La Cour suprême des États-Unis permettra à un médicament utilisé dans plus de la moitié des avortements du pays de rester disponible pendant qu’une bataille juridique sur son approbation réglementaire de plusieurs décennies se déroule devant les tribunaux inférieurs.
Vendredi, le tribunal a annulé une décision du juge fédéral texan Matthew Kacsmaryk, qui avait suspendu plus tôt ce mois-ci l’autorisation de la mifépristone pendant que la procédure d’appel suit son cours.
Cette décision est une victoire pour le gouvernement américain et le secteur pharmaceutique dans leur lutte juridique contre le médicament abortif. Le ministère de la Justice et les laboratoires Danco, qui fabriquent la mifépristone, ont contesté la décision du Texas, qui a suspendu l’approbation réglementaire de la mifépristone accordée il y a plus de 20 ans, entraînant en fait une interdiction nationale.
Une cour d’appel fédérale a ensuite suspendu la majeure partie de la décision du Texas. Cela a permis à des portions – qui ont effectivement rétabli les limites de distribution de la mifépristone que la Food and Drug Administration avait progressivement assouplies depuis 2016 – de prendre effet pendant la procédure d’appel.
Le juge Samuel Alito avait prolongé à deux reprises le délai du tribunal pour statuer sur l’appel devant la haute cour. Vendredi, la majorité du tribunal a accepté de suspendre la décision du Texas pour le moment. Mais Alito et son collègue juge conservateur Clarence Thomas ont déclaré qu’ils auraient rejeté la demande en ce sens.
Alito a écrit dans sa dissidence que les requérants « n’ont pas démontré qu’ils sont susceptibles de subir un préjudice irréparable » pendant que l’affaire se poursuit.
Il s’agit de la dernière étape d’une lutte juridique qui a provoqué des bouleversements dans les soins d’avortement à travers le pays après que la Cour suprême a annulé l’année dernière Roe vs Wade, qui avait consacré le droit constitutionnel à la procédure pendant près de cinq décennies.
Le président américain Joe Biden a déclaré dans un communiqué après la décision: « Je continue de défendre l’approbation de la mifépristone fondée sur des preuves de la FDA, et mon administration continuera de défendre l’autorité indépendante et experte de la FDA pour examiner, approuver et réglementer un large éventail de médicaments sur ordonnance. drogues.
« Les enjeux ne pourraient pas être plus élevés pour les femmes à travers l’Amérique. »
Les groupes pro-avortement ont salué l’ordonnance du tribunal, mais ont averti que la bataille juridique concernant une affaire qu’ils jugeaient infondée n’était pas terminée. « La décision de la Cour suprême est un énorme soulagement, mais nous ne sommes pas encore tirés d’affaire », a déclaré Nancy Northup, présidente du Center for Reproductive Rights.
« Pour l’instant, les prestataires et les patients ont l’assurance que la mifépristone est disponible et reste un médicament approuvé par la FDA. Mais nous ne devrions même pas être ici. Cette affaire aurait dû être rejetée bien avant d’être portée devant la Cour suprême », a ajouté Northup.
La décision du Texas a ébranlé les défenseurs et les prestataires de l’avortement ainsi que les producteurs de mifépristone. Le gouvernement américain avait déclaré que cela « soulève une foule de problèmes sans précédent ». Cela a également soulevé des inquiétudes quant à la capacité des tribunaux à remettre en cause plus largement les décisions réglementaires en vigueur depuis des années.
Carrie Flaxman, directrice principale du contentieux des politiques publiques chez Planned Parenthood, un groupe à but non lucratif fournissant des soins d’avortement, a déclaré que le retrait des pilules contenant de la mifépristone aurait un « impact dévastateur » sur les soins d’avortement. Les groupes de soins de santé sont confrontés à une situation « chaotique et déroutante » car ils ne savent pas quel type de soins ils peuvent offrir aux patients au quotidien, a-t-elle ajouté.
« Le plus grand impact est sur les patients, qui essaient de naviguer dans l’accès aux soins », a déclaré Flaxman. « Il y a beaucoup de confusion sur le statut de l’avortement et de l’avortement médicamenteux. »
Une option potentielle pour les prestataires de soins de santé consiste à proposer aux patients un médicament différent, le misoprostol, a-t-elle ajouté. Bien qu’il soit généralement administré en association avec la mifépristone dans les avortements médicamenteux, le misoprostol est sûr et efficace lorsqu’il est utilisé seul et a été proposé dans d’autres pays, a déclaré Flaxman.
« Mais pour être clair, ce n’est pas une chose simple pour la communauté des soins de santé qui s’est appuyée sur un seul médicament, un seul régime, pendant plus de 23 ans juste pour tourner un centime et être en mesure de fournir des soins », a-t-elle ajouté.
L’industrie pharmaceutique a déclaré que les restrictions proposées par la décision du Texas ignoraient des décennies de preuves scientifiques et de précédents juridiques et, si elles étaient mises en œuvre, provoqueraient un chaos réglementaire et mettraient l’industrie en danger.
Danco, l’un des principaux fabricants de pilules abortives contenant de la mifépristone, a déclaré que les restrictions l’obligeraient peut-être à cesser de vendre le médicament et à interrompre ses opérations. GenBioPro, le fabricant d’une version générique de pilules abortives contenant de la mifépristone, a déposé cette semaine une action en justice visant à lui permettre de continuer à vendre sa pilule au milieu des batailles juridiques en cours.
Amanda Banks, conseillère chez Harbinger Health, était l’un des plus de 700 dirigeants pharmaceutiques qui ont signé une lettre ouverte condamnant la décision du Texas, a déclaré que l’industrie continuerait de plaider en faveur de l’autorité de la FDA pour réglementer les nouveaux médicaments et la capacité des patients à accéder à ces médicaments. .