GNW-Adhoc : Simtra BioPharma Solutions étend sa capacité avec un investissement de 14 millions de dollars dans une suite clinique pour la conjugaison et la purification des ADC


^PARSIPPANY, New Jersey, octobre. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Simtra BioPharma

Solutions, une entreprise leader dans le développement et la fabrication sous contrat

(Contact Development and Manufacturing Organization, CDMO), qui se concentre sur les produits stériles.

spécialisée dans les produits injectables, dispose d’un investissement de 14 millions de dollars

annoncé pour démontrer ses capacités de conjugaison et de purification en milieu clinique

Élargissez l’échelle des conjugués anticorps-médicament (ADC). Ce

L’expansion, qui devrait être opérationnelle d’ici fin 2025, fait partie de la stratégie

Simtra va créer une offre de services complète de bout en bout à partir du

du développement jusqu’au remplissage/achèvement clinique et commercial

et accélère la mise sur le marché pour les clients.

La nouvelle suite clinique du site Simtra de Halle/Westphalie, en Allemagne,

soutiendra le développement d’AWK en fournissant des fonctionnalités importantes,

y compris:

* Mélange de conjugaison

* Filtration à flux tangentiel à usage unique

* Diafiltration et échange de tampon

Le site de Halle/Westphalie propose actuellement des services cliniques et commerciaux

services de production et possède des connaissances spécialisées dans ces domaines

Oncologie et AWK. L’emplacement qui est sous la classification SafeBridge

est exploité et pour la manipulation de médicaments de catégorie 4

est désormais équipé pour fournir une gamme de services plus complète pour le

Proposer le développement et la production d’AWK.

Renforcement de la position de leader de Simtra dans la fabrication d’AWK

Franco Negron, PDG de Simtra, a souligné l’importance stratégique de ce projet

Investissement : Cet investissement renforcera le rôle de leader de Simtra dans l’AWK

Le secteur manufacturier, un secteur en croissance, en renforçant notre

Des compétences pour accompagner nos clients et partenaires dans le

Développez la chaîne de valeur.

Lidia Serina, responsable des services de développement chez Simtra, a ajouté : « Nous proposons

fournir à nos clients une véritable solution de bout en bout, depuis le début du développement jusqu’à

pour la production commerciale. Cela permet plus de flexibilité, réduit cela

risque et raccourcit les délais, ce qui permet à nos clients d’économiser du temps et de l’argent

sauvegarder. »

Simtra se positionne ainsi comme un partenaire stratégique avec une offre globale

Gamme de services, depuis le développement précoce jusqu’à la formulation,

Compatibilité des matériaux, sélection des contenants, optimisation de la lyophilisation et

développement analytique – jusqu’au développement clinique et commercial

Le remplissage/finition suffit.

Avec cet investissement, Simtra renforce son expertise et son infrastructure

se développer davantage pour répondre aux besoins évolutifs de l’industrie pharmaceutique,

en particulier dans le domaine en développement rapide d’AWK.

À propos de Simtra BioPharma Solutions

En tant que société leader et indépendante de développement et de production sous contrat

offre plus de 65 ans d’expérience dans la production de produits injectables stériles

Remplissage stérile haut de gamme conforme aux BPF cGMP de Simtra BioPharma Solutions et

Finition, savoir-faire technique, service de qualité et un

approche collaborative unique pour soutenir les objectifs stratégiques

de nos clients.

Les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques travaillent avec nous lorsqu’elles

Si on veut mettre une molécule sur le marché, c’est une innovation mondiale

introduire, améliorer une formulation ou gérer les risques de manière proactive

minimiser pour développer votre entreprise.

Nos équipes d’experts de longue date vous proposent des solutions flexibles et sur mesure

Des solutions pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs en matière de produits de manière cohérente et

obtenir la plus haute qualité afin qu’ils tombent entre les mains des patients,

dont ils ont le plus besoin.

Pour plus d’informations, visitez www.simtra.com (http://www.simtra.com/).

Coordonnées:

Rhonda Luniak, directrice des communications

Solutions Simtra BioPharma

[email protected] (mailto:[email protected])

303.406.8743

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