GlaxoSmithKline demandera l’approbation de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial pour les personnes âgées, après avoir rapporté des données montrant que le vaccin est le premier à fonctionner dans le groupe d’âge vulnérable pour la principale maladie infectieuse.
Le fabricant britannique de médicaments a déclaré vendredi qu’une analyse intermédiaire avait montré une efficacité statistiquement significative et aucun problème de sécurité pour le vaccin.
Les fabricants de vaccins, dont GSK, Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson, se précipitent pour trouver un vaccin contre le VRS. La maladie est courante mais peut être grave chez les personnes âgées et les nourrissons, provoquant 360 000 hospitalisations et 24 000 décès par an.
Hal Barron, directeur scientifique de GSK, a déclaré que les résultats suggéraient que le vaccin offrait une « protection exceptionnelle » aux personnes âgées contre les « conséquences graves » d’une infection par le VRS.
« Compte tenu de l’importance de ces données, nous prévoyons de nous engager immédiatement avec les régulateurs et d’anticiper les soumissions réglementaires au second semestre 2022 », a-t-il déclaré.
S’il est approuvé, le vaccin renforcera le pipeline de médicaments de GSK, qui a fait l’objet d’un examen minutieux de la part d’investisseurs, dont le fonds spéculatif américain Elliott Management.
Bien qu’il soit l’un des plus grands fabricants de vaccins au monde, GSK n’a pas encore développé de vaccin Covid-19 à partir de zéro, mais n’a fourni à la place que son adjuvant pour renforcer l’efficacité des vaccins fabriqués par d’autres, dont Sanofi.
Elliott et d’autres investisseurs se sont demandé si la directrice générale de GSK, Emma Walmsley, pouvait améliorer le pipeline, compte tenu de son manque de connaissances scientifiques.
L’annonce intervient alors que la société britannique envisage de scinder sa division de santé grand public dans une cotation à Londres le mois prochain, pour concentrer les activités restantes sur les médicaments et les vaccins. GSK recevra un dividende d’environ 7 milliards de livres sterling et conservera une participation dans l’entreprise, qui s’appellera Haleon, pour la revendre au fil du temps, ce qui lui donnera plus d’argent pour investir dans la R&D et les transactions potentielles.
Les groupes pharmaceutiques ont cherché à lutter contre le VRS car il s’agit de l’une des rares maladies infectieuses majeures sans vaccin, sur un marché qui, selon les analystes, pourrait valoir jusqu’à 5 milliards de dollars par an.
Janssen, la division pharmaceutique de Johnson & Johnson, et Pfizer ont tous deux commencé leurs essais de phase 3 en septembre de l’année dernière. En février, Moderna a commencé son essai de phase 3 pour un vaccin contre le VRS, dans l’espoir de créer à terme un vaccin qui pourrait prévenir la maladie, Covid-19 et la grippe.
Le succès survient après que GSK a arrêté un essai de stade avancé pour un vaccin contre le VRS chez les femmes enceintes en février et a abandonné un essai antérieur pour les nourrissons l’année dernière.