Le régulateur européen des médicaments maintient son intention d’examiner les vaccins Covid-19 conçus pour lutter contre le coronavirus d’origine et la variante Omicron, a déclaré son chef, contrairement aux autorités américaines qui prévoient d’approuver ces injections avant la publication de données cliniques sur leur efficacité. .
Cela pourrait signifier que l’Europe reçoit des vaccins adaptés aux sous-variantes hautement infectieuses BA.4 et BA.5 Omicron plus tard que les États-Unis.
Il n’est pas clair si les jabs seraient meilleurs que les coups adaptés pour BA.1, une forme d’Omicron précédemment en circulation, car aucune donnée n’est disponible.
Emer Cooke, chef de l’Agence européenne des médicaments, a déclaré dans une interview que l’examen des données disponibles était primordial et que son agence resterait ferme. L’EMA examine deux plans dits bivalents, qui intègrent des éléments du coronavirus tel qu’il est apparu en 2019 et BA.1.
« Indépendamment de ce qui se passe, nous devons avoir confiance dans les vaccins que nous autorisons, et c’est notre principale responsabilité comme nous l’avons fait avec tous les vaccins qui nous ont été présentés », a déclaré Cooke.
Emer Cooke, de l’EMA, a déclaré que des études indiquaient que des campagnes de déploiement efficaces jouaient un rôle plus important dans la lutte contre le virus que l’efficacité spécifique de chaque vaccin © François Walschaerts/AFP/Getty Images
« Toute cette comparaison entre BA.1 et BA.4/BA.5 est quelque chose sur lequel je pense que nous nous concentrons trop en ce moment », a-t-elle ajouté. « Les promesses ne me suffisent pas. »
Les remarques de Cooke contrastent avec les appels lancés par des personnalités de l’industrie qui ont exhorté les régulateurs à approuver les vaccins incorporant des composants BA.4/BA.5 sans attendre les données cliniques.
Le directeur général de BioNTech, Uğur Şahin, a déclaré en juin qu’il serait « utile » d’adapter les vaccins « sans l’obligation de faire des essais cliniques supplémentaires » afin que les injections puissent cibler les dernières souches avant que le virus ne mute davantage. Moderna a fait des remarques similaires.
La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé aux fabricants d’incorporer des composants BA.4/BA.5 à la prochaine campagne de rappel.
Cooke a déclaré que des études récentes ont indiqué que des campagnes de déploiement efficaces jouaient un rôle plus important dans la lutte contre le virus que l’efficacité spécifique de chaque vaccin.
« Franchement, si nous commencions une nouvelle vague demain, je prendrais l’ancien vaccin, car c’est ce qui est disponible. »
« Notre priorité est de veiller à ce que les États membres disposent d’une pluralité d’options qui répondraient à leurs stratégies individuelles », a-t-elle déclaré, notant que l’état de l’épidémie différait considérablement au sein des pays membres et que la vague BA.5 avait culminé il y a environ la moitié des 27 États membres de l’UE.
Elle a déclaré que les examens des clichés BioNTech / Pfizer et Moderna seraient terminés début septembre, « s’il n’y a pas de surprises ».
Cooke a souligné que l’agence serait en mesure d’agir rapidement s’il devenait clair qu’un tir bivalent effectué sur la cible BA.4/BA.5 s’avérait être une meilleure approche. Mais, a-t-elle ajouté, cela ne serait clair que lorsque les données montrant que c’était le cas deviendraient disponibles.
Les experts de la santé ont déclaré à plusieurs reprises qu’il est possible qu’une résurgence de Covid-19 puisse mettre les systèmes de santé sous une pression importante plus tard cette année si la protection vaccinale diminue face à une nouvelle mutation.
Les vaccins actuellement sur le marché ne ciblent que la souche dite ancestrale de coronavirus, telle qu’elle est apparue pour la première fois en Chine fin 2019. Ces vaccins perdent leur efficacité contre la transmission d’Omicron en quelques mois, bien qu’ils conservent une bonne protection contre les maladies graves au fil du temps. Les autorités sanitaires européennes ont recommandé d’élargir l’éligibilité au quatrième vaccin dans le bloc suite à une récente augmentation des cas.
L’Organisation mondiale de la santé, qui a eu tendance à adopter une approche conservatrice dans la politique des vaccins Covid-19, a également signalé son soutien aux vaccins spécifiques aux variantes déployés contre un virus qui est « susceptible » de continuer à évoluer.
Lorsqu’on lui a demandé si elle pensait que la pandémie était terminée, Cooke a déclaré qu’elle ne pensait pas que c’était le cas. « Nous devons être préparés à ce qui pourrait être une période difficile à l’automne », a-t-elle déclaré.