Plus de 60 ans après que les États-Unis ont révolutionné la vie des femmes en approuvant la pilule contraceptive, les régulateurs envisagent d’autoriser sa vente sans ordonnance dans les pharmacies pour la première fois au milieu d’une bataille nationale sur les droits reproductifs.
Deux comités consultatifs de la Food and Drug Administration des États-Unis examineront en novembre une demande de HRA Pharma, une filiale de Perrigo Company, pour vendre en vente libre une pilule contraceptive orale auparavant uniquement sur ordonnance.
Il s’agit de la première demande de ce type à être examinée par l’agence, qui est également en pourparlers avec une autre société, Cadence Health, au sujet de son projet de vendre des pilules contraceptives de la même manière.
Les deux sociétés ont déclaré au Financial Times que l’élargissement de l’accès au contrôle des naissances aiderait à lutter contre les taux élevés de grossesses non désirées aux États-Unis à un moment où le droit à l’avortement est sévèrement restreint à la suite de la décision de la Cour suprême en juin d’annuler Roe vs Wade.
“Le renversement de Roe rend l’accès aux contraceptifs beaucoup plus important qu’il ne l’était auparavant. Ça a toujours été important mais c’est plus important maintenant. Et particulièrement dans les États avec [abortion] restrictions », a déclaré Samantha Miller, co-directrice générale de Cadence.
Plus de 100 pays proposent des contraceptifs oraux en vente libre, mais aux États-Unis, les femmes ont toujours besoin d’une ordonnance d’un médecin pour les obtenir. à moins de grossesses non planifiées.
Aux États-Unis, environ 45 % des grossesses, soit environ 3 millions de grossesses par an, ne sont pas désirées, selon une étude du Guttmacher Institute, qui définit cela comme une grossesse non désirée ou désirée dans le futur, mais pas à ce moment-là.
La prévalence des grossesses non désirées est plus élevée chez les femmes noires, les femmes à faible revenu et celles qui n’ont pas fait d’études secondaires.
Des recherches menées par l’Institut Guttmacher et le Programme des Nations Unies pour le développement ont révélé que les taux de grossesses non désirées aux États-Unis étaient globalement plus élevés en moyenne que dans plusieurs pays d’Europe tels que l’Espagne, l’Allemagne et la Suisse, et à égalité avec les taux au Royaume-Uni et en Suède.
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Cynthia Harper, professeur de sciences de la reproduction à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré que l’accès en vente libre profiterait aux personnes qui n’ont pas un accès régulier aux prestataires de soins de santé, comme les adolescents, les habitants non assurés et ruraux.
« Une visite chez le médecin peut devenir prohibitive pour les personnes non assurées. . . et de nombreux jeunes qui bénéficient de l’assurance de leurs parents ne voudraient pas qu’ils sachent qu’ils reçoivent des pilules contraceptives », a-t-elle déclaré.
Les militants des droits reproductifs affirment qu’il est essentiel d’élargir l’accès aux pilules contraceptives à un moment où les droits à l’avortement sont attaqués, dans la crainte que la contraception ne soit bientôt remise en question.
Dans une opinion concordante dans l’affaire de l’avortement, le juge de la Cour suprême Clarence Thomas a suggéré cette année que d’autres jugements historiques, y compris ceux établissant un droit à la contraception, devraient également être réexaminés. Et en juillet, une tentative des démocrates du Sénat d’accélérer un projet de loi visant à inscrire un droit à la contraception dans la loi fédérale a échoué après avoir rencontré l’opposition des législateurs républicains.
« Je ne pense pas qu’il [birth control] est la prochaine cible. Je pense que c’est déjà une cible », a déclaré Dana Singiser, fondatrice de Contraceptive Access Initiative, un groupe de pression pour l’accès en vente libre au contrôle des naissances.
Un certain soutien existe au Congrès pour élargir l’accès à la pilule. En mars, plus de 50 législateurs du Pro-Choice Caucus ont écrit à la FDA pour exhorter l’agence à “suivre la science” et à prendre des mesures “rapides” pour autoriser les ventes en vente libre.
Jusqu’à présent, il n’y a pas eu de réaction majeure des conservateurs envers la demande de HRA en juin de vendre ses pilules en vente libre, bien que certains groupes aient exprimé des inquiétudes quant à l’impact sur les jeunes.
Kristan Hawkins, présidente de Students for Life of America, a déclaré qu’elle avait “d’énormes inquiétudes” concernant les médicaments administrés aux enfants sans qu’un adulte attentionné ne soit impliqué, en particulier compte tenu du potentiel d’effets secondaires médicaux.
“Il est sage d’avoir une distribution médicalement supervisée de ces médicaments afin que les femmes survivent à leur exposition”, a-t-elle déclaré.
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Les experts médicaux disent qu’il peut y avoir des effets secondaires négatifs avec les pilules contraceptives, comme des saignements entre les règles et des maux de tête, mais ceux-ci n’affectent pas tout le monde et disparaissent généralement après quelques mois. Les problèmes graves sont rares, mais certains groupes – y compris les personnes qui fument ou qui ont eu certains types de cancers ou de troubles sanguins – sont invités à éviter certaines pilules contraceptives.
Les partisans du passage aux ventes en vente libre affirment qu’un étiquetage approprié peut informer les consommateurs des risques potentiels. Au Royaume-Uni, une brève consultation avec un pharmacien est nécessaire avant de vendre des pilules contraceptives.
HRA a déclaré que sa pilule est sans danger pour la plupart des femmes et a subi de longs essais dans le cadre d’un processus de pré-demande de sept ans pour un accès en vente libre. La pilule de HRA, de marque Opill, est une « mini-pilule » qui contient un progestatif, une forme synthétique de l’hormone progestérone qui empêche la grossesse.
Cadence envisage de demander à la FDA d’approuver une pilule combinée, qui comprend un progestatif et une deuxième hormone, l’œstrogène.
« La pilule est sur le marché depuis 60 ans, les femmes savent comment l’utiliser, elles savent qu’elle est fondamentalement sans danger. Il est donc logique que la pilule soit également proposée comme choix d’être disponible en vente libre sans ordonnance », a déclaré Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l’innovation de HRA.
HRA a lancé l’année dernière une pilule similaire en vente libre au Royaume-Uni, dont le prix était d’environ 10 £ par mois. Aucun prix n’a encore été fixé pour le marché américain, mais il serait abordable, a déclaré Welgryn, ajoutant qu’elle s’attendait à une décision de la FDA au début de l’année prochaine.
Welgryn a déclaré que renverser Roe vs Wade signifiait que l’élargissement de l’accès à la contraception était “plus important que jamais” aux États-Unis. « Les gens ont vraiment besoin de toute la gamme des soins de santé génésique pour planifier leur vie et leur avenir. Donc elles ont besoin de contraception, elles ont besoin de contraception d’urgence. . . et elles peuvent avoir besoin d’un avortement à un moment donné », a-t-elle déclaré.