Un nouveau vaccin contre le paludisme développé à l’université d’Oxford a obtenu l’approbation des autorités sanitaires du Ghana, la première autorisation réglementaire pour un vaccin qui promet de redynamiser la lutte contre une maladie qui est l’une des principales causes de mortalité infantile dans le monde.
Le Serum Institute of India, qui fabrique le vaccin appelé R21, a déclaré jeudi que le préventif avait reçu une « licence nationale complète » de la Food and Drugs Authority du Ghana. L’institut a déclaré que le R21 pourrait être déployé à « grande échelle et à un coût modeste, permettant. . . des centaines de millions de doses à fournir aux pays africains qui souffrent d’un lourd fardeau du paludisme ».
Adrian Hill, directeur de l’Institut Jenner d’Oxford où le R21 a été développé, a déclaré que l’approbation réglementaire marquait « l’aboutissement de 30 ans de recherche sur le vaccin antipaludique ». Il permettrait un «vaccin à haute efficacité [to] être fourni à une échelle adéquate aux pays qui en ont le plus besoin », a-t-il ajouté.
Une étude publiée l’année dernière a montré qu’une dose de rappel du vaccin R21 présentait une efficacité pouvant atteindre 80 % dans un groupe et 70 % dans l’autre.
Le paludisme est l’une des principales causes de décès d’enfants dans le monde, les pays d’Afrique étant touchés de manière disproportionnée. Selon l’Organisation mondiale de la santé, environ 247 millions de cas de paludisme ont été enregistrés en 2021, dont 95 % en Afrique. Les enfants de moins de cinq ans représentaient environ 80 % des décès dus au paludisme en Afrique. Le Ghana, avec une population de 33 millions d’habitants, a enregistré 5,7 millions de cas de paludisme en 2021, selon son ministre de la Santé.
Le nouveau vaccin, dont le Ghana a autorisé l’utilisation chez les enfants âgés de moins de trois ans, a fait l’objet d’essais au Royaume-Uni, en Thaïlande et dans un certain nombre de pays africains. Il fait actuellement l’objet d’une étude de stade avancé sur 4 800 enfants, dont les résultats sont attendus cette année, a déclaré le Serum Institute.
L’institut indien, le plus grand fabricant de vaccins au monde, a déclaré avoir établi des capacités de fabrication potentielles pour plus de 200 millions de doses par an. Hill, de l’université d’Oxford, a précédemment déclaré que le prix du vaccin serait de « quelques dollars la dose ».
Le R21 est toujours en cours d’évaluation par l’Organisation mondiale de la santé. En 2021, il a recommandé un autre vaccin contre le paludisme, fabriqué par GSK, chez les enfants. Pourtant, la capacité de fabrication de cette grenaille est inférieure à celle développée par Oxford.
Javier Guzmán, directeur de la politique de santé mondiale au groupe de réflexion américain Center for Global Development, a déclaré que l’approbation réglementaire du R21 était « très excitante », tout en soulignant que cela ne signifiait pas que les donateurs ou les acheteurs internationaux de vaccins tels que Gavi ou l’Unicef le feraient. financer le jab.
Il a également déclaré qu’il était « encore incertain » si le R21 était rentable, « en particulier par rapport à d’autres interventions antipaludiques rentables qui n’ont pas été pleinement déployées dans les pays endémiques, telles que les moustiquaires imprégnées d’insecticide ou la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent ».
Il a ajouté : « Bien que le vaccin puisse être annoncé comme une énorme victoire dans la lutte contre le paludisme, ce n’est pas une solution miracle, et il y a des points importants à considérer avant que le vaccin R21 ne soit déployé pour une utilisation plus large ».
Le Serum Institute était un important fabricant du vaccin contre le coronavirus Oxford/AstraZeneca. R21 comprend un adjuvant fabriqué par Novavax, une société de vaccins qui a développé un jab Covid-19.