GNW-Adhoc : Merus annonce l’administration du premier patient dans une étude de phase II sur le pétosemtamab dans le cancer du côlon de deuxième intention


^ UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 8 juillet 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) — Merus NV (https://merus.nl/)(Nasdaq : MRUS) (Merus, le

Entreprise, nous ou notre), une entreprise en phase clinique

Entreprise d’oncologie produisant des anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur

(Biclonics(®) et Triclonics(®)), a annoncé aujourd’hui que le

premier patient de l’essai de phase II de la société testant le pétosemtamab

Association avec une chimiothérapie standard pour le cancer du côlon métastatique

(mCRC) étudié en deuxième ligne (2L) a été traité.

Le pétosemtamab est un Biclonics(®) qui cible l’EGFR et le LGR5.

L’étude ouverte de phase II portera sur l’innocuité et les résultats préliminaires

Effet antitumoral du pétosemtamab et d’un schéma de chimiothérapie (FOLFIRI ou

FOLFOX) dans 2L de mCRC. Environ 40 patients seront inclus dans l’étude

inclus qui n’avaient jamais été traités par des inhibiteurs de l’EGFR et dont

Les tumeurs n’ont pas de mutation KRAS. Le niveau d’expression de l’EGFR dans la tumeur

sera mesuré, mais l’étude n’inclura pas de critère de sélection pour un EGFR élevé

Utilisez des expressions.

« Nous sommes satisfaits des progrès que nous avons réalisés dans le domaine clinique

programme de développement du pétosemtamab », a déclaré Peter Silverman, chef

Directeur opérationnel. Le Petosemtamab continue de démontrer des performances cliniques significatives

activité dans le cancer de la tête et du cou, et nous sommes enthousiasmés par la possibilité de

étendre au mCRC et à ce nouveau traitement potentiel pour les patients

pour enquêter sur ceux qui luttent contre cette maladie dévastatrice.

De plus amples détails sur cette étude peuvent être trouvés sur clinictrials.gov.

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT03526835?intr=petosemtamab&rank=1).

À propos du pétosemtamab

Le pétosemtamab ou MCLA-158 est un anticorps IgG1 humain Biclonics(®) avec

faibles niveaux de glucose, qui agissent sur le récepteur du facteur de croissance épidermique

(EGFR) et LGR5 (répétition riche en leucine contenant le récepteur 5 couplé aux protéines G)

visé. Le pétosemtamab a été développé pour trois mécanismes d’action indépendants : le

Inhibition des voies de signalisation dépendantes de l’EGFR, la liaison de LGR5, qui conduit à

Internalisation et dégradation de l’EGFR dans les cellules cancéreuses, ainsi qu’un

cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) améliorée et

Phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).

À propos de Mérus

Merus (https://merus.nl/about/) est une société de stade clinique

Entreprise d’oncologie qui innove en bispécifique et trispécifique humain

Des anticorps thérapeutiques complets sont en cours de développement, appelés multicloniques

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/).

Les Multiclonics(®) sont fabriqués selon des procédés industriels standards

fabriqué. Ils ont été observés dans des études précliniques et cliniques

avec plusieurs caractéristiques des anticorps monoclonaux humains conventionnels

sont identiques, par ex. B. longue demi-vie et faible immunogénicité. Pour de plus amples

Pour plus d’informations, veuillez visiter le site Web de Merus (https://merus.nl/), X

(https://twitter.com/MerusNV) et LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/merus).

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui sont personnelles

Securities Litigation Reform Act de 1995. Tout dans ce communiqué de presse

les déclarations qu’il contient qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent

être considérés comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations prospectives

limité aux déclarations sur l’évaluation du pétosemtamab chez les patients atteints

mCRC, la conception de l’essai clinique et les objectifs de l’essai de phase II ; le

Progrès réalisés par Merus dans le cadre de son programme de développement clinique

le pétosemtamab fabrique ; notre conviction que le pétosemtamab continue d’être un

montre une activité clinique significative dans le cancer de la tête et du cou, et le

Possibilité d’étendre le traitement au mCRC et au pétosemtamab chez les patients atteints de mCRC

enquêter. Ces déclarations prospectives sont basées sur les déclarations actuelles

Attentes de la direction. Ce ne sont ni des promesses ni des garanties

sont soumis à des risques, incertitudes et autres connus et inconnus

facteurs importants qui peuvent causer notre réel

Les résultats, réalisations ou succès diffèrent considérablement des résultats futurs,

Les développements ou les succès peuvent différer en raison de l’orientation vers l’avenir

Déclarations expresses ou implicites. Ceux-ci incluent, entre autres : nos besoins

de ressources financières supplémentaires qui pourraient ne pas être disponibles, nous

restreindre notre activité ou nos droits sur nos technologies ou

Les candidats anticorps doivent être remis ; retards potentiels dans la réception du

approbation légale relative à la commercialisation de nos produits candidats

et affecter la génération de ventes/bénéfices ; le fastidieux et

des processus coûteux de développement de médicaments cliniques aux résultats incertains ;

l’imprévisibilité de nos réalisations en phase préclinique

les efforts visant à développer des médicaments commercialisables ; retards possibles

l’admission des patients, ce qui garantit la réception des documents légaux requis

pourrait avoir un impact négatif sur les approbations ; notre dépendance à l’égard des tiers

Réaliser nos études cliniques et celles insatisfaisantes

performance de ces tiers ; Effets de la volatilité du

L’économie mondiale, y compris l’instabilité mondiale, y compris la

les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient ; que nous dans notre cadre

La coopération peut ne pas convenir Biclonics(®) ou bispécifique

Peut identifier les anticorps candidats ou que les performances dans le

notre coopération pourrait ne pas être satisfaisante ; notre

Dépendance à l’égard de tiers pour la production de nos produits candidats,

ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de vente

altéré; protéger notre technologie exclusive ; deviennent nos brevets

peut être jugé invalide ou inapplicable par les concurrents

contournés, et nos demandes de brevet ne pourront pas être prises en compte pour le

jugé conforme aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; il

nous pourrions ne pas être en mesure de résoudre les procédures judiciaires existantes et potentielles

gagner pour violation des droits de propriété intellectuelle de tiers ; notre

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Formulaire 10-Q pour la période terminée le 31 mars 2024, déposé le 8 mai 2024

déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que dans

nos autres rapports déposés auprès de la SEC

peut faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux

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Multiclonics(®), Biclonics(®) et Triclonics(®) sont des marques déposées de

Merus SA

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