Une augmentation des infections bactériennes après que les pays ont levé les restrictions pandémiques a entraîné des pénuries d’antibiotiques tels que la pénicilline et l’amoxicilline, soulignant l’état précaire des chaînes d’approvisionnement mondiales.
Sur les 35 pays dont les données sont collectées par l’OMS, 80% connaissent une pénurie aiguë d’antibiotiques liés à la pénicilline, a déclaré Lisa Hedman, responsable du groupe OMS pour l’approvisionnement et l’accès aux médicaments. Le Royaume-Uni a introduit la semaine dernière des «protocoles de pénurie grave» permettant aux pharmaciens de prescrire formulations alternatives d’antibiotiques après une recrudescence d’infections telles que le streptocoque du groupe A.
Pendant la pandémie, la baisse de la demande d’antibiotiques, combinée à une forte pression sur les chaînes d’approvisionnement, a conduit les fabricants de médicaments à réduire leur production. Mais comme de nombreux pays connaissent leur premier hiver sans restrictions en deux ans, les pressions d’approvisionnement et les exigences réglementaires empêchent les entreprises de se développer et d’atténuer les pénuries, ont déclaré des experts de la santé.
Les pénuries se sont également produites parce que «les pays n’avaient pas prévu que les infections respiratoires allaient nous frapper [so hard] la première année sans masque », a déclaré Hedman
Où des pénuries ont-elles été signalées ?
Des pénuries d’amoxicilline ont été signalées aux États-Unis et au Canada, tandis que dans l’UE, 25 des 27 États membres ont signalé à l’Agence européenne des médicaments une pénurie de certains antibiotiques.
L’impact dans les pays plus pauvres ou plus petits est moins bien connu, mais ils peuvent être touchés de manière disproportionnée, surtout si leurs devises se sont dépréciées et qu’ils doivent se procurer des médicaments sur le marché libre, a déclaré Hedman.
Bien que les volumes puissent être faibles par rapport à l’utilisation dans les pays développés, ils sont loin d’être sans conséquence. Dušan Jasovský, pharmacien du groupe d’aide Médecins Sans Frontières, a déclaré qu’environ 5,7 millions de personnes meurent chaque année en raison du manque d’accès aux antimicrobiens, qui comprennent des médicaments antibiotiques, antifongiques et antiviraux.
La crainte de faire grimper les prix agit comme une «dissuasion» pour signaler les pénuries publiquement et à l’OMS, a ajouté Hedman.
Certains pharmaciens américains et européens ont également signalé des pénuries de médicaments courants contre la douleur tels que le paracétamol, car une vague hivernale de grippe, le virus respiratoire syncytial (VRS) et les cas de Covid-19 alimentent la demande. Ilaria Passarani, secrétaire générale du Groupe pharmaceutique de l’Union européenne, a déclaré que les médicaments destinés à traiter des infections telles que la tuberculose et les infections cutanées ont également été touchés.
Qu’est-ce qui cause le manque à gagner ?
Les pénuries de médicaments, allant des médicaments contre le cancer aux anesthésiques, étaient courantes au plus fort de Covid-19, soulignant la pression sur les chaînes d’approvisionnement. La guerre en Ukraine a encore perturbé l’approvisionnement en ingrédients antibiotiques, tandis que la hausse des coûts de l’énergie a réduit les marges des fabricants d’antibiotiques.
Adrian van den Hoven, directeur général de l’association des fabricants de médicaments génériques Medicines for Europe, a déclaré qu’après deux ans de confinement, il aurait été difficile pour les fabricants d’antibiotiques de prédire avec précision le pic de la demande cet hiver pour des traitements tels que les solutions antibiotiques liquides pour les enfants. .
« Vous pouvez prédire une saison infectieuse plus élevée, mais vous ne pouvez pas prédire le taux très élevé chez les enfants », a-t-il déclaré.
Jasovský, de MSF, a déclaré que l’épuisement des stocks d’antibiotiques était des « symptômes mineurs » d’un « défi systémique » plus large affectant l’ensemble de la chaîne depuis les grossistes, les formulateurs de doses finales et les fabricants d’origine.
La plupart des ingrédients pharmaceutiques actifs dans le monde proviennent désormais d’Inde et de Chine plutôt que d’Europe, a-t-il déclaré. Et il y a « peu de transparence » concernant ces matériaux car les processus de production dans le monde entier sont considérés comme des informations exclusives visibles uniquement par les régulateurs. Cela « rend difficile la réalisation d’une véritable évaluation des risques pour déterminer les zones les plus vulnérables », a-t-il déclaré.
La chaîne d’approvisionnement en antibiotiques peut prendre entre quatre et six mois, de la production à la distribution. Mais Rajiv Shah, directeur exécutif du grossiste basé au Royaume-Uni Sigma Pharmaceuticals, a déclaré que des contrôles réglementaires supplémentaires signifiaient qu’il fallait plus de temps aux fabricants de médicaments pour redémarrer les lignes qui avaient été mises sous cocon lorsque la production avait été réduite pendant la pandémie.
Les pénuries peuvent-elles être corrigées ?
Sandoz, l’un des plus grands fabricants d’antibiotiques génériques, a déclaré avoir augmenté sa production de médicaments d’un pourcentage à deux chiffres en 2022, embauchant 140 nouvelles personnes depuis septembre. L’année prochaine, elle prévoyait de faire de même, en ouvrant une usine en Autriche.
Mais la société appartenant à Novartis est pressée par la hausse des coûts, qui est plus difficile à répercuter sur les marchés européens qui plafonnent prix des médicaments, ajoutant que ses concurrents asiatiques ont accès à des sources de carburant moins chères pour le processus à forte intensité énergétique. Les coûts ont également grimpé en flèche pour d’autres ingrédients essentiels tels que le sucre pour la fermentation – une partie importante du processus de fabrication.
« Vous ne pouvez pas simplement jeter quelques gâteaux supplémentaires dans le four », a déclaré Hedman de l’OMS. « Lorsque vous fabriquez un antibiotique, vous devez arrêter et revalider votre équipement avant d’en fabriquer un autre. . .[shortages]peut prendre des mois à corriger.
Passarani du GPUE a déclaré que les solutions consistent à obliger les fabricants de médicaments à demander une autorisation européenne à commercialiser leurs médicaments dans tous les États membres et à créer un mécanisme de redistribution pendant une crise.
Jasovský, le pharmacien de MSF, a déclaré que des mécanismes de mise en commun entre les pays, les entreprises et les organisations multilatérales devraient être introduits et que davantage devrait être fait pour diversifier les capacités de fabrication et améliorer la transparence, le partage des données et les prévisions.
Les pénuries risquent-elles d’augmenter la résistance aux antimicrobiens ?
Les médecins prescrivent souvent des antibiotiques «à action étroite», qui sont utilisés contre un groupe restreint d’infections bactériennes, pour traiter les insectes qui résistent au traitement – un phénomène croissant connu sous le nom de résistance aux antimicrobiens. La pratique réduit la probabilité que les infections deviennent résistantes aux antibiotiques.
Mais l’indisponibilité de certains antibiotiques permet aux médecins et pharmaciens de prescrire et de délivrer d’autres classes d’antibiotiques aux actions plus larges, habituellement réservées aux infections non guéries par les antibiotiques de première intention.
Lorenzo Moja, un scientifique travaillant sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS, a déclaré qu’il était courant que les médecins prescrivent trop d’antibiotiques pour les infections bénignes pendant les mois les plus froids, de sorte que les pénuries « entraînent des problèmes supplémentaires en termes de résistance ».
Cela risque ce que Moja appelle une «inertie» de prescription, où certains médecins ont du mal à recommencer à prescrire des antibiotiques spécifiques une fois les pénuries atténuées, ce qui menace la prolifération d’insectes plus insolubles.
Reportage supplémentaire de Jamie Smyth à New York