LivaNova PLC (Nasdaq : LIVN), un leader des dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le marquage CE pour son Moniteur sanguin en ligne Essence™ (ILBM) (ILBM), qui permet aux perfusionnistes de mesurer avec précision et en continu les paramètres sanguins clés lors d’un pontage cardio-pulmonaire (CPB). L’ILBM est intégré à la plateforme CPB de nouvelle génération de LivaNova, le système de perfusion Essenz™. Les perfusionnistes peuvent ainsi accéder et gérer des paramètres sanguins fiables directement depuis le cockpit du système sans avoir besoin de moniteurs ou de supports supplémentaires.
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Moniteur sanguin en ligne Essenz présenté avec le système de perfusion Essenz (Photo : Business Wire)
Les analyseurs de gaz du sang existants reflètent uniquement l’état clinique d’un patient au moment où l’échantillon est prélevé. Cependant, cette condition peut évoluer rapidement et les résultats ne sont plus pertinents.1.2 Avec l’ILBM d’Essenz, les perfusionnistes bénéficient d’une surveillance continue en ligne des paramètres du patient pendant toute la durée d’une procédure. Cela permet une approche de perfusion adaptée au patient, basée sur des décisions fondées sur des données.
« Les conditions dynamiques peuvent modifier rapidement les paramètres sanguins d’un patient lors d’un pontage cardiopulmonaire », a déclaré Marco Dolci, président de LivaNova, Cardiopulmonaire. « Le moniteur sanguin en ligne Essenz permet une surveillance continue tout au long de la procédure du patient. L’accès à des mesures précises en temps réel directement à partir du système de perfusion Essenz permet de prendre des décisions rapides et de développer des stratégies de traitement individuelles pour le patient.
Basé sur la technologie éprouvée des capteurs B-Capta™, l’Essence ILBM est le seul système d’analyse sanguine en ligne qui fonctionne conformément aux directives CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), fournissant des valeurs de paramètres conformes à celles des analyseurs de gaz sanguins des hôpitaux, et même avant La comparaison.3 Pour permettre une surveillance précise, l’ILBM fournit des valeurs mesurées pour la saturation en oxygène, l’hématocrite, la pression partielle d’oxygène et la température au lieu des valeurs calculées pour ces paramètres.
De plus, l’Essence ILBM n’a pas besoin d’être calibré pour configurer les mesures de l’appareil, ce qui fait gagner du temps au perfusionniste lors de la configuration de l’appareil, ce qui est particulièrement important en cas d’urgence. Les paramètres artériels et veineux sont automatiquement transmis au moniteur patient Essenz™, permettant une prise de décision basée sur les données et la mise en œuvre de la perfusion dirigée par objectif (GDP), une thérapie qui réduit efficacement le risque de lésion rénale aiguë.4 Le dernier logiciel pour la machine cœur-poumon, version 1.3, intègre l’ILBM au système de perfusion Essence et est conçu pour améliorer continuellement l’expérience utilisateur.
Le système de perfusion Essenz est basé sur 50 ans de partenariat de confiance et a été conçu et développé en coopération avec plus de 300 clients dans le monde. Il comprend une machine cœur-poumon (HLM) de nouvelle génération, un moniteur patient et une technologie de capteurs précise qui inclut désormais l’ILBM. Le système de perfusion Essence est actuellement disponible en Europe, aux États-Unis, au Canada, en Australie, au Japon et aux Émirats arabes unis. Depuis son lancement sur le marché en février 2023, plus de 1 000 patients ont été pris en charge avec ce système dans le monde. Pour plus d’informations sur l’ensemble du système de perfusion Essence, visitez le site Web de LivaNova.
Regardez la vidéo de la marque Essenz Perfusion System ici.
*Remarque : L’Essence HLM n’est pas disponible à la vente dans tous les pays. Visiter le Site Internet de LivaNova pour des informations de sécurité importantes.
informations d’identification
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Ottens J et al. Améliorer le pontage cardio-pulmonaire : la surveillance continue des gaz du sang a-t-elle un rôle à jouer ? -JECT. 2010;42:191-198 -
Trowbridge CC et al., Les effets de la surveillance continue des gaz du sang pendant le pontage cardio-pulmonaire : une étude prospective et randomisée – Partie II, The Journal of Extracorporeal Technology, 2000 -
Perfusion, 2022, Vol. 0(0) 1–7, Marloes van Hoeven, Eddy Overdevest, Joyce Curvers, Henri van Heugten : Une comparaison des moniteurs continus des gaz du sang pendant la circulation extracorporelle Livanova B-Capta, Terumo CDI 500, spectre médical M4 -
Perfusion ciblée pour réduire les lésions rénales aiguës : un essai randomisé Ranucci M. et al.
J Chirurgie cardiovasculaire thoracique. novembre 2018 ; 156(5) : 1918-1927.e2. doi.org/10.1016/j.jtcvs.2018.04.045
À propos de LivaNova
LivaNova PLC est une entreprise mondiale de technologie médicale fondée sur près de cinq décennies d’expérience et sur un engagement inébranlable à apporter de l’espoir aux patients et à leurs familles grâce aux technologies médicales et à apporter des améliorations qui changent la vie de l’esprit et du cœur. Basée à Londres, LivaNova emploie environ 2 900 personnes et est présente dans plus de 100 pays, au service des patients, des professionnels de santé et des systèmes de santé. Visitez www.livanova.com pour plus d’informations.
Déclaration de la sphère de sécurité
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » concernant les objectifs, convictions, attentes, stratégies, intentions, plans et hypothèses sous-jacentes de la Société, ainsi que d’autres déclarations qui ne sont pas nécessairement des faits historiques. Ces déclarations incluent, sans s’y limiter, des déclarations concernant le système de perfusion Essenz, l’Essenz HLM, le moniteur patient Essenz et l’Essenz ILBM. Les événements réels pourraient différer sensiblement de ceux évoqués dans les déclarations prospectives en raison d’un certain nombre de facteurs, y compris les facteurs évoqués dans la rubrique 1A du rapport annuel le plus récent de la Société sur formulaire 10-K, complétés par tout facteur de risque évoqué dans le rapport trimestriel. rapports sur le formulaire 10-Q et les rapports actuels sur le formulaire 8-K. LivaNova ne s’engage aucunement à mettre à jour les informations contenues dans ce communiqué de presse pour refléter des événements ou des circonstances ultérieurs.
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