^ UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 juillet 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) — Merus NV (https://merus.nl/) (Nasdaq : MRUS) (Merus, le
Entreprise, nous ou notre), une entreprise en phase clinique
Entreprise d’oncologie produisant des anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur
(Biclonics(®) et Triclonics(®)), a annoncé aujourd’hui que le premier
Patient dans l’étude de phase III de la société, appelée LiGeR-HN2
Une étude a été réalisée dans laquelle l’efficacité et la sécurité de l’EGFR
et le pétosemtamab, un agent Biclonics(®) ciblant LGR5, avec un
chimiothérapie en monothérapie ou cétuximab (selon la discrétion du
Investigateur) chez des patients préalablement traités (deuxième ou troisième ligne) avec un
carcinome épidermoïde récurrent/métastatique dans la région de la tête et du cou
(HNSCC) est comparé.
Merus a, en consultation avec la Food and Drug Administration des États-Unis,
La FDA confirme l’utilisation de 1 500 mg de pétosemtamab toutes les deux semaines
pour le HNSCC en monothérapie et en association avec le pembrolizumab
sont.
?Compte tenu des solides données cliniques du pétosemtamab dans le HNSCC et du
Nous sommes heureux de l’accord avec la FDA concernant le dosage
Prise en charge de notre premier patient en deuxième/troisième ligne dans le cadre de notre
Étude de phase III », a déclaré Fabian Zohren, MD, Ph.D., médecin-chef
chez Merus. Nous sommes convaincus que le pétosemtamab a le potentiel
devenir la norme de soins pour les HNSCC récurrents/métastatiques
devenir. »
Pour plus d’informations sur l’étude, visitez clinictrials.gov
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06496178?intr=petosemtamab&rank=2).
À propos du LiGeR-HN2
LiGeR-HN2 est une étude de phase III sur l’innocuité et l’efficacité
du pétosemtamab par rapport au méthotrexate, au docétaxel ou au cétuximab (selon
à la discrétion de l’investigateur) en deuxième et troisième intention chez les patients présentant
Un HNSCC récurrent/métastatique est à l’étude. L’étude est ouverte à
patients adultes dont la maladie est sous ou après un traitement anti-PD-1
et la thérapie contenant du platine a progressé. Les principaux critères d’évaluation
sont le taux de réponse global (évalué à l’aide du BICR selon RECIST v1.1) et que
La survie globale. Les critères d’évaluation secondaires incluent la durée de la réponse et
survie sans progression. Merus prévoit d’admettre environ 500 patients
l’étude.
À propos du pétosemtamab
Le pétosemtamab ou MCLA-158 est un anticorps IgG1 humain Biclonics(®) avec
faibles niveaux de glucose, qui agissent sur le récepteur du facteur de croissance épidermique
(EGFR) et LGR5 (répétition riche en leucine contenant le récepteur 5 couplé aux protéines G)
visé. Le pétosemtamab a été développé pour trois mécanismes d’action indépendants : le
Inhibition des voies de signalisation dépendantes de l’EGFR, la liaison de LGR5, qui conduit à
Internalisation et dégradation de l’EGFR dans les cellules cancéreuses, ainsi qu’un
cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) améliorée et
Phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
À propos du cancer de la tête et du cou
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) est un groupe de
Des cancers qui se développent dans les cellules épithéliales squameuses ont été décrits,
qui tapissent la membrane muqueuse de la bouche, de la gorge et du larynx. Ce
Les cancers surviennent lorsque des cellules saines changent et se développent de manière incontrôlable.
et finissent par former des tumeurs. Le HNSCC est généralement associé à la consommation de tabac,
Consommation d’alcool et/ou infections au VPH, selon le lieu
la tumeur se développe géographiquement. Le HNSCC est le sixième cancer le plus répandu
dans le monde et on estime qu’il y en aura plus de 930 000 nouveaux dans le monde en 2020
Il y a eu des cas et plus de 465 000 décès dus au HNSCC.(1) L’incidence du HNSCC
continue d’augmenter et devrait augmenter de 30 % pour atteindre plus d’un million d’ici 2030
de nouveaux cas augmentent chaque année.(2) Le HNSCC est un problème grave et
maladie potentiellement mortelle, malgré les moyens actuellement disponibles
Les thérapies standards ont un mauvais pronostic.
(1)Sung et coll. CA Cancer J Clin, 71 : 209-49, 2021 ; (2)Johnson, DE, Burtness,
B, Leemans, CR et coll. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Nat Rev Dis Amorces 6, 92 (2020)
À propos de Mérus
Merus (https://merus.nl/about/) est une société clinique
Oncologie, les anticorps bispécifiques et trispécifiques humains innovants en
pleine longueur, également appelé Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/).
Les Multiclonics(®) sont fabriqués selon des procédés industriels standards
fabriqué. Ils ont été observés dans des études précliniques et cliniques
avec plusieurs caractéristiques des anticorps monoclonaux humains conventionnels
sont identiques, par ex. B. en termes de demi-vie longue et courte
Immunogénicité. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez
le site Web de Merus (https://merus.nl/), X
(https://x.com/MerusNV) et LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui sont personnelles
Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent document
Les communiqués de presse qui ne font pas référence à des faits historiques doivent être considérés comme
les déclarations prospectives sont prises en compte, y compris les déclarations
concernant l’étude du pétosemtamab chez les patients atteints de HNSCC comme
En monothérapie et en association avec le pembrolizumab, nous pensons
de retours de la FDA aux États-Unis selon lesquels 1 500 mg de pétosemtamab toutes les deux semaines
pour utilisation dans le HNSCC en monothérapie et en association avec
Le pembrolizumab est approprié, notre joie du traitement de notre premier
Les patients en deuxième/troisième ligne de l’étude de phase III ont été appariés
avec la FDA concernant la dose, notre conviction que le pétosemtamab au cours de la
A le potentiel de devenir une nouvelle norme pour le traitement des
HNSCC récurrent/métastatique, ainsi que l’augmentation continue
L’incidence du HNSCC augmentera de 30 % pour atteindre plus d’un million de nouveaux cas par an d’ici 2030
Les cas vont probablement augmenter. Ces déclarations prospectives sont basées sur
attentes actuelles de la direction. Ce ne sont ni des promesses ni
Garanties et sont soumis à des risques, incertitudes et incertitudes connus et inconnus.
d’autres facteurs importants qui peuvent causer notre
Les résultats, réalisations ou succès diffèrent considérablement des résultats futurs,
Les développements ou les succès peuvent différer en raison de l’orientation vers l’avenir
Déclarations expresses ou implicites. Ceux-ci incluent, entre autres : nos besoins
de ressources financières supplémentaires qui pourraient ne pas être disponibles, nous
restreindre notre activité ou nos droits sur nos technologies ou
Les candidats anticorps doivent être remis ; retards potentiels dans la réception du
approbation légale relative à la commercialisation de nos produits candidats
et affecter la génération de ventes/bénéfices ; le fastidieux et
des processus coûteux de développement de médicaments cliniques aux résultats incertains ;
l’imprévisibilité de nos réalisations en phase préclinique
les efforts visant à développer des médicaments commercialisables ; retards possibles
l’admission des patients, ce qui garantit la réception des documents légaux requis
pourrait avoir un impact négatif sur les approbations ; notre dépendance à l’égard des tiers
Réaliser nos études cliniques et celles insatisfaisantes
performance de ces tiers ; Effets de la volatilité du
L’économie mondiale, y compris l’instabilité mondiale, y compris la
les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient ; que nous dans notre cadre
La coopération peut ne pas convenir Biclonics(®) ou bispécifique
Peut identifier les anticorps candidats ou que les performances dans le
Notre coopération pourrait ne pas être satisfaisante ; notre
Dépendance à l’égard de tiers pour la production de nos produits candidats,
ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de vente
altéré; protéger notre technologie exclusive ; deviennent nos brevets
peut être jugé invalide ou inapplicable par les concurrents
contournés, et nos demandes de brevet ne pourront pas être prises en compte pour le
jugé conforme aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; il
nous pourrions ne pas être en mesure de résoudre les procédures judiciaires existantes et potentielles
gagner pour violation des droits de propriété intellectuelle de tiers ; notre
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considéré comme contrefaisant d’autres marques. Ces facteurs et d’autres importants
ceux sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel
Formulaire 10-Q pour la période terminée le 31 mars 2024, déposé le 8 mai 2024
déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que dans
nos autres rapports déposés auprès de la SEC
peut faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux
contenues dans les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse
sont. Ces déclarations prospectives représentent les estimations du
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mettre à jour et déclinons toute obligation de le faire, même si notre
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exigé par la loi en vigueur. Les lecteurs sont prévenus
Vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives
ne s’appliquent qu’à la date du présent communiqué.
Multiclonics(®), Biclonics(®) et Triclonics(®) sont des marques déposées de
Merus SA
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