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La Food and Drug Administration des États-Unis permettra à la Floride d’importer des médicaments du Canada, ce qui en fera le premier État à tirer parti des règles visant à réduire le coût des médicaments sur ordonnance.
Robert Califf, le commissaire de la FDA, dit Les propositions de la Floride devaient démontrer que de telles importations entraîneraient « des économies significatives pour les consommateurs sans ajouter de risque d’exposition à des médicaments dangereux ou inefficaces ».
Les États-Unis paient les prix les plus élevés au monde pour les médicaments et des études ont estimé que le pays paie environ deux à trois fois plus pour les médicaments de marque que le Canada. Mais les fabricants de médicaments se sont opposés aux projets d’importation de médicaments achetés à des prix inférieurs, invoquant des problèmes de sécurité.
Cette approbation intervient après que le gouverneur de Floride, Ron de Santis, désormais candidat à l’investiture présidentielle républicaine, a poursuivi la FDA en 2022 pour avoir mis trop de temps à autoriser les projets de la Floride.
L’autorisation est basée sur une loi adoptée par le Congrès il y a plus de deux décennies, mais pour laquelle le président Joe Biden et l’ancien président Donald Trump ont fait pression sur les responsables pour qu’ils prennent des mesures pour la mettre en œuvre ces dernières années.
Biden a signé un décret en 2021 qui ordonnait à la FDA de travailler avec les États et les tribus indiennes pour travailler sur ces projets d’importation de médicaments dans le cadre d’efforts plus larges visant à réduire les prix élevés des médicaments sur ordonnance, notamment en autorisant Medicare, l’assureur maladie soutenu par l’État. , pour négocier pour la première fois les prix des médicaments. Le décret de Biden faisait suite à des plans similaires de l’administration Trump, dévoilés en 2019.
La Floride a estimé qu’elle pourrait économiser jusqu’à 150 millions de dollars par an en important des médicaments essentiels pour traiter le diabète, les maladies infectieuses telles que le VIH et l’hépatite C, ainsi que les problèmes de santé mentale. L’Agence de Floride pour l’administration des soins de santé n’a pas répondu à une demande de commentaires.
Le groupe de pression de l’industrie pharmaceutique, PhRMA, a déjà fait valoir que l’importation pourrait avoir des « conséquences potentiellement mortelles » en autorisant l’entrée dans la chaîne d’approvisionnement de médicaments contrefaits, de qualité inférieure ou détournés, reconditionnés ou frelatés.
Stephen Ubl, directeur général de PhRMA, a déclaré vendredi que la décision de la FDA était « imprudente » et que le groupe de pression envisageait « toutes les options » pour empêcher que la politique ne nuise aux patients.
« Il est essentiel de garantir aux patients l’accès aux médicaments dont ils ont besoin, mais l’importation de médicaments non approuvés, que ce soit du Canada ou d’ailleurs dans le monde, constitue un grave danger pour la santé publique », a-t-il déclaré.
La décision de vendredi intervient après que l’État du New Hampshire a échoué dans sa tentative d’obtenir l’autorisation de la FDA parce qu’il n’avait pas identifié un grossiste pharmaceutique capable de livrer les médicaments. Le Colorado cherche également à obtenir l’approbation de la FDA pour un programme similaire, et plusieurs autres États ont adopté des lois leur permettant de conclure de tels accords d’importation avec l’autorisation de la FDA.
Le programme devrait durer deux ans à compter de l’importation de la première livraison de médicaments. La Floride doit désormais soumettre à la FDA des informations spécifiques sur les médicaments qu’elle souhaite importer, s’assurer que leur authenticité a été testée et les réétiqueter conformément aux normes de la FDA.