LEL nouveau vaccin contre le Covid a reçu l’approbation duAgence européenne des médicaments (EMA) : il s’appelle Comirnaty et a été adapté pour être efficace contre le sous-variante Omicron XBB.1.5. Voici ce que nous savons du nouveau vaccin, à qui il est recommandé, quels sont les effets secondaires potentiels et pourquoi il est sûr.
Nouveau vaccin Covid : ce qu’il faut savoir
Alors qu’une nouvelle augmentation des cas de Covid-19 se propage dans de nombreux pays, dont l’Italie, le feu vert est arrivé en Europe pour Comirnaty, le premier vaccin mis à jour vers la variante Omicron XBB.1.4, mieux connue sous le nom de Kraken. “Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’autorisation du vaccin adapté contre la sous-variante Omicron XBB.1.5″, annoncent les sources officielles du gouvernement.
Le nouveau vaccin pour adultes et enfants à partir de 6 mois
« Le vaccin – connu sous le nom de Comirnaty Omicron XBB.1.5 – sera utilisé pour prévenir le COVID-19 dans le adultes et chez l’enfant à partir de 6 mois. Conformément aux recommandations précédentes de l’EMA et du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus devant être vaccinés devraient recevoir une seule dosequel que soit tout cycle de vaccination antérieur contre le COVID-19″.
Et pour les enfants de 6 mois à 4 ans ?
L’Agence italienne des médicaments recommande que « les enfants âgés de 6 mois à 4 ans puissent recevoir une ou trois doses, selon qu’ils ont terminé le cycle de primo-vaccination ou qu’ils ont eu le COVID-19″. Le médecin vaccinateur examinera donc la situation au cas par cas et proposera la solution la plus sûre pour chaque enfant.
Le nouveau vaccin est-il sûr ?
Pour rassurer les plus sceptiques, l’Agence italienne des médicaments confirme que « dans sa décision de recommander l’autorisation de Comirnaty Omicron XBB.1.5, le CHMP a pris en compte toutes les données disponibles sur Comirnaty et ses versions adaptées. Y compris les données de sécurité, efficacité et immunogénicité (c’est-à-dire le degré de capacité à provoquer la réponse immunitaire) ».
Nouveaux variants entrants et vaccin : quelle protection ?
En outre, «le CHMP a évalué de nouvelles données de laboratoire qui montrent une réponse robuste du vaccin adapté contre le variant XBB.1.5 et les souches apparentées du virus qui cause le COVID-19 ».
Concernant les nouvelles variantes qui se propagent en Italie et à l’étranger, ainsi que sur la capacité du vaccin à protéger contre celles-ci, « des données supplémentaires sur les variantes émergentes sont attendues. Ceux-ci seront évalués par le CHMP dès qu’ils seront disponibles.”
L’EMA évalue d’autres vaccins adaptés aux variantes en circulation : une procédure a commencé le 7 août, la seconde le 24 août.
Quels sont les effets secondaires du nouveau vaccin ?
Comme le rapporte égalementPOIGNÉE« La Comirnaty est la le premier vaccin mis à jour pour protéger contre les dernières variantes du virus Covid a reçu une évaluation positive de l’EMA. L’UE devrait formaliser l’autorisation d’ici quelques heures. Comirnaty a été autorisé pour la première fois dans l’UE en décembre 2020, et des versions adaptées ciblant les souches BA.1 et BA.4-5 ont obtenu une autorisation supplémentaire en septembre 2022.
« Depuis la première autorisation de Comirnaty – rappelle Ema dans une note – les autorités ont acquis une connaissance approfondie de la sécurité du vaccin. Le les effets secondaires sont généralement légers et de courte durée« .
“Les plus de 60 ans se font vacciner”
Le nouveau vaccin estfortement recommandé aux plus de 60 ans et aux sujets fragiles pour éviter le risque de maladie grave“, ce qui pour ces sujets est concret même si le virus SarsCoV2 inquiète désormais moins que par le passé”, a déclaré l’épidémiologiste à l’ANSA. Gianni Rezza, ancien directeur de la Prévention Générale du Ministère de la Santé. En effet, ces dernières semaines ont enregistré un doublement des cas de contagion en Italie, un fait auquel les chercheurs s’attendaient, comme l’explique le Professeur Fabrizio Pregliasco dans l’interview sur iODonna il y a deux jours (lire l’article ici).
Les cas augmenteront avec la saison froide
Le virus SarsCoV2, a expliqué le professeur Rezza à l’ANSA, « continue de circuler avec plusieurs nouvelles sous-variantesles recombinants Omicron, qui peuvent conduire à un augmentation des cas et une légère augmentation commence à être observée. nous attendons uncirculation accrue pendant la saison froide, comme c’est le cas des virus respiratoires en général. Donc il est important de protéger les personnes âgées et fragiles puisque beaucoup n’ont pas dépassé la deuxième ou la troisième dose de rappel et n’ont pas été vaccinés depuis un certain temps.
A faire en même temps que le vaccin contre la grippe
Le conseil des experts, toujours destiné aux groupes de population les plus à risque, est de se faire vacciner également contre la grippe à partir d’octobre prochain. “Pour le les plus de 60 ans et les personnes fragiles il est approprié reçois les deux vaccins Pour éviter le risque de maladie grave, qui est toujours présent pour ces catégories. De plus, pour faciliter les démarches, vous pouvez effectuer les deux vaccinations distinctes dans la même séance», recommande l’expert. “Au stade actuel, l’objectif de la vaccination anti-Covid n’est pas en premier lieu de réduire la circulation du virus, mais plutôt de éviter les maladies graves dans les catégories à risque» conclut Rezza.
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