Mercredi soir, un cour d’appel fédérale décision avait reculé de nombreux changements que la FDA avait apportés au cours des dernières années, ce qui facilitait l’accès des patients à l’avortement médicamenteux et même l’auto-gestion, en particulier dans les zones où il peut être difficile d’accéder aux soins en personne. La décision de la Cour d’appel du 5ème circuit a déclaré que même si la mifépristone pouvait rester disponible pour le public américain, il y aurait de nouvelles restrictions, telles que : interdire que le médicament soit envoyé aux patients par la poste, interdire qu’il soit prescrit sans autorisation. la visite d’une personne chez un médecin et la réduction de la période de grossesse pendant laquelle le médicament peut être pris à sept semaines.
Les restrictions sur la mifépristone devaient entrer en vigueur samedi.
La décision de mercredi, à son tour, découlait d’un appel d’une décision rendue quelques jours auparavant dans laquelle un conservateur juge fédéral au Texas a suspendu l’approbation de la mifépristone par la FDA, qui avait été autorisée pour la première fois en 2000. Le juge nommé par Trump, Matthew Kacsmaryk, a déclaré que les régulateurs n’avaient pas pris en compte « les effets psychologiques du médicament ou une évaluation des conséquences médicales à long terme de la médicament. » Le panel de trois juges de la cour d’appel dans la décision de mercredi a bloqué la partie de la décision de Kacsmaryk qui suspendait l’approbation, mais s’est rangé du côté de lui sur les restrictions concernant l’accès au médicament.
La mifépristone est largement considérée comme sûre par les experts médicaux. Dans le cas du Texas, l’American College of Obstetricians and Gynecologists, l’American Medical Association, la Society for Maternal-Fetal Medicine et neuf autres organisations médicales ont présenté une bref ce déclaré il y avait « des preuves accablantes démontrant que la mifépristone – qui a fait l’objet de tests et d’examens rigoureux et est utilisée en toute sécurité aux États-Unis depuis 23 ans – est définitivement sûre et efficace ».
L’affaire du Texas a été portée par l’Alliance for Hippocratic Medicine, un groupe anti-avortement qui visait à forcer la FDA à retirer son approbation du médicament.
Au ministère de la Justice bref à partir de vendredi matin, il a demandé à la Cour suprême d’autoriser la mifépristone à rester disponible pendant que le gouvernement poursuivait un appel et a critiqué les décisions du tribunal fédéral inférieur de restreindre le médicament, qualifiant l’impact potentiel de la décision de « profondément préjudiciable ».
«Le tribunal de district a annulé un jugement scientifique que la FDA a maintenu dans cinq administrations; annulé l’approbation d’un médicament qui a été utilisé en toute sécurité par des millions d’Américains pendant plus de deux décennies ; et bouleverse les intérêts de dépendance dans un système de santé qui dépend de la disponibilité de la mifépristone comme alternative à l’avortement chirurgical pour les femmes qui choisissent d’interrompre légalement leurs grossesses précoces », le DOJ bref lit.
Les restrictions sur la mifépristone, bien qu’émanant d’un tribunal fédéral, n’auraient pas immédiatement touché tous les États des États-Unis, comme jeudi, un juge fédéral de l’État de Washington a statué dans une décision concurrente que la FDA ne peut pas limiter l’accès au médicament dans 17 États et le district de Columbia. Les États comprennent l’Arizona, le Colorado, le Connecticut, le Delaware, le Michigan, le Nevada, la Pennsylvanie, Washington, le Vermont, etc. Les décisions concurrentes ont introduit une confusion juridique qui a conduit de nombreux experts à conclure que la question se retrouverait bientôt devant la Cour suprême.
Mais bien que de nombreux États ne soient pas touchés par la décision, le fabricant de médicaments Danco Laboratories a déclaré dans son bref à la Cour suprême que si la décision restreignant l’accès au médicament est autorisée à rester, il pourrait effectivement s’agir d’une interdiction nationale, même temporaire, qui aurait un impact sur les activités de l’entreprise. La société a affirmé qu’il lui serait difficile de continuer à distribuer la mifépristone jusqu’à ce que les étiquettes et les emballages soient révisés, qu’elle recertifie les fournisseurs et modifie les contrats, et obtienne une nouvelle approbation de la FDA, ce qui, selon elle, « prend généralement des mois ».
« Face à cette incertitude. Danco pourrait bien être contraint d’arrêter ses opérations », déclare la société.
Les prestataires ont également clairement indiqué qu’en cas de retrait temporaire ou permanent de la mifépristone, un régime contenant uniquement du misoprostol resterait disponible pour les soins d’avortement. « Avant l’approbation de la mifépristone, un régime qui n’utilisait que du misoprostol était utilisé et s’est avéré sûr et efficace », Melissa Myo, OB-GYN en Californie et membre du groupe de défense Physicians for Reproductive Health, dit précédemment à BuzzFeed News. « Les schémas thérapeutiques au misoprostol seul sont utilisés dans le monde entier dans des endroits qui n’ont pas de mifépristone. » Le misoprostol peut être utilisé seul en toute sécurité, mais il a tendance à causer plus d’effets secondairescomme des nausées, et le médicament seul est pas toujours aussi efficace prendre la mifépristone et le misoprostol ensemble.