Lors du congrès spécialisé de cette année de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD), la société pharmaceutique a présenté mercredi des données sur le produit minceur.
Cependant, il s’agit encore de données provenant du stade précoce de la phase clinique I. Les données ont montré une efficacité robuste tout en étant en même temps une sécurité et une tolérabilité adéquates, comme le montre la présentation des résultats de l’étude.
Ces données suggèrent de poursuivre le programme actuel de phase I, puis de démarrer une étude de phase II l’année prochaine.
Ce médicament, administré quotidiennement par voie orale, était utilisé chez des patients souffrant d’obésité mais ne souffrant pas non plus de diabète de type 2. Après quatre semaines, le traitement a entraîné une perte de poids allant jusqu’à 7,3 pour cent. Ajustée au placebo, la perte était de 6,1 pour cent.
Le médicament a été testé dans trois groupes différents dans lesquels la posologie a été augmentée à des rythmes différents. Dans un groupe, cette augmentation a été un peu plus lente que dans les deux autres. Mais en même temps, cela a entraîné une perte de poids plus importante que les deux autres, comme le montre la présentation.
Le CT-996 appartient à la nouvelle classe de médicaments GLP-1 qui fait sensation depuis un certain temps déjà. Avec le rachat de Carmot l’année dernière, Roche a intégré dans son portefeuille des candidats de cette classe de médicaments. Comme le montre également la présentation, le CT-996 a été généralement bien toléré, mais s’est accompagné des effets secondaires habituels de ces médicaments, tels que des nausées et de la diarrhée.
Au début de cette semaine, Roche a présenté des données sur le médicament amaigrissant CT-388 qui confirmaient les résultats antérieurs. Le produit a entraîné une réduction de poids d’environ 19 pour cent en 24 semaines.
Les actions de Roche perdent après des données sur les effets secondaires des pilules amaigrissantes
Les actions de Roche ont perdu du terrain suite à la publication de nouvelles données sur une pilule amaigrissante qui en est encore à ses débuts. Via SIX, il a temporairement baissé de 3,31 pour cent à 259,90 francs. Les analystes estiment que les dernières données remettent en question la capacité du groupe pharmaceutique suisse à pénétrer rapidement le marché en plein essor de l’obésité.
Les actions de Roche ont gagné 5 pour cent depuis le début de l’année. Il a augmenté de manière significative en juillet lorsque la société a annoncé qu’une nouvelle pilule à prise unique par jour avait aidé les patients à perdre 7,3 pour cent de leur poids corporel en quatre semaines. Roche a acheté l’ingrédient actif dans le cadre de son achat de Carmot Therapeutics pour 3 milliards de dollars.
Mercredi soir, Roche a publié les données sur la tolérance du candidat médicament CT-996 issues de l’étude de phase 1 sur la perte de poids lors de la réunion de l’Association européenne pour l’étude du diabète à Madrid. Le médicament est développé non seulement pour traiter l’obésité mais également pour le diabète de type 2. Selon les données, le médicament a été généralement bien toléré, mais certains patients ont ressenti des effets secondaires gastro-intestinaux.
Les analystes affirment que les dernières données pourraient soulever des questions sur l’efficacité du médicament et que son profil de sécurité est pire que celui de ses concurrents. « L’enthousiasme des investisseurs pour la franchise obésité de Roche pourrait désormais être en pause, à notre avis », ont écrit les analystes de Jefferies dans une note, « car les deux produits acquis [der orale und der injizierbare Kandidat] a eu plus d’effets secondaires gastro-intestinaux que prévu.
La perte de poids obtenue par le candidat-médicament de Roche par rapport à d’autres médicaments semble être due à une augmentation rapide du dosage, a ajouté Jefferies. Cela signifie que son véritable profil concurrentiel n’est pas encore reconnaissable. Dans le même temps, les analystes d’UBS s’attendent à ce que l’efficacité du médicament soit remise en question.
Les analystes de Vontobel s’attendent à ce que l’entreprise doive travailler sur le schéma posologique du médicament dans le cadre d’un essai de phase 2, éventuellement également pour son candidat injectable pour perdre du poids. Cela pourrait retarder la mise sur le marché du médicament.
Roche a déclaré que les données du premier essai clinique soutiennent des tests plus approfondis du médicament dans le cadre d’études à plus long terme avec des paiements plus élevés pour les patients et un dosage plus lent. Roche souhaite démarrer l’étude de phase 2 en 2025.
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