Un fabricant indien de médicaments est sous le feu des critiques après la mort de plus de 60 très jeunes patients en Gambie. Les enfants auraient tous pris un sirop contre la toux de Maiden Pharmaceuticals, selon les autorités gambiennes, qui enquêtent sur les décès depuis plus d’un mois. La société, Maiden Pharmaceuticals, a annoncé une enquête interne et a également reçu la visite d’auditeurs du gouvernement indien au cours du week-end. Selon les médias indiens, Maiden pourrait perdre l’autorisation d’exportation.
La semaine dernière, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a envoyé un avertissement international de. Les médicaments contre la toux Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup contiennent testé en laboratoire, les substances nocives diéthylène glycol et éthylène glycol. Ces ingrédients peuvent provoquer de graves lésions rénales et des symptômes, en particulier chez les enfants : « douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, incapacité d’uriner, maux de tête, altération de l’état mental et lésions rénales aiguës pouvant entraîner la mort », indique l’avertissement. Il est conseillé aux pays de faire retirer les médicaments des magasins.
Problèmes rénaux chez les tout-petits
Les sirops contre la toux étaient en circulation en Gambie, où les autorités sanitaires et les médecins ont tiré la sonnette d’alarme en juillet sur une forte augmentation des cas de problèmes rénaux chez les jeunes enfants. Au cours de ce mois, plusieurs dizaines de patients étaient connus – dont beaucoup avaient moins de cinq ans – qui n’ont pas survécu aux plaintes. 66 enfants sont maintenant morts dans ce pays d’Afrique de l’Ouest. En raison de la teneur « inacceptable » de l’ingrédient nocif, l’OMS déclare que les médicaments contre la toux sont « potentiellement liés » aux cas aigus.
En Gambie, où les médecins et les proches avaient déjà sollicité les médias auparavant, les parents avaient déjà été avisés de ne plus utiliser les médicaments. Depuis lors, le nombre de troubles rénaux graves chez les jeunes enfants a considérablement diminué. Les travailleurs humanitaires font du porte-à-porte dans certaines villes pour vider les armoires à pharmacie familiale. La police est impliquée dans une enquête sur les décès.
L’OMS a annoncé dans l’avertissement qu’elle n’avait toujours pas reçu de garantie du fabricant pour justifier la sécurité et le contrôle de la qualité des médicaments.
Drogues génériques
Les quatre médicaments n’ont été exportés que de l’Inde vers la Gambie, selon les autorités indiennes et le fabricant. L’OMS craint que le sirop contre la toux ait été revendu depuis ce pays, par exemple par l’intermédiaire de commerçants informels.
Le fabricant Maiden Pharmaceuticals a déclaré dans un communiqué ce week-end « choqué par les reportages des médias » et « triste » sur les morts. Cependant, la société n’aurait été informée des problèmes liés au sirop contre la toux par des partenaires en Gambie qu’après l’avertissement de l’OMS la semaine dernière.
Maiden est basée dans l’État d’Haryana, dans le nord de l’Inde. Le secteur pharmaceutique indien connaît une croissance rapide et est l’un des plus importants au monde. De nombreux fabricants se concentrent sur la production de médicaments génériques et donc moins chers qui peuvent être vendus à l’international. Par exemple, la société discréditée déclare qu’elle « une présence internationale » a en Afrique, en Amérique centrale et du Sud et en Asie.
Aussi des plaintes en Inde
Certains critères s’appliquent aux exportations. On ne sait pas où dans la chaîne cette surveillance est tombée en deçà des quatre sirops vénéneux. L’entreprise et les autorités n’ont pas répondu aux questions posées à ce sujet. Y compris les publications L’Inde aujourd’hui et Période économique faire Quelques problèmes récents autour du fabricant samedi : Maiden semble également avoir été critiqué à plusieurs reprises dans son propre pays, dans les Etats du Bihar, du Gujarat et du Kerala, pour avoir fourni des lots de mauvais médicaments. Le Vietnam a même mis l’entreprise sur liste noire pendant plusieurs années pour ne pas avoir assuré le contrôle de la qualité. Dans les médias indiens, les questions ne sont donc plus seulement posées sur les actions de Maiden Pharmaceuticals, mais aussi sur le rôle et la négligence éventuelledu régulateur, Drugs Controller General of India.