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Les experts en démence ont salué le dernier jalon dans le traitement de la maladie d’Alzheimer après la publication par Eli Lilly des résultats d’essais qui ont montré que son nouveau médicament ralentissait considérablement la perte de mémoire et le déclin cognitif.
Le groupe pharmaceutique américain a annoncé lundi les résultats complets de son étude clinique de phase 3 sur le donanemab lors de la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association à Amsterdam, montrant que le traitement par anticorps ralentissait la progression d’environ 35% dans les premiers stades de la maladie.
Les résultats évalués par des pairs font suite à des résultats similaires de phase 3 publiés en novembre dernier par la biotechnologie américaine Biogen et le japonais Eisai pour le lecanemab, un autre médicament anticorps, qui a reçu l’approbation de commercialisation complète de la Food and Drug Administration américaine ce mois-ci sous le nom de marque Leqembi.
Eli Lilly a annoncé lundi avoir soumis le donanemab à l’approbation de la FDA et s’attendait à une décision avant la fin de cette année. Des soumissions sont en cours auprès d’autres régulateurs mondiaux.
Les experts de la démence ont qualifié la présentation du donanemab de Lilly, publiée dans le Journal of the American Medical Association, de point de repère dans le domaine.
« Les huit derniers mois ont été un véritable tournant, car il a été démontré que deux médicaments ralentissent la progression de la maladie après des décennies de travail sans résultat positif », a déclaré Richard Oakley, directeur associé de la recherche à l’association caritative britannique Alzheimer’s Society.
L’essai sur le donanemab a impliqué 1 736 participants âgés en moyenne de 73 ans qui présentaient des symptômes légers à modérés de la maladie d’Alzheimer, la moitié recevant des perfusions intraveineuses du traitement et la moitié un placebo toutes les quatre semaines pendant 18 mois. Le médicament a ralenti la progression de la maladie plus efficacement dans ses premiers stades.
Le lecanemab et le donanemab sont tous deux basés sur des anticorps contre l’amyloïde, l’une des protéines toxiques qui s’accumulent dans le cerveau à mesure que la maladie d’Alzheimer progresse, mais ils ont fonctionné à différentes étapes du processus, a déclaré Oakley.
Le lecanemab cible l’amyloïde lorsqu’il commence à former des fibres dans le cerveau tandis que le donanemab est actif à un stade ultérieur, lorsque les fibres se sont agglutinées en de plus grandes accumulations de plaque. Le principal effet secondaire indésirable des deux médicaments était un gonflement et un saignement du cerveau chez une petite minorité de patients.
Bien que les conceptions des essais cliniques pour les deux médicaments rendent les comparaisons directes difficiles, il y avait des indications provisoires que le donanemab pourrait être plus efficace que le lecanemab lorsqu’il est administré aux personnes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer, a déclaré Oakley.
Il a complètement éliminé les plaques amyloïdes du cerveau chez certains participants, qui ont ensuite été retirés du médicament.
Un autre avantage potentiel du donanemab, selon Howard Fillit, scientifique en chef à l’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, basée aux États-Unis, est que les patients reçoivent des perfusions deux fois plus fréquemment pour le lecanemab – toutes les deux semaines.
Alors que Biogen et Eisai ont annoncé un prix catalogue américain de 26 500 dollars par an pour Leqembi, Lilly a déclaré qu’elle n’était pas encore prête à fixer le prix de son médicament.
« Avec deux médicaments sur le marché, nous pouvons nous attendre à une certaine concurrence sur les prix », a déclaré Fillit, « mais nous ne savons pas encore quels facteurs joueront un rôle important sur le marché ».
Datamonitor Healthcare prévoit des ventes combinées pour les deux produits de 9 milliards de dollars par an d’ici 2030 sur les principaux marchés mondiaux.
« C’est un moment décisif, mais ce n’est qu’un début », a déclaré Fillit. « Nous devons continuer à faire progresser le pipeline de médicaments pour développer la prochaine classe centrée sur la biologie du vieillissement pour finalement arrêter la maladie d’Alzheimer dans son élan. »
Il a ajouté que les futures thérapies seraient des combinaisons de médicaments adaptées à chaque individu grâce à des tests de biomarqueurs.