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Les régulateurs des deux côtés de l’Atlantique ont autorisé l’utilisation du médicament injectable contre le diabète d’Eli Lilly comme traitement de perte de poids, créant ainsi le premier rival direct de Wegovy, le médicament contre l’obésité de Novo Nordisk.
La Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé ont déclaré que les patients participant aux essais cliniques du tirzépatide de Lilly avaient constaté une perte de poids « significative » par rapport à ceux ayant reçu un placebo. À la dose la plus élevée, les patients avaient perdu en moyenne près de 50 livres, a déclaré Lilly.
Les régulateurs ont autorisé l’utilisation du médicament pour perdre du poids chez les adultes obèses et en surpoids, en conjonction avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue. Le tirzépatide est déjà vendu sous le nom de Mounjaro comme traitement du diabète dans les deux pays. Il conservera ce nom de marque au Royaume-Uni pour le traitement de l’obésité, mais sera vendu aux États-Unis sous le nom de Zepbound pour la perte de poids.
Environ 70 pour cent des adultes aux États-Unis et 64 pour cent au Royaume-Uni sont obèses ou en surpoids, selon la FDA et la bibliothèque de la Chambre des communes. Il contribue à certaines des causes de décès les plus courantes, comme les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète.
« L’approbation d’aujourd’hui répond à un besoin médical non satisfait », a déclaré John Sharretts, directeur de la division diabète et obésité du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué.
Steve Barclay, le secrétaire britannique à la Santé et aux Affaires sociales, a salué le potentiel de Mounjaro pour contribuer à réduire les listes d’attente et à économiser des « milliards de livres » au National Health Service.
Le tirzépatide sera en concurrence directe avec Wegovy de Novo Nordisk, qui est parvenu à dominer le marché des médicaments dits GLP-1 pour la perte de poids et la gestion du diabète avec une part de marché mondiale de 54,3 pour cent.
Le tirzépatide est le premier traitement approuvé qui utilise deux agents, appelés doubles agonistes, comprenant à la fois le GLP-1 et le GIP. Cela le rendait plus puissant que Wegovy, a déclaré Fatima Cody Stanford, médecin spécialiste de la médecine de l’obésité et professeur agrégé à la Harvard Medical School et au Massachusetts General Hospital.
« Ce nouvel agent est le plus efficace des [weight-loss drugs] nous l’avons vu jusqu’à présent », a-t-elle déclaré.
Beverly Tchang, médecin spécialiste en médecine de l’obésité à Weill Cornell Medicine et diplomate de l’American Board of Obesity Medicine, a déclaré que la communauté médicale était « extrêmement heureuse d’avoir l’approbation officielle de la FDA pour le tirzépatide pour le traitement de l’obésité ».
« Les seules personnes plus enthousiastes que nous, ce sont mes patients », a-t-elle déclaré.
Les effets secondaires des traitements contre l’obésité d’Eli Lilly et de Novo Nordisk sont très similaires et les patients pourraient passer de l’un à l’autre, a déclaré Stanford. Des études montrent que, comme avec Wegovy, les patients qui arrêtent de prendre le tirzépatide constatent une reprise rapide de leur poids.
Lilly espère vendre le nouveau vaccin à un prix catalogue de près de 1 060 dollars, mais a déclaré que ce prix serait 20 % inférieur à celui de Wegovy. David Risinger, un analyste de Leerink, a déclaré mercredi dans une note que la société avait conçu ses tarifs pour encourager la couverture par les régimes d’assurance maladie des employeurs.
Novo Nordisk a eu du mal à répondre à la demande de Wegovy, laissant de nombreux patients confrontés à des problèmes d’approvisionnement qui ont interrompu leur traitement pendant un mois dans certains cas, a déclaré Tchang. Les interruptions ont entraîné une prise de poids et des problèmes psychologiques pour les patients censés prendre le médicament en continu, a-t-elle déclaré.