Pendant deux décennies, AbbVie a protégé de manière agressive son droit exclusif de vendre le médicament anti-inflammatoire Humira aux États-Unis, ce qui lui a permis d’augmenter les prix et d’amasser 200 milliards de dollars de ventes totales depuis le lancement du médicament.
Mais à partir de mardi, le médicament le plus vendu au monde sera confronté à la concurrence pour la première fois aux États-Unis lorsqu’Amgen lancera une version imitée dans un mouvement qui pourrait réduire de moitié le coût pour les assureurs, les employeurs et le gouvernement tout en réduisant les prix pour les patients.
Amgen a déclaré qu’il proposerait son traitement biologique, nommé Amjevita, aux assureurs-maladie américains et aux intermédiaires connus sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques via deux plans de tarification. Ceux-ci fourniraient son médicament avec une remise de 55% ou 5% par rapport au prix courant actuel d’Humira, qui est de 6 922,62 $ pour un cours de quatre semaines.
« Tous les patients en bénéficieront. Certains patients en bénéficieront davantage. . . cela dépendra de leur assurance », a déclaré Murdo Gordon, vice-président des opérations commerciales mondiales d’Amgen.
Amgen propose deux plans tarifaires car dans le système de santé américain complexe – où le coût réel d’un médicament a tendance à être décidé via des accords opaques – certains gestionnaires de prestations pharmaceutiques préfèrent des prix catalogue plus élevés, car cela leur permet de négocier des rabais plus importants auprès des fabricants.
Amjevita est un produit dit biosimilaire, ce qui signifie qu’il est presque identique à l’anticorps monoclonal original fabriqué par AbbVie. Il peut être prescrit pour traiter sept affections inflammatoires, dont l’arthrite, le psoriasis et la maladie de Crohn.
Il s’agit du premier des huit médicaments biosimilaires qui devraient être lancés cette année aux États-Unis pour concurrencer Humira, un médicament qui a généré 15,7 milliards de dollars de ventes au cours des neuf premiers mois de l’année dernière, soit environ 37% du chiffre d’affaires total d’AbbVie.
Amjevita a été approuvée pour la première fois par les régulateurs américains en 2016, mais son lancement dans le pays n’a pas été possible en raison de l’utilisation par AbbVie d’une stratégie de propriété intellectuelle controversée connue sous le nom de « épais de brevets », qui consiste à demander plusieurs brevets en plus de l’original.
Le brevet américain original couvrant la composition d’Humira a expiré en 2016, mais AbbVie a obtenu plus de 150 autres brevets liés au médicament, une stratégie qui, selon les experts, est un moyen efficace d’empêcher les concurrents d’entrer sur le marché. La première vague de biosimilaires Humira a été lancée en Europe en 2018.
« Humira est le médicament biologique le plus précieux de tous les temps et AbbVie est connue comme l’une des sociétés pharmaceutiques les plus agressives de tous les temps. Donc, bien sûr, cela a créé le fourré de brevets le plus dense de tous les temps », a déclaré Brian O’Reilly, l’associé fondateur du cabinet d’avocats O’Reilly IP.
Il a déclaré que de telles stratégies agressives en matière de brevets offraient de solides rendements financiers aux sociétés pharmaceutiques et étaient devenues une pratique courante dans l’industrie. Merck, Bristol Myers Squibb et Amgen ont tous utilisé ces tactiques agressives pour protéger les médicaments à succès de la concurrence, a déclaré O’Reilly.
L’année dernière, une cour d’appel américaine a statué que l’utilisation par AbbVie d’un maquis de brevets ne bloquait pas illégalement la concurrence. Mais les critiques allèguent que la stratégie fait grimper les coûts des soins de santé tout en négligeant les patients. Ils font pression sur l’administration Biden pour qu’elle agisse.
David Mitchell, un patient atteint d’un cancer et fondateur de Patients For Affordable Drugs, a déclaré qu’Humira était «l’enfant de l’affiche» pour avoir abusé du système des brevets.
« Le résultat est que nous avons payé environ cinq fois ce qu’ils paient dans l’UE pour Humira. Et les patients aux États-Unis ont subi un préjudice économique et physique en conséquence », a-t-il déclaré.