Philips manque substantiellement et structurellement à la gestion d’un rappel d’appareils d’apnée, a confirmé jeudi l’Inspection de la santé et de la jeunesse (IGJ) après un rapport de Nieuwsuur. Les patients, qui risquent d’inhaler ou d’ingérer des morceaux de mousse des appareils, devraient être bien mieux informés du plan de remplacement et de réparation, selon l’inspection.
L’IGJ rapporte que cela augmentera la pression sur Philips. Un porte-parole explique qu’il y a eu des contacts avec l’entreprise au sujet du règlement depuis un certain temps, mais que l’inspection a maintenant atteint le point où elle fera ce genre de déclarations.
« Nous attendons de Philips, entre autres, un calendrier concret dans lequel les patients, les praticiens et les autres parties prenantes sont informés de la planification et de l’avancement du plan de remplacement et de réparation », selon l’Inspection.
Procédure complexe
Philips dit dans une réponse qu’il prend à cœur les critiques. « Il est juste de dire que nous avons eu un début difficile avec cette alerte de sécurité et que sa taille même signifie qu’il s’agit d’un processus très complexe avec encore des incertitudes. Nous le regrettons et nous travaillons dur pour faire sortir les gens dès que possible. « fournir plus de sécurité. La société s’attend à ce que la mise à disposition d’appareils neufs ou réparés pour les clients concernés soit achevée à 90 % d’ici la fin de cette année.
En plus du problème des morceaux de caoutchouc mousse qui se détachent, il peut également y avoir une vapeur chimique provenant de l’appareil. Néanmoins, les personnes souffrant d’apnée qui utilisent un appareil Philips pour continuer à respirer correctement pendant leur sommeil sont invitées par l’IGJ à continuer. Les données actuellement disponibles n’indiquent pas d’effets nocifs à long terme, a précédemment indiqué l’inspection.
Les personnes souffrant d’apnée ont des difficultés à respirer pendant leur sommeil. Cela signifie non seulement qu’ils ne sont pas reposés le matin, mais aussi qu’ils courent un risque accru de maladies cardiovasculaires, d’hypertension artérielle et de diabète à long terme.