La FDA approuve les nouveaux boosters Covid-19 de Pfizer et Moderna


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Le régulateur fédéral américain des médicaments a approuvé de nouveaux rappels Covid-19 de Moderna et Pfizer, alors qu’il s’efforce d’empêcher les infections de se propager plus rapidement aux États-Unis.

Toute personne âgée de 5 ans et plus pourra recevoir un vaccin mis à jour de Moderna ou de BioNTech/Pfizer à condition qu’au moins deux mois se soient écoulés depuis une précédente vaccination contre le Covid-19, a annoncé lundi la Food and Drug Administration.

« La FDA prévoit que les vaccins mis à jour seront disponibles dans un avenir proche », a indiqué le régulateur, sans donner de date précise. Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention devrait se réunir mardi pour discuter de ses recommandations sur les personnes qui devraient recevoir le vaccin, et après sa décision, la distribution pourrait commencer dès cette semaine.

La FDA a déclaré que les vaccins mis à jour « devraient fournir une bonne protection contre le Covid-19 contre les variantes actuellement en circulation ».

Cette décision intervient alors que les hospitalisations liées au Covid-19 aux États-Unis ont tendance à augmenter depuis juillet, selon les données du CDC. Il y a eu 17 418 admissions à l’hôpital au cours de la semaine terminée le 26 août, soit près de trois fois plus que le chiffre de la semaine terminée le 8 juillet. Les décès ont augmenté au cours de la même période, avec 658 au cours de la semaine terminée le 26 août.

« La vaccination reste essentielle à la santé publique et à la protection continue contre les conséquences graves du Covid-19, notamment l’hospitalisation et la mort », a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA.

« Le public peut être assuré que ces vaccins mis à jour répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l’agence en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication. »

Plus de 69 pour cent des Américains ont reçu au moins deux doses d’un vaccin Covid-19, selon le CDC. Seulement 17 pour cent ont reçu le vaccin de rappel bivalent mis à jour, qui a été autorisé en septembre 2022.

La FDA a déclaré lundi que les vaccins Covid-19 « pourraient devoir être mis à jour chaque année, comme c’est le cas pour le vaccin contre la grippe saisonnière », à moins qu’une « variante nettement plus virulente » n’apparaisse, ce qui pourrait nécessiter une action plus rapide.

La nouvelle vague d’infections pourrait relancer des débats polarisants aux États-Unis sur la manière de gérer les mesures de sécurité publique, qui divisent souvent les lignes partisanes entre républicains et démocrates. Pendant la pandémie, les dirigeants des États ont dû établir des lignes directrices sur le port du masque, la fréquentation scolaire et les passeports vaccinaux, provoquant la colère de ceux qui les trouvaient trop laxistes ou trop restrictives.

La semaine dernière, la première dame Jill Biden a été testée positive au virus, tandis que le président américain Joe Biden, actuellement en Inde pour le sommet du G20, a été testé négatif à plusieurs reprises, selon la Maison Blanche.



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