Après avoir subi le LASIK en février 2021, Alexis Mencos a commencé à éprouver des complications, notamment des douleurs oculaires atroces, des yeux secs et des infections qui se sont produites tout au long de l’année.
Mencos, 28 ans, n’avait aucune idée qu’elle pourrait avoir des problèmes persistants de la procédure, une chirurgie oculaire courante dans laquelle un le laser est utilisé pour façonner la cornée interne pour corriger les problèmes de vision. La procédure coûte environ 1 500 $ à 2 500 $ par œil et prend généralement environ 30 minutes ou moins.
« Si tous les risques étaient écrits sur une liste de contrôle, je vous promets que je n’aurais pas eu le LASIK », a déclaré Mencos à BuzzFeed News. « Les seules choses sur mon formulaire de consentement étaient des effets secondaires temporaires. »
Des gens comme Mencos sont la raison pour laquelle la FDA essaie de sensibiliser risques potentiels et complications du LASIK. Bien que la chirurgie puisse permettre à certaines personnes de voir clairement sans lunettes ni lentilles de contact, la FDA a publié en juillet un projet de directives détaillant les informations à fournir aux patients.
Les lignes directrices préliminaires recommandent aux patients de recevoir une liste de contrôle de décision qui clarifie les avantages et les inconvénients du LASIK, y compris les personnes qui sont de bons candidats pour la procédure, en fonction des tests et d’autres conditions de santé, et quels pourraient être les risques à long terme, y compris d’éventuelles « – préjudice psychologique à long terme.
Selon l’agence fédérale, il y a eu des rapports de « dépression grave et de suicidalité » après le LASIK.
Bien qu’un lien de causalité entre le LASIK et les dommages psychologiques n’ait pas été établi, la FDA a déclaré qu’une étude sur suicide et chirurgie réfractive au laser ont suggéré que des complications psychiatriques telles que la psychose, la dépression et les idées suicidaires peuvent survenir, bien que très rares (moins de 1%).
Les effets secondaires du LASIK peuvent inclure : une perte de vision irréversible ; des symptômes visuels débilitants, comme des éblouissements, des halos et des difficultés à conduire la nuit ; syndrome de l’œil sec sévère; et des résultats qui diminuent avec l’âge. Certaines personnes auront encore besoin de lunettes ou de lentilles cornéennes pour corriger leur vision. Par exemple, la procédure ne peut pas corriger la perte de vision de près liée à l’âge, de sorte que des lunettes de lecture peuvent toujours être nécessaires. D’autres peuvent ne pas être de bons candidats pour le LASIK en premier lieu – par exemple, ceux qui ont les yeux secs sévères, une cornée fine, une infection ou une inflammation active, ou une glycémie incontrôlée due au diabète.
Cependant, certaines personnes aiment leurs résultats et leur capacité à voir sans lunettes ni lentilles de contact (ou du moins les portent moins souvent qu’avant la chirurgie). L’American Academy of Ophthalmology a déclaré que la récupération au LASIK peut être « relativement rapide », avec 9 personnes sur 10 réalisant vision entre 20/20 et 20/40 sans lunettes ni lentilles de contact.
À ce jour, la FDA a reçu 693 commentaires sur le document, allant de l’appel au LASIK »une opération miraculeuse« à dire »Lasik ruine des vies.” Après la période de commentaires, qui s’est terminée le 25 novembre, la FDA prévoit de mettre en œuvre les règles, bien qu’elle ait refusé de dire exactement quand cela pourrait se produire.
« La FDA est en train d’examiner et de prendre en compte ces commentaires soumis lors de la préparation des documents finaux », a déclaré l’attachée de presse Carly Kempler à BuzzFeed News. « Nous n’avons pas de calendrier définitif à partager sur le moment où les directives finales seront publiées. »
Mencos, qui a reçu un diagnostic de cancer de stade 4 avant le LASIK, la rendant immunodéprimée et chroniquement malade, pourrait ne pas être considérée comme candidate selon les recommandations proposées par la FDA.
« Je souhaite que les patients soient correctement informés. On aurait dû me dire, en tant que survivant du cancer, que je courais un risque plus élevé de lésions nerveuses permanentes, et si c’était un risque, j’étais prêt à le prendre », a déclaré Mencos. « Ils ne m’ont pas informé de cela. »
Le guide a été créé pour «améliorer, et non remplacer, la discussion médecin-patient», selon la FDA.
Cela fait plus de 25 ans que la FDA a déclaré que le LASIK était une option sûre pour réduire ou éliminer le besoin de lunettes ou de lentilles de contact. Environ 10 à 15 millions de personnes ont subi le LASIK depuis sa première approbation en 1995, ce qui en fait le plus commun intervention chirurgicale ophtalmologique aux États-Unis.
La technique a remplacé les procédures antérieures comme kératotomie radialeet il existe actuellement d’autres options non LASIK et des procédures laser alternatives pour la correction de la vision, y compris la kératectomie photoréfractive, l’extraction du lenticule par petite incision et la kératoplastie conductrice.
Le projet d’orientation de juillet n’est pas la première fois que la FDA se penche sur la procédure. La FDA Publié une lettre en 2009 pour fournir aux médecins des informations sur les publicités et les promotions LASIK. Il a émis un deuxième lettre en 2011 pour pallier le manque d’information sur les risques et les complications des chirurgies oculaires. De plus, l’agence a envoyé des lettres d’avertissement à 17 centres LASIK après contrôle.
Un ophtalmologiste a déclaré qu’il pensait que le projet de la FDA pourrait ne pas être bénéfique pour les patients. Le Dr Jerry Tsong, ophtalmologiste de la rétine à Greenwich Ophthalmology, a déclaré que le projet de directives de la FDA n’était pas nécessaire compte tenu des améliorations apportées aux procédures LASIK.
« Ce projet a également omis le fait que la technologie laser s’est considérablement améliorée depuis que le LASIK a été approuvé pour la première fois en 1999. Ainsi, le risque de certains symptômes visuels tels que l’éblouissement, les halos ou la difficulté à conduire de nuit est beaucoup plus faible que par le passé », a déclaré Tsong. Il a également déclaré que la FDA aurait dû utiliser des données et des recherches médicales plus récentes.
« Je pense que c’est une occasion manquée de fournir des informations actualisées aux patients », a ajouté Tsong.
Mencos a déclaré que des groupes de soutien, tels que Complications du LASIKoffrent un espace permettant aux individus de partager leurs expériences et de trouver plus d’informations sur les symptômes post-opératoires.
« Lorsque mes complications ont commencé, et avant de trouver un groupe de soutien, je ne savais honnêtement pas si j’allais pouvoir vivre », a déclaré Mencos. « J’étais comme, Il n’y a aucun moyen que je puisse vivre ma vie comme ça. J’avais mal, je ne pouvais pas travailler et ce n’est que lorsque j’ai trouvé mon médecin actuel qui a validé mon expérience que j’ai eu un peu d’espoir.
Si vous envisagez le LASIK, assurez-vous de :
Fais quelques recherches: La FDA fournit un Liste de contrôle pour la chirurgie LASIK, y compris ce qui fait d’une personne un mauvais candidat pour la chirurgie, les risques et les limites de la procédure, les meilleures façons de trouver le bon médecin et à quoi s’attendre. La page YouTube de la FDA a publié un vidéo décrivant les risques du LASIK. Autre vidéos fournir un visuel étape par étape de la procédure pour s’assurer que les patients comprennent la chirurgie.
De plus, puisque le LASIK peut être considéré comme une procédure cosmétique, certaines compagnies d’assurance ne couvriront pas les coûts. Avant d’envisager le LASIK, comparez les coûts de différents fournisseurs.
Connaissez vos antécédents médicaux et faites-vous tester: Lorsque vous envisagez le LASIK, votre fournisseur de soins de santé effectuera probablement tests visuels et examens complets de la vue. Ils peuvent également effectuer d’autres tests, tels qu’un examen du fond d’œil, que les médecins utilisent pour évaluer la rétine et le nerf optique.
Étant donné que la chirurgie LASIK peut causer ou aggraver la sécheresse oculaire, les patients devraient également avoir un examen des yeux secsa déclaré la FDA.
Un autre examen recommandé vérifie la pression à l’intérieur de l’œil. Une pression intraoculaire élevée peut être un signe de glaucomeune autre contre-indication au LASIK.
En outre, certaines conditionstelles que les maladies auto-immunes ou les immunodéficiences non contrôlées, ou des médicaments spécifiques, y compris des médicaments contre l’acné comme l’isotrétinoïne et les stéroïdes suppresseurs du système immunitaire, peuvent ralentir le processus de guérison et rendre une personne inapte au LASIK.
Demandez à votre médecin quels sont vos risques et avantages personnels : Tsong a déclaré qu’il est important pour un médecin d’aborder à la fois les avantages et les risques potentiels pour chaque patient.
« Chaque patient est différent. Pour les patients qui s’inquiètent beaucoup de la chirurgie, je leur recommande de consulter au moins deux chirurgiens LASIK différents », a déclaré Tsong. « De cette façon, si le patient réussit les tests de dépistage des deux médecins et est considéré comme un » bon candidat « par les deux chirurgiens, cela rassure davantage pour aller de l’avant avec la chirurgie. » ●