Eli Lilly demandera l’approbation réglementaire d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer qui, selon une étude clinique, peut ralentir la progression du déclin cognitif chez les patients aux premiers stades, suscitant l’espoir d’un nouveau traitement pour gérer la maladie.
Pour les patients d’un essai de stade avancé, le médicament appelé donanemab a ralenti la progression de la maladie de 35 % par rapport à ceux qui ont pris le placebo pendant une période de traitement de 18 mois. La diminution de la capacité des patients à effectuer des tâches quotidiennes était de 40% inférieure pour ceux qui prenaient le médicament.
Cependant, le médicament a présenté des effets secondaires graves tels qu’un gonflement du cerveau et des saignements et trois personnes participant à l’essai sont décédées des suites de ces effets.
Les résultats de cet essai étroitement surveillé marquent la deuxième percée significative en un an pour un médicament visant à traiter une maladie qui touche environ 50 millions de personnes dans le monde.
Les régulateurs américains ont approuvé en janvier l’un des premiers nouveaux traitements contre la maladie d’Alzheimer depuis des décennies lorsqu’ils ont donné le feu vert au lécanemab, un médicament co-développé par le fabricant de médicaments japonais Eisai et la biotech américaine Biogen.
Les deux médicaments agissent en réduisant l’accumulation de plaques collantes dans le cerveau appelées bêta-amyloïdes, qui sont au centre d’un débat scientifique acrimonieux sur les causes de la maladie d’Alzheimer.
L’adoption du lecanemab par les patients reste très faible en raison de son prix élevé – 26 500 dollars par an – et des restrictions sévères sur le remboursement par les régimes de santé financés par le gouvernement américain. Les négociations sur le remboursement par le gouvernement, qui sont essentielles au succès du médicament, se poursuivent.
Michael Yee, analyste chez Jefferies, a déclaré que la forte efficacité démontrée par le médicament de Lilly devrait aider à persuader les responsables du gouvernement américain d’autoriser les polices d’assurance financées par l’État à rembourser la nouvelle classe de médicaments, qui traitent la maladie d’Alzheimer en réduisant les plaques amyloïdes.
« Cela ne devrait laisser aucun doute dans l’esprit que ces médicaments réduisant l’amyloïde ont une bonne efficacité pour les patients et réduisent davantage le risque de l’hypothèse amyloïde pour la maladie d’Alzheimer », a déclaré Yee, ajoutant que cela conduirait à une utilisation à plus long terme des deux médicaments.
Les actions de Lilly ont grimpé de plus de 4% mercredi, tandis que les actions de Biogen ont augmenté de près de 2%.
L’Association Alzheimer a déclaré que les résultats de l’essai Lilly étaient les « plus forts » publiés à ce jour pour un médicament contre la maladie d’Alzheimer et a suggéré un « point d’inflexion » pour le traitement de la maladie.
Lilly a déclaré que l’essai Trailblazer-Alz 2 avait atteint tous ses objectifs et qu’il demanderait une approbation réglementaire à la Food and Drug Administration des États-Unis avant la fin juin. L’essai a recruté 1 182 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce et 552 personnes atteintes d’un stade avancé de la maladie.
Lorsque ces deux groupes ont été combinés, le donanemab a ralenti la progression de la maladie de 22 %.
Le directeur général de Lilly, David Ricks, a déclaré à CNBC qu’il s’attendait à l’approbation complète du donanemab d’ici la fin de l’année et que son prix serait similaire à celui des autres traitements contre la maladie d’Alzheimer.