Moderna a déclaré qu’elle demanderait une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin Covid-19 pour les enfants de moins de six ans aux États-Unis et dans l’UE dans les semaines à venir après que les résultats intermédiaires de son essai clinique ont montré que le vaccin est sûr et produit une réponse immunitaire positive.
Mais les résultats de l’étude de stade avancé publiés mercredi par le fabricant de médicaments américain montrent que le vaccin de la taille d’un enfant – environ le quart de la taille d’une dose pour adulte – n’était que modestement efficace pour prévenir l’infection par la variante Omicron.
Le vaccin était efficace à 43,7% pour prévenir l’infection chez les enfants âgés de six mois à deux ans et à 37,5% efficace pour prévenir l’infection chez les enfants âgés de deux à moins de six ans – un résultat qui, selon Moderna, était cohérent avec les données des essais cliniques chez les adultes.
Moderna a déclaré que l’étude de 6 700 enfants de moins de six ans a montré qu’ils produisaient un niveau similaire d’anticorps neutralisants que les jeunes adultes, une réponse immunitaire qui protège contre les infections et les maladies graves.
Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré que les résultats de l’étude étaient de bonnes nouvelles pour les parents de jeunes enfants.
« Compte tenu de la nécessité d’un vaccin contre le Covid-19 chez les nourrissons et les jeunes enfants, nous travaillons avec la Food and Drug Administration américaine et les régulateurs du monde entier pour soumettre ces données dès que possible », a-t-il déclaré.
Moderna a déclaré que ses coups pour les enfants de moins de six ans, qui sont administrés avec un intervalle de quatre semaines, étaient généralement bien tolérés et qu’aucun problème de sécurité n’a été identifié. Aucun cas de maladie cardiaque rare appelée myocardite n’a été signalé dans l’étude, a déclaré la société.
S’il est approuvé par les régulateurs, le vaccin de Moderna deviendrait le premier vaccin Covid disponible pour les bébés, les tout-petits et les enfants d’âge préscolaire en Europe et aux États-Unis. Pfizer a retardé le mois dernier une demande d’autorisation d’urgence d’un vaccin pour les enfants de moins de cinq ans, craignant que son injection ne produise une réponse immunitaire suffisamment forte.
Cependant, certains épidémiologistes ont déclaré que l’efficacité relativement faible contre les infections à Covid pourrait soulever des questions sur l’utilité du vaccin chez les jeunes enfants.
« Pour un vaccin avec une efficacité d’environ 40%, nous devrions voir des preuves solides d’un bénéfice direct ou pour la santé de la population, ce qui, je ne suis pas sûr, est le cas chez les jeunes enfants à mesure que les cas se stabilisent », a déclaré David Dowdy, épidémiologiste à Johns Hopkins. Université.
« Alors que l’élargissement de l’accès aux vaccins Covid devrait être une priorité élevée, nous ne devrions pas abaisser nos normes simplement parce qu’il s’agit de Covid-19 », a-t-il déclaré.
Les experts de la santé affirment que la vaccination des jeunes enfants peut mieux les protéger contre les maladies graves tout en contribuant à réduire la transmission du virus aux enseignants, aux parents et à la communauté au sens large. Mais il y a eu moins de décès liés à Covid parmi les Américains de moins de 18 ans – totalisant 1 078 depuis le début de la pandémie – que la population adulte et la réticence à la vaccination reste élevée chez les parents.
Seul un parent sur cinq de jeunes enfants déclare qu’il fera vacciner son enfant dès que les injections seront autorisées, selon un sondage par la Fondation de la famille Kaiser.
Seule une poignée de pays dans le monde, dont la Chine et Cuba, ont jusqu’à présent commencé à administrer des vaccins Covid aux enfants de moins de 6 ans.