ils.
«Le vaccin RSV de Moderna sera le troisième sur le marché», déclare Mani Foroohar, analyste chez SVB Securities, un courtier avec une note de vente sur les actions de Moderna. « Le marché de la grippe est également relativement encombré, il reste donc à voir si l’actif principal de Moderna est commercialement viable. »
Il dit que Moderna est confrontée à des défis logistiques pour intensifier ses opérations commerciales afin de concurrencer des entreprises plus établies. Et rien ne garantit un rebond du marché des vaccins Covid en 2024, comme le prédisent Moderna et Pfizer, qui ont tous deux annoncé des plans d’augmentation des prix, note Foroohar.
La capitalisation boursière de Moderna d’environ 50 milliards de dollars est déjà tombée bien en dessous de son sommet de l’ère pandémique de plus de 200 milliards de dollars en septembre 2021, reflétant la baisse des ventes de jab Covid et un ralentissement plus large dans le secteur de la biotechnologie. Ses actions se sont négociées à plat au cours des 12 derniers mois alors que les investisseurs évaluent s’il peut commercialiser avec succès son pipeline de candidats-médicaments.
Cette attente est presque terminée, déclare Stephen Hoge, président de Moderna. La société prévoit de demander l’approbation de son vaccin contre le VRS d’ici un mois ou deux et s’en tient également à son plan de lancement d’un vaccin contre la grippe en 2024, bien qu’elle n’ait pas réussi à prouver l’efficacité du vaccin dans une analyse intermédiaire publiée plus tôt ce mois-ci. . D’autres études sont prévues, ajoute Hoge.
Il dit que Moderna serait en mesure de différencier ses vaccins respiratoires de concurrents tels que Pfizer, GSK et Sanofi en offrant un vaccin combiné ciblant le VRS/grippe et Covid. «La commodité d’une seule injection qui couvre les trois est là où nous pensons que le monde doit aller. Et nous développons déjà ce genre de travail combiné », dit-il.
Quelques investisseurs de long terme dans Moderna disent ne pas être préoccupés par la baisse à court terme des prévisions de bénéfices pour 2023, car ils se concentrent sur l’opportunité à plus long terme offerte par sa plateforme d’ARNm.
« Lorsque vous investissez sur un horizon de 10 à 15 ans, peu importe les bénéfices trimestriels d’une entreprise . . . Nous sommes beaucoup plus intéressés par ce que fait la direction pour investir dans l’avenir de l’entreprise », explique Julia Angeles, responsable des investissements chez Baillie Gifford.
Le gestionnaire de fonds basé à Édimbourg est le plus grand investisseur institutionnel de Moderna, détenant une participation de 11 %.
Angeles dit que l’ARNm serait « transformationnel pour la médecine moderne » et a le potentiel de remplacer complètement de vastes pans de thérapies et de traiter des domaines de maladies où il n’y a, à l’heure actuelle, aucun traitement disponible.
L’un des domaines les plus passionnants et potentiellement lucratifs ciblés par Moderna est celui de l’oncologie. La société teste un vaccin anticancéreux personnalisé à base d’ARNm en association avec le médicament d’immunothérapie Keytruda de Merck qui traite le mélanome chez les patients à haut risque.
Les résultats des essais à mi-parcours pour la thérapie, qui utilise l’ARNm pour administrer un vaccin qui apprend au système immunitaire de l’organisme à cibler les tumeurs cancéreuses, se sont révélés prometteurs.
Dans un essai portant sur 157 personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour traiter un mélanome, 79 % des personnes recevant les deux traitements étaient sans cancer 18 mois plus tard, contre 62 % de celles qui n’avaient reçu que Keytruda.
« Cela pourrait être une révolution dans le traitement du cancer – c’est-à-dire aussi spectaculaire que ce qui a été réalisé avec l’espace immuno-oncologique au cours de la dernière décennie », affirme Hoge. Il dit que Moderna commencera une étude de phase 3 cette année.
Les analystes sont positifs quant au potentiel des vaccins contre le cancer de Moderna, qui ont reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA – un processus qui vise à accélérer le processus de développement et d’approbation d’un médicament. Mais la plupart conviennent qu’il faudra plusieurs années pour prouver que ces résultats peuvent être reproduits dans un essai de stade avancé et obtenir l’approbation réglementaire pour une telle nouvelle thérapie.
Tim Anderson, analyste chez Wolfe Research, dit que les attentes étaient élevées lorsque les données ont été présentées ce mois-ci lors d’une importante conférence sur le cancer en Floride, mais note qu’il y a eu une longue histoire d’échec des vaccins contre le cancer dans le passé. « En conséquence, de nombreuses parties prenantes restent « prudemment optimistes », au mieux, quant à l’opportunité qui se présente ici, que ce soit en [melanoma] ou d’autres types de tumeurs.