Les conseillers du gouvernement américain ont recommandé d’administrer des vaccins Covid-19 aux bébés et aux tout-petits, ouvrant la voie au déploiement national de piqûres dès la semaine prochaine.
Mercredi, les scientifiques d’un comité consultatif de la Food and Drug Administration ont voté à l’unanimité en faveur des injections « à la taille d’un enfant » développées par Moderna et BioNTech/Pfizer pour environ 20 millions d’enfants du dernier groupe d’âge qui n’ont pas accès aux jabs Covid.
L’administration Biden se prépare à commencer la vaccination des jeunes enfants la semaine prochaine et met à disposition des doses de 10 minutes pour distribution, en attendant une recommandation finale en faveur des Centers for Disease Control and Prevention attendue plus tard cette semaine.
Si les régulateurs américains donnent le feu vert aux piqûres, ce serait la première fois qu’un grand pays occidental étendrait le déploiement du vaccin Covid aux enfants âgés de six mois à cinq ans. Jusqu’à présent, seules la Chine et une poignée d’autres pays ont proposé des vaccins Covid à ce groupe d’âge en utilisant des alternatives à Moderna et Pfizer.
Le vaccin de Moderna représente environ le quart de la taille d’une dose adulte et est destiné aux enfants de moins de six ans dans un schéma à deux doses. Pendant ce temps, le vaccin Pfizer représente environ un dixième de la taille d’une dose pour adulte et s’adresse aux enfants de moins de cinq ans dans un schéma à trois doses.
Les deux ont été jugés sûrs et efficaces, selon les documents d’information de la FDA préparés pour le groupe consultatif.
Certains membres du panel ont soulevé des questions sur les données d’essai limitées dont ils disposaient et sur l’efficacité limitée contre l’infection fournie par les injections, en particulier le vaccin « pour enfant » de Pfizer. Pfizer a déclaré que son étude clinique montre que trois doses peuvent fournir une protection pour les variantes Omicron en circulation.
Paul Offit, professeur de pédiatrie à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré qu’il craignait que deux doses du vaccin de Pfizer n’offrent de faibles niveaux de protection. « Je crains qu’ils n’aient sous-dosé. »
Cependant, les membres du panel ont été unanimes sur le fait que les avantages des deux vaccins pour les nourrissons l’emportaient sur les risques.
Il y a eu 442 décès liés à Covid chez les enfants de moins de cinq ans, selon les chiffres du CDC, une fraction des plus d’un million de décès d’adultes américains.
Mais le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré au comité consultatif qu’il y avait eu une « augmentation assez inquiétante » des hospitalisations lors de la récente vague d’infections causées par la variante Omicron.
«Je pense que nous devons faire attention à ne pas devenir insensibles au nombre de décès pédiatriques en raison du nombre écrasant de décès plus âgés ici. Chaque vie est importante », a-t-il déclaré.
Les experts ont déclaré qu’il pourrait être difficile de persuader les parents de faire vacciner leurs enfants, notant que moins d’un tiers des enfants de 5 à 11 ans ont été vaccinés aux États-Unis, près de huit mois après l’approbation des piqûres pour ce groupe d’âge.
Le Dr Sonja Rasmussen, pédiatre à l’Université de Floride, a déclaré que certaines familles attendent avec impatience l’occasion de vacciner leurs enfants mais, comme pour les groupes d’âge plus âgés, certains parents voudront « attendre et voir » et d’autres qui ne le feront pas. ne veulent pas que les leurs soient vaccinés.
« Bien que les jeunes enfants soient moins à risque de contracter un Covid-19 grave, ils ne sont pas sans risque – de nombreux enfants de moins de cinq ans ont été hospitalisés et certains sont morts du Covid-19. Si vous avez un vaccin sûr qui fonctionne, il est logique de faire ce que vous pouvez pour réduire ce risque d’hospitalisation et de décès. »