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Eli Lilly se prépare à lancer son médicament contre la maladie d’Alzheimer destiné aux patients à un stade précoce après avoir reçu l’approbation américaine mardi, proposant le médicament à un prix très élevé par rapport à un concurrent car il prétend qu’il est plus efficace.
Le médicament, qui sera vendu sous le nom de marque Kisunla, entrera sur le marché américain un an après le lancement du premier médicament entièrement approuvé pour traiter la maladie neurodégénérative, développé conjointement par les groupes pharmaceutiques Biogen et Eisai.
Ce médicament ralentit le développement de la maladie d’Alzheimer, qui provoque des pertes de mémoire, des démences et d’autres troubles cognitifs. On estime que 7 millions de patients souffrent de la maladie d’Alzheimer aux États-Unis. Plus d’un million de patients à un stade précoce pourront bénéficier du médicament d’Eli Lilly.
Kisunla, connu scientifiquement sous le nom de donanemab, sera vendu au prix catalogue de 32 000 $ par an de traitement, soit 20 % de plus que le coût annuel de 26 500 $ du traitement concurrent, Leqembi.
Dans une interview, Anne White, présidente de la division neurosciences d’Eli Lilly, a défendu le prix plus élevé, affirmant que le traitement était moins coûteux pour les systèmes de santé car il nécessite généralement moins de perfusions que Leqembi.
Les deux traitements agissent en ciblant la plaque amyloïde, une protéine qui s’accumule dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Mais le médicament d’Eli Lilly nécessite des perfusions moins fréquentes que Leqembi, ce qui libère de la capacité, et les patients peuvent arrêter le traitement après avoir éliminé l’amyloïde, ce qui leur permet « d’arrêter et de ne pas continuer à payer les frais du médicament », a déclaré White.
Eisai n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
Kisunla a ralenti le déclin cognitif de 35 % lors des essais de phase 3. Près de la moitié des patients participant à l’essai ont éliminé l’amyloïde au bout d’un an, ce qui leur a permis d’arrêter le traitement (les dommages cognitifs liés à l’amyloïde persistent cependant).
Certains analystes sont devenus pessimistes quant au succès de Kisunla, avertissant que les médecins pourraient être moins susceptibles de prescrire le médicament en raison d’une incidence plus élevée d’effets secondaires rares, notamment un gonflement cérébral, par rapport à Leqembi, et que le médicament pourrait être éclipsé par une version sous-cutanée plus pratique de Leqembi qui devrait être lancée l’année prochaine.
Les analystes de Leerink ont réduit plus tôt ce mois-ci leurs projections de ventes pour Kisunla en 2030 à 500 millions de dollars, suggérant qu’il pourrait être inférieur au statut de « blockbuster » de 1 milliard de dollars de ventes et bien en deçà des estimations consensuelles des analystes de 3,7 milliards de dollars pour 2030. La Food and Drug Administration a retardé une décision d’approbation pour le médicament plus tôt cette année, faisant appel à un panel d’experts externes pour examiner le médicament.
Néanmoins, la valeur boursière d’Eli Lilly, supérieure à 850 milliards de dollars, reste proche de ses sommets historiques, propulsée par une énorme manne provenant d’une nouvelle classe de médicaments contre le diabète et la perte de poids, Mounjaro et Zepbound.
L’année dernière, Medicare, un programme de soins de santé financé par le gouvernement américain pour les personnes de plus de 65 ans, a déclaré qu’il couvrirait Kisunla s’il recevait l’approbation réglementaire complète ainsi que les examens d’imagerie nécessaires pour vérifier l’éligibilité des patients à recevoir le médicament. Leqembi devrait coûter au programme 550 millions de dollars cette année et 3,5 milliards de dollars en 2025.
Le déploiement de Leqembi a toutefois été lent, notamment parce que les programmes Medicare Advantage, qui couvrent 30,8 millions de personnes de plus de 65 ans dans le cadre de ce programme, ont hésité à couvrir cette coûteuse analyse.
Selon Mme White, il y a eu une « évolution positive » en ce qui concerne la prise en charge des scanners, « presque tous les patients ayant traité leurs demandes avec succès ». Mais elle a ajouté que « le plus difficile est de s’assurer que les gens sont conscients de la couverture, de s’assurer qu’ils ont un endroit où ils peuvent orienter les patients vers des soins et de s’assurer qu’ils obtiennent un bon remboursement pour cela ».