Moderna exhorte les régulateurs à autoriser son nouveau rappel de vaccin Covid-19 à deux souches, après avoir publié des données qui montrent qu’il augmente l’immunité contre les sous-variantes d’Omicron à propagation rapide.
Le groupe de biotechnologie américain a déclaré que le vaccin – qui contient le code génétique de la souche d’origine et d’Omicron – a démontré une « réponse puissante des anticorps neutralisants » aux sous-variantes BA.4 et BA.5.
Stephen Hoge, président de Moderna, a déclaré que le niveau de protection plus élevé par rapport au vaccin existant de la société justifiait le passage au nouveau rappel, ce qui pourrait aider à prévenir « une forte augmentation des cas » au début de l’automne.
« Nous avons produit des millions de doses au cours des deux derniers mois », a-t-il ajouté. « Et nous espérons avoir des dizaines de millions à des centaines de millions de doses disponibles en août, septembre et octobre pour soutenir le renforcement avant la saison des virus respiratoires d’automne. »
Cependant, le vaccin n’a pas suscité autant d’anticorps contre les nouvelles sous-variantes que contre l’Omicron d’origine, ce qui suggère que son efficacité pourrait déjà décliner. Les nouvelles données étayent des études qui ont montré que les infections précédentes de la souche Omicron originale, connue sous le nom de BA.1, ne fournissent pas une forte réponse anticorps contre les nouvelles versions.
Alors que les régulateurs mondiaux se préparent à discuter de l’opportunité de coordonner un passage aux vaccins conçus pour cibler Omicron, le virus a déjà pris de l’avance. Les essais des vaccins adaptés à Omicron ont duré plusieurs mois, ce qui a conduit certains à se demander si les fabricants de vaccins devraient être autorisés à adapter les vaccins sans fournir au préalable de nouvelles données cliniques pour chaque version modifiée.
Uğur Şahin, directeur général de BioNTech, a appelé la semaine dernière les régulateurs à décider d’ici la fin juin s’ils devaient approuver les vaccins Covid ciblant les souches virales les plus récentes sans exiger au préalable des données cliniques. « Le temps presse », a-t-il déclaré au Financial Times.
Hoge a déclaré que la mise à jour des vaccins pour cibler BA.4 et BA.5 pourrait être effectuée plus rapidement sans nécessiter d’essai clinique. Mais il a ajouté que ce n’était pas nécessaire car son booster bivalent offrait une forte protection.
« Heureusement, dans ce cas, nous n’avons pas à faire ce choix », a-t-il ajouté. « Nous avons des données claires montrant que le vaccin bivalent mis à jour était supérieur à Omicron et nous pensons donc qu’il est temps d’aller de l’avant pour mettre à jour notre vaccin et le rendre disponible dès août afin que nous puissions commencer à stimuler les gens. »
Les régulateurs devraient autoriser rapidement le fabricant de vaccins à basculer la production de son jab Covid existant vers le nouveau rappel bivalent pour faciliter la distribution des nouveaux vaccins à partir d’août, a indiqué la société.
Le rappel bivalent de Moderna a provoqué une multiplication par cinq des anticorps contre BA.4 et BA.5 par rapport aux niveaux de pré-rappel, lorsqu’il est administré dans le cadre d’un schéma posologique à quatre doses. Ceci est inférieur à la multiplication par huit des anticorps générés par le rappel bivalent contre la souche Omicron BA.1 d’origine.
Certains experts doutent encore que le booster bivalent de Moderna puisse changer la donne en empêchant les futures vagues d’infection par des variantes.
« Dans l’ensemble, il est encourageant que le rappel augmente les anticorps neutralisants contre Omicron – ce ne serait pas utile si ce n’était pas le cas – mais l’effet de ce vaccin contre Omicron semble toujours plus faible que l’effet du rappel d’origine contre la variante Delta », a déclaré David Dowdy, épidémiologiste à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.