LELa dermatite atopique touche 9 % des enfants âgés de 12 à 17 ans rien qu’en Italie et a un impact significatif sur la qualité de leur vie. En effet, elle provoque des rougeurs, des boutons, des lésions cutanées, des démangeaisons, mais aussi, par conséquent, des difficultés dans les relations sociales, de l’insomnie, de l’irritabilité et de la dépression. Mais il y a une bonne nouvelle, ou plutôt deux.
LEO Pharma annonce Agrément AIFA et remboursement des tralokinumab pour le traitement des adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère nécessitant un traitement systémique. De plus, il annonce la disponibilité du nouveau dispositif pour administrer une thérapieplus simple, plus pratique et vous permettant de diviser par deux le nombre d’injections : le stylo prérempli (injecteur) de 300 mg.
Qu’est-ce que la dermatite atopique
Là dermatite atopique (MA) est l’une des maladies cutanées inflammatoires chroniques les plus courantes, hétérogène et récurrente, caractérisée par une démangeaisons intenses et de lésions eczémateuses lésions récurrentes qui affectent généralement les surfaces fléchisseurs du corps. C’est-à-dire le devant et les côtés du cou, les paupières, le front, le cuir chevelu, le visage, les poignets, le dos des pieds et les mains. Elle touche environ 1 personne sur 20 dans les pays développés et est plus fréquente chez les adolescents que chez les adultes. (Sources : Silvestre Salvador JF, et al. Dermatite atopique chez les adultes : un défi diagnostique. J Investig Allergol Clin Immunol. 2017;27(2):78-88. Weidinger S, et al. Dermatite atopique. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1).
9% des enfants en souffrent
En Italie, on estime que 9 % des enfants âgés de 12 à 17 ans, soit 310 360, souffrent de dermatite atopique. (Source : El Hachem M, Naldi L, Neri I, Pedone MP, Fanelli F, Galeone C. Dermatite atopique chez les écoliers et les adolescents : une revue critique des données épidémiologiques italiennes et des traitements systémiques. Ital J Dermatol Vénérol. 2021;156(6):650-658). Parmi eux, environ 89 073 pourraient être affectés par une MA modérée ou sévère. (Source : Wollenberg A, et al. Tralokinumab pour la dermatite atopique modérée à sévère : résultats de deux essais de phase III de 52 semaines, randomisés, en double aveugle, multicentriques et contrôlés par placebo (ECZTRA 1 et ECZTRA 2). Br J Dermatol. 2020, en ligne avant impression).
Dermatite atopique : les effets sur la qualité de vie des enfants
La MA est particulièrement difficile à l’adolescence car il a un fort impact sur l’apparence physique en raison de lésions cutanéessur le dormir pour le démangeaison intense même la nuit et, par conséquent, également le composante psychologique du jeune patient. (Source Zuberbier T, et al. Perspectives des patients sur la gestion de la dermatite atopique. J Allergy Clin Immunol. 2006;118(1):226-32).
L’insomnie aggrave la situation
Le sommeil est un facteur particulièrement important pour les adolescents, car il joue un rôle essentiel dans la croissance et le développement au cours de ces années de formation. Les patients privés de sommeil sont plus susceptibles d’avoir un contrôle sous-optimal de la maladie, un manque de concentration et des résultats scolaires réduits.
Le manque de sommeil et les manifestations cutanées de la MA peuvent être associés à un fardeau psychologique considérable chez les adolescents ce qui se traduit par une plus grande vulnérabilité, colère, insécurité à cause de leur état. Les conséquences sociales peut conduire à des histoires d’intimidation et des niveaux plus élevés de anxiété, dépression et des idées suicidaires, par rapport à leurs pairs.
(Sources : Calzavara-Pinton P, et al. Diagnostic et prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents. Un consensus de la Société italienne de dermatologie et de vénéréologie (SIDeMaST), de l’Association italienne des dermatologues hospitaliers et de santé publique (ADOI), l’Association italienne des allergologues et immunologistes hospitaliers et territoriaux (AAIITO), la Société italienne d’allergie, d’asthme et d’immunologie clinique (SIAAIC), la Société italienne d’allergie et d’immunologie pédiatriques (SIAIP), la Société italienne de dermatologie allergologique, professionnelle et environnementale (SIDAPA) et la Société italienne de dermatologie pédiatrique (SIDerP).
Comment traite-t-on la dermatite atopique
Malgré les thérapies disponibles, un nombre important d’adolescents souffrent encore de MA non contrôlée. La prise en charge actuelle de la maladie est axée sur la prévention et le contrôle des symptômes et la prescription thérapeutique dépend de la gravité de la maladie : le traitement de première intention des lésions cutanées visibles repose principalement sur thérapies topiques comme moi corticostéroïdes topiques (TCS) et le inhibiteurs topiques de la calcineurine (TCI). Même si les patients dont la MA ne peut être contrôlée par de tels traitements topiques peuvent être éligibles à photothérapie.
Les nouveaux médicaments très ciblés
Si le patient ne répond pas aux thérapies avec des agents topiques ou à la photothérapie, il doit être utilisé thérapie immunosuppressive systémique. Plus récemment introduits sont les les traitements biologiques comme le tralokinumabqui peuvent être utilisés à long terme en raison de leur bon profil de sécurité.
«Le tralokinumab est un anticorps monoclonal développé spécifiquement pour bloquer l’interleukine 13une cytokine de type 2 qui joue un rôle clé dans la pathogenèse de la dermatite atopique – déclare le professeur Anna Belloni Fortina, directrice du Centre régional de dermatologie pédiatrique et de maladies cutanées rares, Université de Padoue – C’est un traitement capable de réduire considérablement l’inflammation qui concerne souvent les zones visibles comme le visage et les mains et, par conséquent, les symptômes et l’inconfort sévère, en premier lieu les démangeaisons qui affligent constamment les patients.
Il s’agit d’un médicament efficace mentionné aujourd’hui, les adolescents peuvent également en bénéficiergénéralement récalcitrants envers les traitements susceptibles d’améliorer leur santé et leur bien-être. L’administration est simple et impliqueinjection sous-cutanée une fois toutes les deux semaineset dans certains cas 1 fois par mois, ce qui peut aujourd’hui se faire avec le un nouveau stylo prérempli vient d’être lancé en Italie».
Le nouvel appareil qui simplifie les traitements
Aujourd’hui, en effet, un nouvel appareil est disponible, plus simple et plus pratique. permet de diviser par deux le nombre d’injections nécessaires au traitement par tralokinumab, et grâce à lui aiguille non visiblepeut également être utilisé par les patients phobiques. Le nouveau stylo prérempli contient 300 mg de tralokinumab et permet de réduire le nombre d’injections nécessaires à 1 injection pour la dose de 300 mg (2 injections de 150 mg auparavant) et 2 injections pour la dose initiale de 600 mg (4 150 mg mg injections précédemment).
Deux études démontrent son efficacité
L’efficacité et la sécurité à long terme du tralokinumab dans la prise en charge des formes modérées et sévères de l’adolescent (12-17 ans) ont été démontrées par les résultats de l’étude Études ECZTRA 6 et ECZTEND. ECZTRA 6 a démontré la supériorité du tralokinumab 300 mg toutes les 2 semaines en injection sous-cutanée par rapport au placebo. Après 16 semaines de traitement, le pourcentage de patients avec IGA 0 ou 1, c’est-à-dire des patients avec une peau sans lésion, était plus élevé dans le groupe traité par tralokinumab toutes les deux semaines par rapport au groupe placebo : 17,5 % versus 4,3 %.
Concernant le pourcentage de répondeurs EASI 75, c’est-à-dire de patients dont le score de gravité EASI a été réduit de 75 %, était plus élevé dans le groupe tralokinumab toutes les deux semaines par rapport au groupe placebo à la semaine 16 : 27,8 % versus 6,4 %. De plus, le tralokinumab 300 mg toutes les 2 semaines était supérieur au placebo sur tous les critères d’évaluation secondaires évalués à la semaine 16 : prurit des répondeurs NRS, modification du SCORAD et modification du DLQI entre l’inclusion et l’inclusion.[4].
Les effets secondaires
L’étude ECZTRA 6, tout comme l’étude d’extension ECZTEND, a montré une tolérance comparable à celle observée chez l’adulteles effets indésirables (EI) enregistrés étaient généralement d’intensité légère à modérée. Les principaux événements indésirables identifiés dans l’étude ECZTEND étaient les infections des voies respiratoires supérieures, l’aggravation de la dermatite atopique, les maux de tête, les réactions au site d’injection et l’anxiété.
Les résultats intermédiaires à la semaine 72 de l’étude ECZTEND ont également montré un maintien, voire une amélioration, des réponses cliniques observées à l’inclusion dans cette étude, chez les patients traités par 300 mg de tralokinumab toutes les 2 semaines. Le pourcentage de répondeurs à la semaine 56 était de 60,7% pour IGA 0/1 (65/107), 84,1% pour EASI 75 (90/107) et 69,2% pour EASI 90 (74/107) 4 (données à caractère exploratoire). .
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