La pilule antivirale Paxlovid de Pfizer, une combinaison des principes actifs nirmatrelvir et ritonavir, est « fortement recommandée » par l’Organisation mondiale de la santé pour les patients atteints de Covid non grave mais qui présentent un risque plus élevé d’hospitalisation, comme ceux qui ne sont pas vaccinés. personnes âgées ou immunodéprimées. L’indication, publiée dans le British Medical Journal, émane des experts internationaux de l’OMS du Groupe d’élaboration des recommandations de l’agence genevoise. La distribution de la pilule antivirale contre Covid commence aujourd’hui également dans les quelque 19 000 pharmacies de la région, suite à une ordonnance du médecin de famille.
Les conclusions du groupe de l’OMS
Les spécialistes formulent également une « recommandation (faible) conditionnelle » pour l’antiviral remdesivir dans la même catégorie de patients Covid. Les experts expliquent que, pour les patients des groupes listés, le nirmatrelvir-ritonavir « est probablement un meilleur choix car il permet d’éviter plus d’hospitalisations que les thérapies alternatives, présente un risque d’effets indésirables potentiels moindre que le molnupiravir », l’autre antiviral oral – Covid, « et est plus facile à administrer que les traitements intraveineux comme le remdesivir et les anticorps monoclonaux ». L’utilisation de Paxlovid est en revanche déconseillée chez les patients Covid à faible risque, car les bénéfices ne sont pas significatifs – soulignent les spécialistes – ainsi que chez les patients atteints de Covid sévère, car il n’existe pour l’instant aucune donnée expérimentale sur cette catégorie. « Les médicaments antiviraux doivent être administrés le plus tôt possible dans l’évolution de la maladie », soulignent les experts.
Coûts et accès rapide aux tests, nœuds
Cependant, le groupe de l’OMS pointe pour ces produits certains « nœuds » liés aux « coûts et aux ressources », qui « pourraient rendre l’accès difficile dans les pays à revenu intermédiaire et faible », et souligne que beaucoup dépend de la disponibilité des tests pour le diagnostic du Sars-CoV-2, « en particulier ceux pour intercepter l’infection au stade précoce ». Et le risque de résistance reste incertain.
Opérationnel le détermine Aifa
La distribution plus large de l’antiviral, sur présentation de l’ordonnance du médecin de famille, introduite par la détermination de l’Agence italienne des médicaments rendra cette thérapie plus accessible, comme le souligne Federfarma, et donnera aux pharmaciens un « rôle décisif pour favoriser la gestion » ordinaire » de la pandémie dans la région », précise la Fédération des ordres des pharmaciens italiens (Fofi). En Italie, Paxlovid est actuellement indiqué pour le traitement du Covid chez les personnes âgées de 18 ans et plus qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui présentent un risque élevé d’évolution vers un Covid-19 sévère et doivent être pris au plus tard cinq jours après le début du les symptômes. Jusqu’à présent, il n’était prescrit pour le traitement de la maladie légère à modérée chez les sujets à risque et non hospitalisés que par les centres Covid, qui inscrivaient les patients traités dans un registre de surveillance. Désormais, la prescription peut également être effectuée par le médecin généraliste, sur ordonnance électronique et après avoir complété le plan thérapeutique Aifa. Une fois l’ordonnance obtenue, le médicament sera fourni gratuitement au patient sur la base du protocole d’accord signé entre le ministère de la Santé, Aifa, Federfarma Servizi, Federfarma, Assofarm, United Pharmacies et Adf.
Les études d’efficacité et de sécurité
Revenant à la recommandation pour Paxlovid, comme l’expliquent les rédacteurs des directives de l’OMS dans le British Medical Journal, elle est basée sur de nouvelles données issues de deux essais contrôlés randomisés impliquant 3 100 patients. Dans les essais, les preuves de certitude modérée ont montré que le nirmatrelvir-ritonavir réduisait les admissions à l’hôpital (84 de moins pour 1 000 patients), les preuves de faible certitude ne suggéraient aucune différence majeure dans la mortalité et les preuves de haute certitude indiquaient peu ou pas de risque d’effets indésirables entraînant l’arrêt du médicament ‘. La recommandation conditionnelle pour le remdesivir est basée sur de nouvelles données issues de 5 essais contrôlés randomisés sur 2 700 patients, et remplace une précédente recommandation contre l’utilisation du médicament chez tous les patients Covid quelle que soit la gravité de la maladie. Les recommandations de l’OMS sont progressivement mises à jour par le panel dédié, avec le soutien méthodologique de la Magic Evidence Ecosystem Foundation.