Le chien de garde américain de la médecine donne son feu vert aux vaccins omikron Pfizer et Moderna

Les deux vaccins ont été approuvés comme dose de rappel, qui peut être administrée deux mois après le dernier vaccin corona. Pour le vaccin Moderna modifié, cette autorisation s’applique à toute personne à partir de dix-huit ans, que Pfizer peut administrer à toute personne à partir de douze ans.

Pour approbation, la FDA a examiné les résultats d’un essai clinique d’un vaccin bivalent modifié à partir d’une variante précédente d’omikron (BA.1). La FDA suppose que ces données s’appliquent également aux vaccins adaptés à la sous-variante BA.4 et BA.5 omicron, car ces vaccins ont été formulés et produits de la même manière.

L’autorisation des vaccins modifiés signifie également que les vaccins originaux de Pfizer et Moderna ne sont plus approuvés comme vaccins de rappel. Les effets secondaires causés par les vaccins modifiés sont conformes à ce qui avait été signalé précédemment avec les vaccins corona originaux.
L’autorité sanitaire américaine CDC doit désormais également se pencher sur le dossier. Cela pourrait arriver demain/jeudi.

Les vaccins modifiés seraient disponibles dès la semaine prochaine. Plus tôt, le ministère américain de la Santé a déclaré avoir commandé 105 millions de doses du vaccin Pfizer modifié et 66 millions de doses de Moderna.

L’Agence européenne des médicaments EMA prendra normalement une décision demain/jeudi sur l’autorisation de mise sur le marché des vaccins corona modifiés de Pfizer et Moderna. Celles-ci se concentrent sur un mélange de la variante corona originale et de la variante omikron BA.1. Une déclaration sur le vaccin corona de Pfizer qui a été adapté aux sous-variantes omikron les plus récentes BA.4 et BA.5 ne suivrait que plus tard.