L’UE n’approuve pas le médicament contre la maladie d’Alzheimer, Leqembi

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Trop de risques dus aux effets secondaires : le médicament contre la maladie d’Alzheimer Leqembi

Source : Reuters

La société de biotechnologie américaine Biogen et son partenaire japonais Eisai ne parviennent pas à faire approuver en Europe leur médicament contre la maladie d’Alzheimer, Leqembi. L’autorité européenne des médicaments, l’EMA, a refusé d’approuver le médicament vendredi.

Leqembi ne se vend pas bien aux Etats-Unis

Le comité du CHMP a constaté que l’effet observé de Leqembi sur le retard du déclin cognitif ne compensait pas le risque d’effets secondaires graves. Cela inclut notamment la survenue d’un gonflement cérébral potentiellement mortel.

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Il s’agit d’un revers cuisant pour les deux fabricants de médicaments, d’autant plus que le médicament autorisé aux États-Unis n’y est accepté qu’avec hésitation. Les actions de Biogen ont chuté de plus de 6% lors des échanges avant commercialisation aux États-Unis. Eisai et Biogen ont déclaré qu’ils cherchaient à reconsidérer leur décision.

Nous sommes très déçus par l’avis négatif du CHMP et comprenons que cela pourrait également être décevant pour la communauté plus large de la maladie d’Alzheimer.

Lynn Kramer, directrice clinique d’Eisai

Leqembi est destiné pour la première fois à lutter directement contre la maladie d’Alzheimer

L’anticorps lécanemab, commercialisé sous le nom de Leqembi, était destiné à être le premier médicament en Europe à traiter la maladie neurodégénérative plutôt que ses symptômes. Leqembi vise à ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer en éliminant les dépôts de protéine bêta-amyloïde du cerveau.
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Les médicaments actuels ne traitent que les symptômes mais ne modifient pas l’évolution de la maladie. Les experts avaient déjà exprimé leur scepticisme quant au fait que les avantages du Leqembi ne compensent pas ses risques pour la santé. Des études ont montré que le médicament ralentissait de 27 pour cent le déclin cognitif des patients atteints de la maladie d’Alzheimer aux premiers stades de la maladie.

Environ sept millions de patients atteints d’Alzheimer en Europe

Cependant, le traitement a des effets secondaires graves pour certains patients, car Leqembi a été associé à un type dangereux de gonflement cérébral dans près de 13 pour cent de l’étude portant sur environ 1 800 patients. On estime que sept millions de personnes vivent avec la maladie d’Alzheimer en Europe.

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Le lancement de Leqembi aux États-Unis a été lent jusqu’à présent, avec des pénuries dues à des exigences telles que des tests de diagnostic supplémentaires, des perfusions bimensuelles et des scintigraphies cérébrales régulières.

Au début du mois, la société pharmaceutique américaine Eli Lilly a reçu le feu vert aux États-Unis pour son médicament Donanemab, vendu sous la marque Kisunla et utilisé pour traiter la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. Le médicament était le deuxième traitement disponible pour les patients aux États-Unis pour ralentir la progression de la maladie.

Source: Reuters



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